Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumaattisen aivovaurion aineenvaihdunnan kuvantaminen käyttämällä hyperpolarisoitua hiili-13-pyruvaattia (HPTBI)

tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Jae Mo Park, University of Texas Southwestern Medical Center
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida hyperpolarisoidun 13C-pyruvaatin herkkyyttä ja spesifisyyttä muuttuneiden aivojen glykolyysin ja mitokondrioiden toimintahäiriöiden kuvantamisaineina ja arvioida pyruvaatin käyttöä mitokondrioissa traumaattista aivovammaa (TBI) sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1:

Tutkijat määrittävät muutokset [1-13C]laktaatin ja H13CO3-leimauksessa hyperpolarisoidun [1-13C]pyruvaatin bolusinjektion jälkeen sekundaarisen vaurion aikaikkunan aikana, jotta voidaan arvioida lisääntynyt glykolyysi. TBI:n aiheuttaman heterogeenisen esiintymisen ja vaurion vakavuuden vuoksi vaurioituneen aivoalueen määrittäminen voi olla vaikeaa. Siksi TBI-potilaiden (n = 5) metaboliittisuhdekarttoja ([tuote]/[pyruvaatti]) verrataan terveiden kontrollien (n = 3) vastaaviin.

Hyperpolarisoitua [2-13C]pyruvaattia tutkitaan erillisessä ryhmässä TBI-kohortteja (n = 5) ja terveitä kontrolleja (n = 3) ja [5-13C]glutamaattia, [1-13C]asetyylikarnitiinia, [1 -13C]asetoasetaatti ja [1-13C]sitraatti [2-13C]pyruvaatista määritetään mitokondrioiden muuttuneen aineenvaihdunnan arvioimiseksi. Kuvausmenettely [2-13C]pyruvaatilla on sama kuin kuvantaminen hyperpolarisoidulla [1-13C]pyruvaatilla.

Sekä [1-13C]pyruvaatti- että [2-13C]pyruvaattitutkimuksissa jokainen koehenkilö kuvataan kahdesti 45 minuutin välein menetelmien toistettavuuden varmistamiseksi ja/tai keskiarvon laskemiseksi 13C:n signaali-kohinasuhteen parantamiseksi. metaboliittikartat.

Tavoite 2:

Kun toteutettavuustutkimus (tavoite 1) on saatu päätökseen, suoritetaan [1-13C]pyruvaatin ja [2-13C]pyruvaatin tutkimushenkilöiden välinen vertailututkimus. Samoin kuin tavoite1, rekrytoidaan potilaita, joilla on TBI:n jälkeisiä neurologisia häiriöitä, joiden TT-tulokset ovat normaalit tai lähes normaalit (n = 6 potilasta), sekä iän/sukupuolen kanssa vastaavien terveiden vapaaehtoisten (n = 3) normaalit aivot. Jokainen potilas kuvataan kahdesti (yksi [1-13C]pyruvaatti ja toinen [2-13C]pyruvaatti 45 minuutin välein). PDH-aktiivisuus ja TCA-kierto arvioidaan mitatusta H13CO3-arvosta hyperpolarisoidusta [1-13C]pyruvaatista ja [5-13C]glutamaatista [2-13C]pyruvaatista, vastaavasti. [1-13C]pyruvaatin ja [2-13C]pyruvaatin vertailu tunnistaa yksityiskohtaiset tiedot siitä, kuinka pyruvaattia (ja muunnettua asetyyli-CoA:ta) hyödynnetään mitokondrioissa, ja arvioi hyperpolarisoidun [2-13C] kuvantamisen hyödyllisyyttä ja tarpeellisuutta. ]pyruvaatti TBI:ssä, joka tarjoaa tärkeitä tietoja tulevia apurahahakemuksia ja suurempia kliinisiä tutkimuksia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern - Advanced Imaging Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

TBI-potilaat

  • Vahinko tapahtui 30 päivän sisällä
  • Glascowin kooman skaalan dokumentoitu ja varmennettu TBI 10-15 ja/tai tajunnanmenetys >10 minuuttia.
  • Pään tietokonetomografia vastaanotossa.

KAIKKI aiheet:

  • 18-60-vuotiaat.
  • Kyky ymmärtää halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Kaikki rodut ja etniset ryhmät otetaan mukaan; oppiaineiden tulee osata lukea ja puhua joko englantia tai espanjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-traumaattinen aivojen rakenteellinen poikkeavuus, joka tunnistettiin pään TT:ssä.
  • Metallisia vieraita esineitä päänahassa tai kallossa, jotka voivat häiritä magneettikuvausta.
  • Läpäisevä TBI.
  • TT-kuvissa tunnistettu merkittävä aivojen anatominen vääristymä, kuten suuret hematoomat, tyrä, intraventrikulaarinen verenvuoto, laaja subarachnoidaalinen verenvuoto, vesipää.
  • Merkittävä polytrauma, joka häiritsisi seurantaa ja tulosten arviointia.
  • Potilaat psykiatrisessa säilöön.
  • Merkittävät heikentävät mielenterveyshäiriöt, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Merkittävä heikentävä neurologinen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aivohalvaus, CVA, dementia ja kasvain, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Laittomien huumeiden vaikutuksen alaisena, joiden tiedetään muuttavan aivojen fysiologiaa/aineenvaihduntaa, mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen, kokaiini, lysergihappodietyyliamidi (LSD) ja marihuana MRI/MRSI-skannauksen aikana.
  • Kaikki vasta-aiheet MRI-seulontalomakkeen mukaan, mukaan lukien
  • Implantit vasta-aiheiset 3T:ssä, sydämentahdistimet
  • Implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD)
  • Klaustrofobia
  • Vangit tai pidätetyt potilaat.
  • Lääketieteellisesti epävakaa, mukaan lukien
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Vakava vasemman kammion ulosvirtauskanavan (LVOT) tukos
  • Epästabiili angina
  • Raskaus
  • Imettävä
  • Koehenkilöt, jotka saavat muita tutkimusagentteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyperpolarisoitu [1-13C] pyruvaatti
Injektio hyperpolarisoidulla [1-13C]-pyruvaattilla MRI:n aikana.
Lääke: Hyperpolarisoitu [1-13C] pyruvaatti
Tutkimuslääkkeen bolusinjektio
Muut nimet:
  • HP Pyruvate Injection
Kokeellinen: Hyperpolarisoitu [2-13C] pyruvaatti
Injektio hyperpolarisoidulla [2-13C]-pyruvaattilla MRI:n aikana.
Lääke: Hyperpolarisoitu [2-13C] pyruvaatti
Tutkimuslääkkeen bolusinjektio
Muut nimet:
  • HP Pyruvate Injection

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[1-13C]laktaatti-H13CO3-suhde [1-13C]pyruvaatista tai [2-13C]laktaatti-[5-13C]glutamaatti-suhde [2-13C]pyruvaatista
Aikaikkuna: Yksi kolmen tunnin käynti: 2 bolusinjektiota MRI:n aikana ja 45 minuutin tauko näiden kahden välillä
Pyruvaatin laktaatin tuotesuhdekartat TBI-potilaiden aivoissa verrattuna terveiden kontrollien aivoihin.
Yksi kolmen tunnin käynti: 2 bolusinjektiota MRI:n aikana ja 45 minuutin tauko näiden kahden välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 072017-009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Hyperpolarisoitu [1-13C] pyruvaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa