Диагностические скрининговые тесты и потенциальные биомаркеры при митохондриальных миопатиях
10 февраля 2023 г. обновлено: Nicoline Løkken, Rigshospitalet, Denmark
Целью данного исследования является разработка простых диагностических скрининговых тестов и исследование потенциальных биомаркеров для выявления пациентов с нарушениями митохондриальной функции, которые также могут быть использованы в качестве показателей результатов в будущих клинических испытаниях.
В исследовании будут изучены два субмаксимальных теста: субмаксимальный тест хвата руки и тест ходьбы.
Кроме того, исследователи будут изучать профили ацил-карнитина и уровни GDF-15 у пациентов с митохондриальной миопатией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Copenhagen Neuromuscular Center, Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Генетически подтвержденное первичное митохондриальное заболевание с миопатией.
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-75 лет
- подтвержденная митохондриальная миопатия
- или здоровый контроль
- или контроль заболевания (другое нервно-мышечное заболевание)
Критерий исключения:
- У пациента есть какие-либо предшествующие или текущие заболевания, которые, по мнению исследователя, могут помешать пациенту безопасно участвовать в исследовании и/или выполнять все требования исследования.
- У пациента наблюдаются симптомы митохондриальной миопатии из-за известной вторичной митохондриальной дисфункции.
- Пациент не обладает когнитивными способностями, чтобы понимать/осмысливать и выполнять все оценки исследования.
- Беременность или кормление грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые элементы управления
|
Тест рукопожатия, тест 12-минутной ходьбы и тест 6-минутной ходьбы.
Биомаркеры: ацилкарнитиновый профиль и GDF-15.
|
|
Митохондриальная миопатия
|
Тест рукопожатия, тест 12-минутной ходьбы и тест 6-минутной ходьбы.
Биомаркеры: ацилкарнитиновый профиль и GDF-15.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение лактат/пируват в сыворотке
Временное ограничение: 1 час
|
Изменения между: до, во время и после субмаксимальных упражнений
|
1 час
|
|
Уровни ацилкарнитина в сыворотке
Временное ограничение: 1 час
|
Изменения между: до и после тренировки, натощак и после еды.
|
1 час
|
|
Сыворотка ГДФ-15
Временное ограничение: 1 час
|
Изменения между: до и после тренировки, натощак и после еды.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-17032512
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .