이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

원추 각막의 지형 측정의 신뢰성

2019년 4월 19일 업데이트: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center

원추 각막에서 Galilei 각막 지형도 측정의 반복성과 신뢰성

이 연구의 목적은 원추각막이 있는 눈의 진행을 모니터링하기 위해 Galilei dual-scheimpflug corneal topographer를 사용하여 얻은 매개변수의 신뢰성과 반복성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

원추 각막은 각막 돌출로 이어지는 중앙 또는 중심 각막의 점진적인 가파름 및 얇아짐을 특징으로 하는 진행성 각막 변성으로 인해 불규칙 난시 및 고도 근시가 발생합니다. 이 장애는 일반적으로 양측성이며 아토피 및 과도한 눈 비비기와 관련이 있지만 이 상태의 발달 뒤에 있는 정확한 병리생리학은 불분명합니다. 원추각막은 인구 100,000명당 50~230명에 영향을 미치는 미국에서 가장 흔한 각막 변성입니다.

원추 각막의 조기 진단 및 적절한 관리는 각막 지형 측정의 정확한 평가에 크게 의존합니다. 따라서 각막 지형도 장치를 통해 얻은 데이터는 정확하고 신뢰할 수 있어야 합니다.

GALILEI Dual Scheimpflug Analyzer는 Placido 디스크 지형도와 이중 Scheimpflug 단층촬영을 통합하여 전방 및 후방 각막 곡률 데이터를 평가합니다. 영향을 받지 않은 눈에서 원추 각막을 정확하게 구별하고 Galilei 분석기와 다른 단층 촬영기 간의 장치 간 신뢰성을 조사하는 Galilei의 능력을 평가하는 여러 연구가 수행되었지만 Galilei 장치를 통해 이 모집단에서 얻은 측정의 반복성은 불완전했습니다. 현재까지 평가.

Galilei 장치를 통해 얻은 각막 지형도 데이터는 Hershey Eye Clinic과 전 세계 수많은 안과 실습 모두에서 각막 각막 환자를 위한 임상 의사 결정에 크게 의존합니다. Galilei 장치를 통해 얻은 이러한 측정의 정확성과 반복성을 조사하는 것이 중요합니다.

연구에서 측정할 1차 종료점은 중심 영역에서 최대(가장 가파른) 및 최소(가장 평평한) 각막곡률 측정 값이 될 것입니다.

이차 끝점은 스캔된 전체 영역에 걸친 최대 각막곡률 측정, 각막 난시 축, 직경이 8mm로 설정된 플로트 모드의 전방 및 후방 최적 구형, 최대 전방 및 후방 상승, 가장 얇은 각막 두께 및 6mm의 각막 비구면도입니다. , HOA의 평균 제곱근(RMS), 3차 코마의 RMS, 코마 축, 수직 및 수평 코마 및 구면 수차.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

86

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Hershey Eye Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 Penn State Eye Center에서 본 원추 각막 진단을 받고 갈릴레이 각막 지형도 검사를 받고 있는 환자에 대한 전향적 연구입니다. 환자는 포함/제외 기준에 따라 연구에 참여하도록 선택됩니다. 연구의 각 환자는 원추각막 눈당 5회 연속 각막 지형 측정을 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • Galilei dual-scheimpflug corneal topography test를 시행할 예정인 환자
  • 원추각막 진단을 받은 환자
  • 지형학자가 보고한 신뢰도가 '좋음'인 측정

제외 기준:

  • 이전에 각막과 관련된 수술을 받은 적이 있는 환자(즉, 각막 이식 또는 INTACS 또는 각막 교차 결합)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
원추각막 환자
각 원추각막 눈의 Galilei 각막 토포그래퍼를 통해 빠르게 연속적으로 5회 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중심 영역의 최대(가장 가파른) 및 최소(가장 평평한) 각막곡률 측정값
기간: 연구 등록 0일에 측정
각막의 가파른 정도 평가
연구 등록 0일에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가장 얇은 두께 측정법
기간: 연구 등록 0일에 측정
각막의 가장 얇은 부위
연구 등록 0일에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Seth Pantanelli, MD, Milton S. Hershey Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00007951

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다