Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostiske screeningtester og potensielle biomarkører i mitokondrielle myopatier

10. februar 2023 oppdatert av: Nicoline Løkken, Rigshospitalet, Denmark
Hensikten med denne studien er å utvikle enkle diagnostiske screeningtester og undersøke potensielle biomarkører for å identifisere pasienter med abnormiteter i mitokondriell funksjon, som også kan brukes som utfallsmål i fremtidige kliniske studier. Studien vil undersøke to submaksimale tester: en submaksimal håndgrepstest og en gangtest. Videre vil etterforskere undersøke acyl-karnitin-profiler og GDF-15-nivåer hos pasienter med mitokondriell myopati.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Copenhagen Neuromuscular Center, Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Genetisk verifisert primær mitokondriell lidelse med myopati.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-75
  • bekreftet mitokondriell myopati
  • eller sunn kontroll
  • eller sykdomskontroll (en annen nevromuskulær sykdom)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har tidligere eller nåværende medisinske tilstander som, etter etterforskerens vurdering, ville hindre pasienten i å trygt delta i og/eller fullføre alle studiekrav.
  • Pasienten har symptomer på mitokondriell myopati på grunn av kjent sekundær mitokondriell dysfunksjon
  • Pasienten har ikke kognitiv kapasitet til å forstå/forstå og fullføre alle studievurderinger.
  • Graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne kontroller
Diagnostisk test: Diagnostiske screeningstester
Håndgrepstest, 12-minutters gangtest og 6-minutters gangtest. Biomarkører: acyl-karnitinprofil og GDF-15.
Mitokondriell myopati
Diagnostisk test: Diagnostiske screeningstester
Håndgrepstest, 12-minutters gangtest og 6-minutters gangtest. Biomarkører: acyl-karnitinprofil og GDF-15.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumlaktat/pyruvatforhold
Tidsramme: 1 time
Endringer mellom: før, under og etter submaksimal trening
1 time
Serum Acyl-karnitin nivåer
Tidsramme: 1 time
Veksler mellom: før og etter trening, fastet og matet.
1 time
Serum GDF-15
Tidsramme: 1 time
Veksler mellom: før og etter trening, fastet og matet.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-17032512

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere