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Tests de dépistage diagnostique et biomarqueurs potentiels dans les myopathies mitochondriales

10 février 2023 mis à jour par: Nicoline Løkken, Rigshospitalet, Denmark
Le but de cette étude est de développer des tests de dépistage diagnostiques simples et d'étudier des biomarqueurs potentiels pour identifier les patients présentant des anomalies de la fonction mitochondriale, qui peuvent également être utilisés comme mesures de résultats dans de futurs essais cliniques. L'étude portera sur deux tests sous-maximaux : un test de préhension sous-maximal et un test de marche. En outre, les chercheurs étudieront les profils d'acyl-carnitine et les niveaux de GDF-15 chez les patients atteints de myopathie mitochondriale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark
        • Copenhagen Neuromuscular Center, Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Trouble mitochondrial primaire génétiquement vérifié avec myopathie.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-75 ans
  • myopathie mitochondriale vérifiée
  • ou contrôle sain
  • ou le contrôle de la maladie (une autre maladie neuromusculaire)

Critère d'exclusion:

  • Le patient a des conditions médicales antérieures ou actuelles qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient le patient de participer en toute sécurité et / ou de remplir toutes les exigences de l'étude.
  • Le patient présente des symptômes de myopathie mitochondriale en raison d'un dysfonctionnement mitochondrial secondaire connu
  • Le patient n'a pas la capacité cognitive de comprendre/comprendre et de compléter toutes les évaluations de l'étude.
  • Grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles sains
Test diagnostique: Tests de dépistage diagnostiques
Test de la poignée, test de marche de 12 minutes et test de marche de 6 minutes. Biomarqueurs : profil acyl-carnitine et GDF-15.
Myopathie mitochondriale
Test diagnostique: Tests de dépistage diagnostiques
Test de la poignée, test de marche de 12 minutes et test de marche de 6 minutes. Biomarqueurs : profil acyl-carnitine et GDF-15.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport lactate sérique / pyruvate
Délai: 1 heure
Changements entre : avant, pendant et après l'exercice sous-maximal
1 heure
Taux sériques d'acyl-carnitine
Délai: 1 heure
Alterne entre : avant et après l'exercice, à jeun et nourri.
1 heure
Sérum GDF-15
Délai: 1 heure
Alterne entre : avant et après l'exercice, à jeun et nourri.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2018

Première publication (RÉEL)

2 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-17032512

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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