종양 유발성 골연화증 치료를 위한 BGJ398
배경:
종양 유발성 골연화증(TIO)이 있는 사람은 낮은 혈중 인, 약한 근육, 뼈 통증 및 부러진 뼈를 유발할 수 있는 작은 종양을 가지고 있습니다. 종양이 너무 작아서 찾기 어렵거나 제거가 불가능할 수 있습니다. 연구자들은 TIO 치료에 도움이 될 수 있는 약물을 테스트하기를 원합니다.
목적:
약물 BGJ398이 종양 유발성 골연화증 환자에게 어떤 영향을 미치는지 확인합니다.
적임:
NIH 프로토콜 01-D-0184에 있고 TIO를 찾을 수 없거나 쉽게 제거할 수 없는 18-85세의 사람
설계:
모든 연구 방문에서 참가자는 다음을 갖게 됩니다.
- 병력
- 신체검사
- 혈액 및 소변 검사
- 건강과 피로에 대한 질문
스크리닝 방문에서 참가자는 심장 및 눈 검사도 받습니다. 그들은 종양을 찾기 위해 다른 검사를 받을 수 있습니다.
기준선 방문은 클리닉에서 1주일 동안 머무를 것입니다. 참가자는 정기적인 학습 테스트와 더불어 다음을 받게 됩니다.
- 연구 약물 캡슐의 첫 번째 용량
- 24시간 동안 2-4시간마다 혈액과 소변을 채취합니다. 얇은 플라스틱 튜브를 정맥에 삽입하여 혈액을 채취합니다.
- 심장 및 신장 초음파
- 힘을 테스트하는 활동
- 6분 걷기 테스트
참가자는 1개월 주기로 6번 연구 약물을 복용하게 됩니다. 각 주기에서 참가자는 다음을 수행합니다.
- 4주 동안 매일 연구 약물을 복용합니다.
- 1회 방문합니다. 참가자는 24시간 동안 소변을 채취하고 혈액을 채취합니다. 참가자는 정기적인 학습 테스트를 받고 일부 기본 테스트를 반복합니다.
- 지역 실험실에서 혈액 및 소변 검사를 받으십시오.
참가자는 마지막 주기가 끝날 때 1회 방문하고 3개월 후에 다시 방문합니다....
연구 개요
상세 설명
배경:
- 종양 유발성 골연화증(TIO)은 섬유아세포 성장 인자(FGF23) 생성 신생물이 신장 인산염 소모 및 골격 질환을 유발하는 희귀 질환입니다.
- 최근 연구에 따르면 피브로넥틴-FGFR1(FN1/FGFR1) 융합 유전자를 유발하는 염색체 전위가 이러한 종양의 40-60%에서 확인되었습니다.
- BGJ398은 FGFR 유전자 변형이 있는 전임상, 체외 및 생체 내 종양 모델에서 항종양 활성을 입증한 경구용 생체 이용 가능하고 선택적인 ATP 경쟁적 범섬유아세포 성장 인자 수용체(FGFR) 키나제 억제제입니다.
목표:
FGF23 및 인산염 항상성의 정상화에 의해 입증된 바와 같이 BGJ-398을 사용하여 종양 유발성 골연화증(TIO)이 있는 대상체에서 완전한 대사 반응을 유도하기 위함.
적임:
환자는 다음과 같은 경우 자격이 있을 수 있습니다.
- 18~85세의 성인이 국소화되지 않았거나 절제 불가능한 종양, 전이성 질환 또는 쉽게 제거할 수 없는 절제 가능한 종양으로 인해 TIO의 문서화된 증거가 있습니다.
- BGJ398을 방해할 수 있는 배타적 약물이나 음식을 복용하지 않습니다.
- 임신 중이거나 수유 중이 아니며 임신할 수 있는 경우 피임(적어도 두 가지 형태의 피임)을 사용할 의향이 있습니다.
- 눈에 띄는 안과, 위장관, 신장 또는 혈액학적 질환이 없습니다.
설계:
- 2상, 공개 라벨, 비무작위, 단일군, 약물 치료 시험.
- 공부할 10과목.
- 치료 기간 6개월, 약물 추적 중단 3개월 및 선택적 연장 단계.
- 방문 사이에 얻은 추가 실험실과 함께 월간 NIH 방문.
- 식별 가능한 종양이 있는 사람들에게 수행되는 이미징.
- BGJ398에 대한 반응으로 시간 경과에 따른 생화학적 지수의 변화를 평가하는 반복 측정 ANOVA를 포함하는 분석.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
이 연구에 포함될 자격이 있는 환자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 18-85세
- 국소화되지 않았거나 절제 불가능한 종양, 전이성 질환 또는 경미한 수술로 제거할 수 없는 절제 가능한 종양으로 인한 TIO의 진단. 이 진단은 프로토콜 01-D-0184에 등록하기 전에 확인됩니다. 임상적으로 지시된 경우 FGF23 과잉의 유전적 원인을 배제하기 위한 유전자 검사도 01-D-0184에서 수행됩니다.
- 예정된 방문, 치료 계획 및 실험실 테스트를 기꺼이 준수할 수 있습니다.
- 경구 약물을 삼키고 유지할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
이 연구에 적격인 환자는 다음 기준 중 어느 것도 충족하지 않아야 합니다.
- 저인산혈증의 다른 유전적 또는 이차적 원인이 있습니다.
- 5년 동안 치료/완화되지 않은 다른 악성 종양의 병력.
- 이전에 BGJ398 이외의 FGFR 억제제로 치료를 받은 환자.
- 각막 또는 망막 장애/각막병증의 현재 증거(이에 국한되지 않음: 수포/띠 각막병증, 각막 찰과상, 염증/궤양, 각결막염, 안과 검사로 확인됨)
- 경구용 BGJ398의 흡수를 현저하게 변화시킬 수 있는 위장관(GI) 기능 장애 또는 위장관 질환(예: 궤양성 질환, 조절되지 않는 오심, 구토, 설사, 흡수장애 증후군, 소장 절제술)
- 현재 CYP3A4의 강력한 유도제 또는 억제제로 알려진 제제로 치료를 받고 있는 환자는 금지됩니다. 여기에는 카르바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈 및 프리미돈을 포함한 효소 유도 항간질제 치료가 포함됩니다.
- 자몽, 자몽 주스, 석류, 스타 후르츠, 세비야 오렌지 또는 첫 복용 전 7일 이내의 제품 섭취
- 첫 투여 전 90일 이내에 아미오다론 사용
- 치료 용량의 와파린 나트륨 또는 기타 쿠마딘 유도체 항응고제의 현재 사용. 헤파린 및/또는 저분자량 헤파린이 허용됩니다.
다음 모두로 정의되는 불충분한 골수 기능:
- ANC <1,500/mm^3 [1.0 x 10^9/L] 그리고
- 혈소판 < 75,000/mm^3 [75 x 10^9/L] 그리고
- 헤모글로빈 < 10.0g/dL
다음 중 하나로 정의되는 불충분한 간 및 신장 기능:
- 총 빌리루빈 > 1.5x ULN 또는
- AST/SGOT 및 ALT/SGPT > 2x ULN 또는
- 혈액 크레아티닌 > 1.5xULN 및/또는 계산된 eGFR < 45 ml/min/1.73 m^2(CKD-Epi로 계산)
다음 중 하나를 포함하여 임상적으로 중요한 심장 질환:
- 치료가 필요한 울혈성 심부전(NY Heart Association 등급 >= 2),
- 임상적으로 유의한 심실성 부정맥, 심방세동, 안정시 서맥 또는 전도 이상 병력 또는 존재
- 연구 약물을 시작하기 전 3개월 이하의 불안정 협심증 또는 급성 심근 경색증
- QTcF > 450msec(수컷); > 470msec(여성)
- 선천성 긴 QT 증후군의 병력
- 최근(3개월 이하) 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중
- 21세 미만의 환자는 01-D-0184에 따라 임상적으로 표시된 골격 조사의 일부로 평가된 뼈 나이를 갖게 되며 성장판이 열려 있는 경우 등록이 제공되지 않습니다.
- 임신 또는 수유(수유) 여성, 여기서 임신은 임신 후 여성의 상태로 정의되며 양성 hCG 실험실 테스트로 확인된 임신 종료까지
가임 여성. 생리학적으로 임신할 수 있는 모든 여성으로 정의되지만, 투약 중 및 연구 치료제 중단 후 3개월 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하지 않는 경우. 매우 효과적인 피임 방법은 다음과 같습니다.
- 완전한 금욕(피험자가 선호하고 일상적인 생활 방식과 일치하는 경우. 주기적인 금욕(예: 달력, 배란, 증상체온, 배란 후 방법) 및 금단은 허용되는 피임 방법이 아닙니다.
- 연구 치료를 받기 최소 6주 전에 여성 불임술(자궁 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 수술적 양측 난소 절제술을 받았음) 또는 난관 결찰술. 난소절제 단독의 경우, 여성의 가임 상태가 호르몬 수치 추적 평가를 통해 확인된 경우에 한함
- 남성 불임 수술(스크리닝 전 최소 6개월). 연구에 참여하는 여성 피험자의 경우 정관 수술을 받은 남성 파트너가 해당 피험자의 유일한 파트너여야 합니다.
다음의 조합(a+b 또는 a+c 또는 b+c):
- 경구, 주사 또는 이식 호르몬 피임법 또는 비슷한 효능(실패율 <1%)을 갖는 다른 형태의 호르몬 피임법(예: 호르몬 질 고리 또는 경피 호르몬 피임법)의 사용
- 자궁 내 장치(IUD) 또는 자궁 내 시스템(IUS) 배치
장벽 피임 방법: 살정제 폼/젤/필름/크림/질 좌약이 포함된 콘돔 또는 폐색 캡(격막 또는 자궁경부/볼트 캡)
- 폐경 후 여성은 이 연구에 참여할 수 있습니다. 여성이 자연적(자발적) 무월경 12개월 또는 혈청 FSH가 40mIU/ml를 초과하는 자연적 무월경 6개월 또는 수술 후 6주 양측 난소절제술(자궁절제 포함 또는 제외)을 경험한 경우 폐경 후로 간주되며 가임 가능성이 없습니다.
- 성적으로 활동적인 남성은 약물을 복용하는 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 3개월 동안 성교 중에 콘돔을 사용하지 않는 한 이 기간 동안 아이를 낳아서는 안 됩니다. 정액을 통해 약물이 전달되는 것을 방지하기 위해 정관 수술을 받은 남성도 콘돔을 사용해야 합니다.
- 현재 BGJ398을 복용 중이거나 과거에 BGJ398로 치료받은 적이 있는 TIO 환자는 기준선 방문 전 2주 동안 BGJ398을 중단하는 경우 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 팔(TIO 피험자)
2상, 공개 라벨, 비무작위, 단일군, 약물 치료 시험.
10과목을 공부하게 됩니다.
6개월의 치료 기간과 3개월의 약물 추적 중단 및 선택적인 연장 단계.
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범섬유아세포 성장인자수용체(FGFR) 키나제 억제제인 BGJ398은 4주 주기로 6회(4주 동안 지속적으로 약물 투여) 경구 투여된다.
초기 투여 후, BGJ398의 증가/감소는 FGF-23 혈중 농도를 기반으로 하며 프로토콜 절차에 따라 조정됩니다.
BGJ398의 6주기 이후에는 약물 중단 3개월과 선택적인 연장 단계가 뒤따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BGJ398 중단 후 완전한 대사 관해를 보인 참여자 수
기간: BGJ398 중단 후 최대 12주
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참가자들은 BGJ398을 중단한 후 최대 12주 동안 모니터링되었습니다.
참가자는 BGJ398을 중단한 후 12주 동안 정상적인 혈중 FGF23과 혈중 인 수치를 모두 달성하여 완전한 대사 관해가 있는 것으로 간주되었습니다.
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BGJ398 중단 후 최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전 및 부분 대사 반응률을 보인 참여자 수
기간: 최대 24주까지 2주마다
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참가자들은 격주로 BGJ398에 대한 대사 반응에 대해 모니터링되었습니다.
참가자는 각 시점에서 정상적인 c-말단 FGF23 및 인 수준을 모두 달성함으로써 완전한 대사 반응을 갖는 것으로 간주되었습니다.
참가자는 각 시점에서 c-말단 FGF23 수준의 최소 50% 감소와 인의 최소 50% 증가를 모두 달성하여 부분적인 대사 반응이 있는 것으로 간주되었습니다.
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최대 24주까지 2주마다
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3등급 또는 4등급 부작용 또는 심각한 부작용이 있는 참가자 수
기간: 24주 치료 단계 후 3개월 후속 조치 또는 연장 단계
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3등급 또는 4등급 부작용(AE) 또는 심각한 부작용(SAE) 또는 용량 중단/감소를 유발하는 AE를 일으킨 환자의 비율
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24주 치료 단계 후 3개월 후속 조치 또는 연장 단계
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6분 걷기 테스트
기간: 베이스라인 및 BGJ398 시작 후 24주에 평가됨
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Six-Minute Walk Test(6MWT)는 환자가 평평하고 단단한 표면에서 빠르게 걸을 수 있는 거리를 측정하는 자기 주도 실기 테스트입니다.
각 피험자는 6분 안에 가능한 최대 거리를 완주하도록 지시받았습니다.
피드백은 2분 간격으로 마지막 30초 동안 제공되었습니다.
환자는 다리 경련, 통증, 메스꺼움, 현기증 및 숨가쁨을 테스트 관리자에게 알리도록 지시 받았습니다.
테스트 관리자는 각 랩을 세고 테스트가 완료되면 부분적인 거리를 측정하고 피험자가 정지한 위치에 추가합니다.
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베이스라인 및 BGJ398 시작 후 24주에 평가됨
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손 악력 테스트
기간: 기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 4주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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환자는 앉은 상태에서 하지를 90도로 구부립니다.
개인은 이 활동에 주로 사용하는 손을 사용합니다.
개인은 어깨가 내전되고 중립적으로 회전된 팔꿈치가 90도로 구부러지고 팔뚝이 중립 위치에 의자 팔걸이에 놓여 있습니다.
내부에서 세 번째 수준 위치로 설정된 JAMAR Hand Dynamometer가 사용됩니다.
검사자는 판독 다이얼이 떨어지지 않도록 가볍게 지지합니다.
환자에게 "가능한 한 세게 쥐어짜십시오….짜내십시오…..짜내….긴장을 푸십시오."
3회 연속 시도는 킬로그램으로 기록됩니다.
근육 피로를 방지하기 위해 10-15초의 휴식이 발생합니다.
최종 결과를 위해 점수가 기록되고 평균화됩니다.
평균의 2 표준 편차 이내의 점수는 정상 범위 내에 있는 것으로 간주됩니다.
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기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 4주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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핀치 테스트
기간: 24 치료 기간 동안 기준선 및 4주마다 평가, 최대 37주까지 추적 단계에서 4주마다 평가
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주로 사용하는 손을 사용하여 환자의 측면 핀치가 필요합니다.
환자는 앉은 상태에서 하지를 90도로 구부립니다.
검사자는 환자가 핀치 게이지를 잡고 테스트를 수행할 때 환자의 손목을 고정합니다.
검사자는 피험자에게 최대한 힘을 주어 꼬집도록 요청합니다.
피크 홀드 바늘은 가해지는 가장 높은 힘을 자동으로 기록합니다.
환자가 핀치 게이지를 사용한 후 검사자는 판독값을 기록하고 다시 테스트하기 전에 피크 홀드 바늘을 0으로 재설정합니다.
3개의 측면 핀치 시도가 기록되고 최종 결과에 대해 평균화됩니다.
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24 치료 기간 동안 기준선 및 4주마다 평가, 최대 37주까지 추적 단계에서 4주마다 평가
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5회 앉기 테스트
기간: 24주 치료 기간 동안 기준선 및 4주마다 평가
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5회 앉기 테스트는 전달 기술의 측면을 측정합니다. 이 테스트는 하지의 기능적 근력을 정량화하고/또는 환자가 전환 운동을 완료하기 위해 사용하는 운동 전략을 식별하는 방법을 제공합니다. 의자는 자유석입니다. 환자는 의자에 등을 대고 가슴에 팔짱을 끼고 앉습니다. 각 환자에 대해 표준 의자 높이 44cm를 사용했습니다. 환자는 테스트 반복 사이에 완전히 서 있고 각 반복 동안 의자 등받이를 만지지 않도록 주의합니다. 환자 지시 사항: "내가 가라고 말할 때 가능한 한 빨리 5번 일어섰다 앉기를 원합니다." 타이밍은 "Go"에서 시작하여 5회 반복 후 엉덩이가 의자에 닿으면 끝납니다. 결과는 초 단위로 기록됩니다. |
24주 치료 기간 동안 기준선 및 4주마다 평가
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팔 어깨 및 손 결과 측정(DASH)의 장애
기간: 기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 4주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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팔 어깨 및 손 결과 측정(DASH)의 장애 최소 점수 값은 0, 최대 값은 100이며, 고등 학교는 더 나쁜 결과(중대한 증상/장애)를 나타냅니다.
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기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 4주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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RAND SF-36 조사 결과
기간: 기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 4주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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RAND 36개 항목 약식 조사(SF-36)를 사용한 평가. 결과는 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙, 에너지/피로, 사회적 기능, 신체 통증 및 일반적인 건강 인식의 8개 영역으로 구분되었습니다. 최소값은 0, 최대값은 100이며 점수가 높을수록 결과가 좋습니다. |
기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 4주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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PROMIS 피로
기간: 기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 4주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Fatigue 8A 약식을 사용하여 평가했습니다. 점수는 평균이 50이고 1SD가 10인 모집단과 비교할 때 T 값으로 제공됩니다. 점수가 높을수록 피로감이 증가한 것을 나타냅니다. |
기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 4주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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PROMIS 통증 간섭 점수
기간: 기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 4주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 통증 간섭 8A 약식을 사용하여 평가했습니다. 점수는 평균이 50이고 1SD가 10인 모집단과 비교할 때 T 값으로 제공됩니다. 점수가 높을수록 통증 간섭이 증가했음을 나타냅니다. |
기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 4주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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PROMIS 이동성 점수
기간: 기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 4주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 모빌리티 뱅크를 사용하여 평가했습니다. 점수는 평균이 50이고 1SD가 10인 모집단과 비교할 때 T 값으로 제공됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다(무제한 이동성). |
기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 4주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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혈액 그대로의 FGF23 수준
기간: 기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 2주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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측정된 혈액 온전한 FGF23 수준.
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기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 2주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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혈액 C-말단 FGF23 수준
기간: 기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 2주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 2주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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혈중 인산염 수치
기간: 기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 2주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 2주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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혈중 1,25-(OH)2-비타민 D 수치
기간: 기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 4주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 4주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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혈액 알칼리성 포스파타제
기간: 기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 2주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 2주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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인산염의 세뇨관 재흡수
기간: 기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 2주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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인산염의 세뇨관 재흡수는 혈중 인산염과 크레아티닌뿐만 아니라 24시간 소변 또는 부분 소변 샘플을 사용하여 계산되었습니다.
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기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 2주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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사구체 여과율에 대한 인산염의 세뇨관 최대 재흡수율(TmP/GFR)
기간: 기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 2주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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사구체 여과율에 대한 인산염의 세뇨관 최대 재흡수율(TmP/GFR)은 혈액 인산염과 크레아티닌뿐만 아니라 24시간 소변 또는 반점 소변 샘플을 사용하여 계산되었습니다.
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기준선에서 평가하고 치료 단계 동안 최대 24주까지 2주마다, 후속 단계에서 최대 37주까지 4주마다 평가
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종양 유발성 골연화증의 방사선학적 증거
기간: 기준선 및 24주
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TIO의 방사선학적 증거가 있는 환자에서 18FDG PET 스캔이 수행되었습니다.
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기준선 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rachel I Gafni, M.D., National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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