円錐角膜におけるトポグラフィ測定の信頼性
円錐角膜におけるガリレイ角膜トポグラファー測定の再現性と信頼性
調査の概要
詳細な説明
円錐角膜は進行性角膜変性症で、角膜突出につながる中央または傍中心角膜の進行性の急峻化と薄化を特徴とし、不規則な乱視と強度の近視を引き起こします。 この障害は通常、両側性であり、アトピーや過度の眼擦れに関連していますが、この状態の発症の背後にある正確な病態生理学は不明です。 円錐角膜は、米国で最も一般的な角膜変性症で、人口 100,000 人あたり 50 ~ 230 人が罹患しています。
円錐角膜の早期診断と適切な管理は、角膜トポグラフィ測定の正確な評価に大きく依存しています。 したがって、角膜トポグラフィ デバイスを介して取得されたデータが正確で信頼できることが不可欠です。
GALILEI デュアル シャインプルーフ アナライザーは、プラシド ディスク トポグラフィーとデュアル シャインプルーフ トモグラフィーを統合して、前部および後部の角膜曲率データを評価します。 円錐角膜を正常な目から正確に区別するガリレイの能力を評価し、ガリレイ アナライザーと他の断層撮影者との間のデバイス間の信頼性を調査するいくつかの研究が行われてきましたが、私たちの知る限りでは、ガリレイ デバイスを介してこの母集団で得られた測定値の再現性は不完全でした。現在まで評価されています。
ガリレイ装置を介して取得された角膜トポグラフィ データは、ハーシー アイ クリニックと世界中の多数の眼科診療所の両方で、円錐角膜患者の臨床的意思決定に大きく依存しています。 ガリレイ デバイスを介して得られたこれらの測定値の精度と再現性を調査することが重要です。
この研究で測定される主要評価項目は、中央ゾーンの最大 (最も急勾配) および最小 (最も平坦) のケラトメトリー値です。
二次エンドポイントは、スキャンされた領域全体にわたる最大ケラトメトリー、角膜乱視の軸、直径が 8 mm に設定されたフロート モードでの前方および後方の最適な球体、前方および後方の最大仰角、最も薄い角膜の厚さ、および 6 mm での角膜の非球面度です。 、HOAの二乗平均平方根(RMS)、三次コマのRMS、コマ軸、垂直および水平コマおよび球面収差。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Hershey Eye Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- ガリレイデュアルシャインプルーフ角膜トポグラフィ検査を受ける予定の患者
- 円錐角膜と診断された患者
- トポグラファーから報告された信頼性が「良好」である測定値
除外基準:
- -角膜を含む以前の外科的介入(すなわち、 角膜移植または INTACS、または角膜架橋)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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円錐角膜患者
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各円錐角膜眼のガリレイ角膜トポグラファーを介した一連の 5 回の測定を立て続けに行う
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中央ゾーンの最大 (最も急な) および最小 (最も平坦) ケラトメトリー値
時間枠:研究登録の0日目に測定
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角膜の勾配の評価
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研究登録の0日目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最も薄いパキメトリー
時間枠:研究登録の0日目に測定
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角膜の最も薄い部分
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研究登録の0日目に測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Seth Pantanelli, MD、Milton S. Hershey Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rabinowitz YS. Keratoconus. Surv Ophthalmol. 1998 Jan-Feb;42(4):297-319. doi: 10.1016/s0039-6257(97)00119-7.
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- Demir S, Sonmez B, Yeter V, Ortak H. Comparison of normal and keratoconic corneas by Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer. Cont Lens Anterior Eye. 2013 Oct;36(5):219-25. doi: 10.1016/j.clae.2013.04.001. Epub 2013 Apr 30.
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- Feizi S, Yaseri M, Kheiri B. Predictive Ability of Galilei to Distinguish Subclinical Keratoconus and Keratoconus from Normal Corneas. J Ophthalmic Vis Res. 2016 Jan-Mar;11(1):8-16. doi: 10.4103/2008-322X.180707.
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- Crawford AZ, Patel DV, McGhee CN. Comparison and repeatability of keratometric and corneal power measurements obtained by Orbscan II, Pentacam, and Galilei corneal tomography systems. Am J Ophthalmol. 2013 Jul;156(1):53-60. doi: 10.1016/j.ajo.2013.01.029. Epub 2013 Mar 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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ガリレイ角膜トポグラファーの臨床試験
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