Diagnostische screeningtests en potentiële biomarkers bij mitochondriale myopathieën
10 februari 2023 bijgewerkt door: Nicoline Løkken, Rigshospitalet, Denmark
Het doel van deze studie is om eenvoudige diagnostische screeningtests te ontwikkelen en potentiële biomarkers te onderzoeken voor het identificeren van patiënten met afwijkingen van de mitochondriale functie, die ook kunnen worden gebruikt als uitkomstmaten in toekomstige klinische onderzoeken.
In het onderzoek worden twee submaximale testen onderzocht: een submaximale handgreeptest en een looptest.
Verder zullen onderzoekers acyl-carnitineprofielen en GDF-15-spiegels onderzoeken bij patiënten met mitochondriale myopathie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Copenhagen Neuromuscular Center, Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Genetisch geverifieerde primaire mitochondriale aandoening met myopathie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-75
- geverifieerde mitochondriale myopathie
- of gezonde controle
- of ziektebestrijding (een andere neuromusculaire ziekte)
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt heeft eerdere of huidige medische aandoeningen die, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ervan zouden weerhouden om veilig deel te nemen aan en/of alle studievereisten te voltooien.
- Patiënt heeft symptomen van mitochondriale myopathie als gevolg van bekende secundaire mitochondriale disfunctie
- Patiënt heeft niet de cognitieve capaciteit om alle onderzoeksbeoordelingen te begrijpen/begrijpen en af te ronden.
- Zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles
|
Handgreeptest, 12 minuten looptest en 6 minuten looptest.
Biomarkers: acyl-carnitineprofiel en GDF-15.
|
|
Mitochondriale myopathie
|
Handgreeptest, 12 minuten looptest en 6 minuten looptest.
Biomarkers: acyl-carnitineprofiel en GDF-15.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum lactaat / pyruvaat-verhouding
Tijdsspanne: 1 uur
|
Veranderingen tussen: voor, tijdens en na submaximale inspanning
|
1 uur
|
|
Serum Acyl-carnitine niveaus
Tijdsspanne: 1 uur
|
Veranderingen tussen: voor en na het sporten, nuchter en gevoed.
|
1 uur
|
|
Serum GDF-15
Tijdsspanne: 1 uur
|
Veranderingen tussen: voor en na het sporten, nuchter en gevoed.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-17032512
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .