Affidabilità delle misurazioni topografiche nel cheratocono

Il cheratocono è una degenerazione corneale progressiva caratterizzata da un progressivo ispessimento e assottigliamento della cornea centrale o paracentrale che porta alla protrusione corneale e al conseguente astigmatismo irregolare e miopia elevata. Questo disturbo è solitamente bilaterale ed è collegato all'atopia e all'eccessivo sfregamento degli occhi, sebbene la precisa fisiopatologia alla base dello sviluppo di questa condizione non sia chiara. Il cheratocono è la degenerazione corneale più comune negli Stati Uniti, che colpisce tra 50 e 230 soggetti ogni 100.000 abitanti.

La diagnosi precoce e la gestione appropriata del cheratocono si basano in gran parte su un'accurata valutazione delle misurazioni topografiche corneali. È quindi imperativo che i dati ottenuti tramite i dispositivi di topografia corneale siano accurati e affidabili.

L'analizzatore GALILEI Dual Scheimpflug integra la topografia del disco di Placido e la doppia tomografia Scheimpflug per valutare i dati di curvatura corneale anteriore e posteriore. Sebbene siano stati eseguiti diversi studi per valutare la capacità del Galilei di distinguere accuratamente il cheratocono dagli occhi non affetti e per indagare l'affidabilità interdispositivo tra l'analizzatore Galilei e altri tomografi, a nostra conoscenza la ripetibilità delle misurazioni ottenute in questa popolazione tramite il dispositivo Galilei è stata incompleta valutato fino ad oggi.

I dati della topografia corneale ottenuti tramite il dispositivo Galilei sono ampiamente utilizzati nel processo decisionale clinico per i pazienti cheratoconici sia nella Hershey Eye Clinic che in un gran numero di studi oftalmologici in tutto il mondo. È fondamentale che vengano studiate l'accuratezza e la ripetibilità di queste misurazioni ottenute tramite il dispositivo Galilei.

L'endpoint primario da misurare nello studio saranno i valori di cheratometria massimo (più ripido) e minimo (più piatto) nella zona centrale.

Gli endpoint secondari saranno la cheratometria massima su tutta l'area scansionata, l'asse dell'astigmatismo corneale, le sfere anteriore e posteriore best fit in modalità flottante con il diametro impostato su 8 mm, le elevazioni anteriori e posteriori massime, lo spessore corneale più sottile e l'asfericità corneale a 6 mm , radice quadrata media (RMS) degli HOA, RMS del coma di terzo ordine, asse del coma, coma verticale e orizzontale e aberrazione sferica.