Diagnostische Screening-Tests und potenzielle Biomarker bei mitochondrialen Myopathien
10. Februar 2023 aktualisiert von: Nicoline Løkken, Rigshospitalet, Denmark
Der Zweck dieser Studie ist es, einfache diagnostische Screeningtests zu entwickeln und potenzielle Biomarker zur Identifizierung von Patienten mit Anomalien der mitochondrialen Funktion zu untersuchen, die auch als Ergebnismaße in zukünftigen klinischen Studien verwendet werden können.
Die Studie wird zwei submaximale Tests untersuchen: einen submaximalen Handgrifftest und einen Gehtest.
Darüber hinaus werden die Forscher Acyl-Carnitin-Profile und GDF-15-Spiegel bei Patienten mit mitochondrialer Myopathie untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Copenhagen, Dänemark
- Copenhagen Neuromuscular Center, Rigshospitalet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Genetisch verifizierte primäre mitochondriale Störung mit Myopathie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-75
- nachgewiesene mitochondriale Myopathie
- oder gesunde Kontrolle
- oder Krankheitskontrolle (eine andere neuromuskuläre Erkrankung)
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat frühere oder aktuelle Erkrankungen, die ihn nach Einschätzung des Prüfarztes daran hindern würden, sicher an allen Studienanforderungen teilzunehmen und/oder diese zu erfüllen.
- Der Patient hat Symptome einer mitochondrialen Myopathie aufgrund einer bekannten sekundären mitochondrialen Dysfunktion
- Der Patient hat nicht die kognitive Fähigkeit, alle Studienbewertungen zu verstehen/zu verstehen und abzuschließen.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Kontrollen
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Handgrifftest, 12-Minuten-Gehtest und 6-Minuten-Gehtest.
Biomarker: Acyl-Carnitin-Profil und GDF-15.
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Mitochondriale Myopathie
|
Handgrifftest, 12-Minuten-Gehtest und 6-Minuten-Gehtest.
Biomarker: Acyl-Carnitin-Profil und GDF-15.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serumlaktat/Pyruvat-Verhältnis
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Änderungen zwischen: vor, während und nach submaximalem Training
|
1 Stunde
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|
Serum-Acyl-Carnitin-Spiegel
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Wechselt zwischen: vor und nach dem Training, nüchtern und ernährt.
|
1 Stunde
|
|
Serum GDF-15
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Wechselt zwischen: vor und nach dem Training, nüchtern und ernährt.
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-17032512
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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