Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyczne testy przesiewowe i potencjalne biomarkery w miopatiach mitochondrialnych

10 lutego 2023 zaktualizowane przez: Nicoline Løkken, Rigshospitalet, Denmark
Celem tego badania jest opracowanie prostych diagnostycznych testów przesiewowych i zbadanie potencjalnych biomarkerów do identyfikacji pacjentów z nieprawidłowościami funkcji mitochondriów, które mogą być również wykorzystane jako miary wyników w przyszłych badaniach klinicznych. W badaniu zbadane zostaną dwa submaksymalne testy: submaksymalny test chwytu i test chodzenia. Ponadto badacze zbadają profile acylo-karnityny i poziomy GDF-15 u pacjentów z miopatią mitochondrialną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Copenhagen Neuromuscular Center, Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Genetycznie zweryfikowane pierwotne zaburzenie mitochondrialne z miopatią.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-75 lat
  • potwierdzona miopatia mitochondrialna
  • lub zdrowa kontrola
  • lub kontrola choroby (inna choroba nerwowo-mięśniowa)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma jakiekolwiek wcześniejsze lub obecne schorzenia, które w ocenie badacza uniemożliwiłyby pacjentowi bezpieczne uczestnictwo i/lub ukończenie wszystkich wymagań badania.
  • Pacjent ma objawy miopatii mitochondrialnej z powodu rozpoznanej wtórnej dysfunkcji mitochondriów
  • Pacjent nie ma zdolności poznawczych, aby zrozumieć/zrozumieć i ukończyć wszystkie oceny badania.
  • Ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Test diagnostyczny: Badania przesiewowe diagnostyczne
Test chwytu, 12-minutowy test marszu i 6-minutowy test marszu. Biomarkery: profil acylo-karnitynowy i GDF-15.
Miopatia mitochondrialna
Test diagnostyczny: Badania przesiewowe diagnostyczne
Test chwytu, 12-minutowy test marszu i 6-minutowy test marszu. Biomarkery: profil acylo-karnitynowy i GDF-15.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek mleczanu do pirogronianu w surowicy
Ramy czasowe: 1 godzina
Zmiany pomiędzy: przed, w trakcie i po wysiłku submaksymalnym
1 godzina
Poziomy acylo-karnityny w surowicy
Ramy czasowe: 1 godzina
Zmiany pomiędzy: przed i po wysiłku fizycznym, na czczo i po posiłku.
1 godzina
Serum GDF-15
Ramy czasowe: 1 godzina
Zmiany pomiędzy: przed i po wysiłku fizycznym, na czczo i po posiłku.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-17032512

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj