Testes de Triagem Diagnóstica e Potenciais Biomarcadores em Miopatias Mitocondriais
10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Nicoline Løkken, Rigshospitalet, Denmark
O objetivo deste estudo é desenvolver testes de triagem de diagnóstico simples e investigar potenciais biomarcadores para identificar pacientes com anormalidades da função mitocondrial, que também podem ser usados como medidas de resultados em futuros ensaios clínicos.
O estudo investigará dois testes submáximos: um teste submáximo de preensão palmar e um teste de caminhada.
Além disso, os investigadores investigarão os perfis de acil-carnitina e os níveis de GDF-15 em pacientes com miopatia mitocondrial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Copenhagen, Dinamarca
- Copenhagen Neuromuscular Center, Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Distúrbio mitocondrial primário geneticamente verificado com miopatia.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-75
- miopatia mitocondrial verificada
- ou controle saudável
- ou controle da doença (outra doença neuromuscular)
Critério de exclusão:
- O paciente tem quaisquer condições médicas anteriores ou atuais que, na opinião do investigador, impediriam o paciente de participar com segurança e/ou concluir todos os requisitos do estudo.
- Paciente apresenta sintomas de miopatia mitocondrial devido a disfunção mitocondrial secundária conhecida
- O paciente não tem capacidade cognitiva para entender/compreender e concluir todas as avaliações do estudo.
- Gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controles saudáveis
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Teste de preensão palmar, teste de caminhada de 12 minutos e teste de caminhada de 6 minutos.
Biomarcadores: perfil de acil-carnitina e GDF-15.
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Miopatia mitocondrial
|
Teste de preensão palmar, teste de caminhada de 12 minutos e teste de caminhada de 6 minutos.
Biomarcadores: perfil de acil-carnitina e GDF-15.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção sérica de lactato/piruvato
Prazo: 1 hora
|
Alterações entre: antes, durante e depois do exercício submáximo
|
1 hora
|
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Níveis séricos de acil-carnitina
Prazo: 1 hora
|
Alterações entre: antes e depois do exercício, em jejum e alimentado.
|
1 hora
|
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Soro GDF-15
Prazo: 1 hora
|
Alterações entre: antes e depois do exercício, em jejum e alimentado.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
2 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-17032512
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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