- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03511495
원추 각막의 지형 측정의 신뢰성
원추 각막에서 Galilei 각막 지형도 측정의 반복성과 신뢰성
연구 개요
상세 설명
원추 각막은 각막 돌출로 이어지는 중앙 또는 중심 각막의 점진적인 가파름 및 얇아짐을 특징으로 하는 진행성 각막 변성으로 인해 불규칙 난시 및 고도 근시가 발생합니다. 이 장애는 일반적으로 양측성이며 아토피 및 과도한 눈 비비기와 관련이 있지만 이 상태의 발달 뒤에 있는 정확한 병리생리학은 불분명합니다. 원추각막은 인구 100,000명당 50~230명에 영향을 미치는 미국에서 가장 흔한 각막 변성입니다.
원추 각막의 조기 진단 및 적절한 관리는 각막 지형 측정의 정확한 평가에 크게 의존합니다. 따라서 각막 지형도 장치를 통해 얻은 데이터는 정확하고 신뢰할 수 있어야 합니다.
GALILEI Dual Scheimpflug Analyzer는 Placido 디스크 지형도와 이중 Scheimpflug 단층촬영을 통합하여 전방 및 후방 각막 곡률 데이터를 평가합니다. 영향을 받지 않은 눈에서 원추 각막을 정확하게 구별하고 Galilei 분석기와 다른 단층 촬영기 간의 장치 간 신뢰성을 조사하는 Galilei의 능력을 평가하는 여러 연구가 수행되었지만 Galilei 장치를 통해 이 모집단에서 얻은 측정의 반복성은 불완전했습니다. 현재까지 평가.
Galilei 장치를 통해 얻은 각막 지형도 데이터는 Hershey Eye Clinic과 전 세계 수많은 안과 실습 모두에서 각막 각막 환자를 위한 임상 의사 결정에 크게 의존합니다. Galilei 장치를 통해 얻은 이러한 측정의 정확성과 반복성을 조사하는 것이 중요합니다.
연구에서 측정할 1차 종료점은 중심 영역에서 최대(가장 가파른) 및 최소(가장 평평한) 각막곡률 측정 값이 될 것입니다.
이차 끝점은 스캔된 전체 영역에 걸친 최대 각막곡률 측정, 각막 난시 축, 직경이 8mm로 설정된 플로트 모드의 전방 및 후방 최적 구형, 최대 전방 및 후방 상승, 가장 얇은 각막 두께 및 6mm의 각막 비구면도입니다. , HOA의 평균 제곱근(RMS), 3차 코마의 RMS, 코마 축, 수직 및 수평 코마 및 구면 수차.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Eye Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- Galilei dual-scheimpflug corneal topography test를 시행할 예정인 환자
- 원추각막 진단을 받은 환자
- 지형학자가 보고한 신뢰도가 '좋음'인 측정
제외 기준:
- 이전에 각막과 관련된 수술을 받은 적이 있는 환자(즉, 각막 이식 또는 INTACS 또는 각막 교차 결합)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원추각막 환자
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각 원추각막 눈의 Galilei 각막 토포그래퍼를 통해 빠르게 연속적으로 5회 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심 영역의 최대(가장 가파른) 및 최소(가장 평평한) 각막곡률 측정값
기간: 연구 등록 0일에 측정
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각막의 가파른 정도 평가
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연구 등록 0일에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가장 얇은 두께 측정법
기간: 연구 등록 0일에 측정
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각막의 가장 얇은 부위
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연구 등록 0일에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Seth Pantanelli, MD, Milton S. Hershey Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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