미토콘드리아 근병증의 진단적 스크리닝 테스트 및 잠재적 바이오마커
2023년 2월 10일 업데이트: Nicoline Løkken, Rigshospitalet, Denmark
본 연구의 목적은 미토콘드리아 기능 이상이 있는 환자를 식별하기 위한 간단한 진단 선별 검사를 개발하고 잠재적인 바이오마커를 조사하여 향후 임상 시험에서 결과 측정으로도 사용할 수 있도록 하는 것입니다.
이 연구는 두 가지 최대하 테스트, 즉 최대하 핸드그립 테스트와 보행 테스트를 조사할 것입니다.
또한 연구자들은 미토콘드리아 근병증 환자의 아실-카르니틴 프로파일과 GDF-15 수치를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Copenhagen Neuromuscular Center, Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
근병증이 있는 유전적으로 확인된 원발성 미토콘드리아 장애.
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 검증된 미토콘드리아 근병증
- 또는 건강한 통제
- 또는 질병 조절(또 다른 신경근 질환)
제외 기준:
- 환자는 연구자의 판단에 따라 환자가 모든 연구 요건에 안전하게 참여 및/또는 완료하는 것을 방해하는 이전 또는 현재 의학적 상태를 가지고 있습니다.
- 환자는 알려진 이차 미토콘드리아 기능 장애로 인해 미토콘드리아 근병증의 증상을 보입니다.
- 환자는 모든 연구 평가를 이해/이해하고 완료할 수 있는 인지 능력이 없습니다.
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 통제
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악력 테스트, 12분 보행 테스트, 6분 보행 테스트.
바이오마커: 아실-카르니틴 프로파일 및 GDF-15.
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미토콘드리아 근병증
|
악력 테스트, 12분 보행 테스트, 6분 보행 테스트.
바이오마커: 아실-카르니틴 프로파일 및 GDF-15.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 젖산염/피루브산염 비율
기간: 1 시간
|
다음 사이의 변화: 준최대 운동 전, 중, 후
|
1 시간
|
|
혈청 아실-카르니틴 수치
기간: 1 시간
|
변화 사이: 운동 전후, 단식 및 식사.
|
1 시간
|
|
혈청 GDF-15
기간: 1 시간
|
변화 사이: 운동 전후, 단식 및 식사.
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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