- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03515070
가족성 IBD의 마이크로바이옴 및 유전적 분석
염증성 장질환 가족의 마이크로바이옴 및 유전적 분석
염증성 장 질환(IBD)은 위장관의 만성 염증 상태입니다.
병인과 관련하여 유전적 요인과 환경적 요인 사이의 복잡한 연관성을 밝히기 위한 수많은 연구가 있었습니다.
국내에서도 염증성 장 질환의 발병률이 빠르게 증가하고 있지만 한인 환자만을 대상으로 한 유전학적 연구는 충분하지 않았다.
따라서 연구자들은 염증성 장 질환의 발병기전을 알아보기 위해 한국인 염증성 장질환 30개 가족 60명을 대상으로 유전 및 분변 미생물 분석을 실시할 계획이다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
다른 영향을 받은 가족 구성원이 없는 IBD 환자보다 가족성 IBD 환자에서 더 많은 위험 변이가 관찰될 것이라는 가설 아래, 연구자들은 30명의 가족을 구성하는 60명의 환자에 대한 유전 및 분변 미생물 분석을 설계했습니다.
혈액 샘플에서 DNA를 추출한 후 전체 게놈 시퀀싱을 수행하고 데이터를 이전에 보고된 분산과 비교합니다. 새로운 분산 또는 특정 분산의 발생률이 측정됩니다.
Immunochip을 이용한 Genome-wide single nucleotide polymorphism array는 일반적인 유전 변이를 검색하고 IBD의 유전 위험 점수를 계산하기 위해 수행됩니다.
이 연구에서 분변 미생물은 IBD 병인의 환경적 측면에 대한 대리 마커입니다. 조사자들은 가족 구성원이 비슷한 생활 양식을 공유하고 있다고 가정했기 때문에 우리는 그들의 분변 미생물 구성이 비슷하다고 추정합니다.
유전 및 미생물 데이터를 영향을 받지 않은 가족 구성원(건강한 내부 통제)의 데이터와 함께 비교하여 IBD 병인의 유전적 및 환경적 측면을 설명할 것으로 기대하는 연구자.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 180-702
- Kyung Hee University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구진은 IBD(크론병 또는 궤양성 대장염) 환자 가족을 대상으로 연구할 계획이다.
이들은 모두 한국계이며 대상자는 30가족당 2명이다. 건강한 내부 통제로서 IBD 병력이 없는 다른 가족 구성원도 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 크론병 또는 궤양성 대장염 30개 가족의 60명.
- 건전한 내부 통제로 각 가족의 영향을 받지 않은 30명의 개인.
제외 기준:
- 지난 4주 이내에 항생제 또는 프로바이오틱스를 사용한 이력이 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
염증성 장 질환의 희귀 유전 변이
기간: 시료채취 후 3개월
|
연구 참가자의 혈액 샘플에 대한 전체 게놈 시퀀싱 결과.
이전에 보고된 분산과 비교할 계획입니다.
|
시료채취 후 3개월
|
염증성 장 질환의 일반적인 유전적 변이
기간: 시료채취 후 3개월
|
연구 참여자의 혈액 샘플에 대한 게놈 차원의 단일 염기 다형성 배열 결과. 이전에 보고된 분산과 비교할 계획입니다. |
시료채취 후 3개월
|
염증성 장 질환의 유전 위험 점수
기간: 시료채취 후 3개월
|
연구 참여자의 혈액 샘플에 대한 게놈 차원의 단일 염기 다형성 배열 결과. 이전에 보고된 분산과 비교할 계획입니다. |
시료채취 후 3개월
|
각 연구 대상자의 분변 미생물군집 구성
기간: 시료채취 후 3개월
|
분변 마이크로바이옴의 16S RNA 시퀀싱 데이터에서 측정된 미생물 다양성.
|
시료채취 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hyo Jong Kim, M.D. PhD, Kyung Hee University Hospital
- 수석 연구원: Chang Kyun Lee, M.D. PhD, Kyung Hee University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wellcome Trust Case Control Consortium. Genome-wide association study of 14,000 cases of seven common diseases and 3,000 shared controls. Nature. 2007 Jun 7;447(7145):661-78. doi: 10.1038/nature05911.
- Jostins L, Ripke S, Weersma RK, Duerr RH, McGovern DP, Hui KY, Lee JC, Schumm LP, Sharma Y, Anderson CA, Essers J, Mitrovic M, Ning K, Cleynen I, Theatre E, Spain SL, Raychaudhuri S, Goyette P, Wei Z, Abraham C, Achkar JP, Ahmad T, Amininejad L, Ananthakrishnan AN, Andersen V, Andrews JM, Baidoo L, Balschun T, Bampton PA, Bitton A, Boucher G, Brand S, Buning C, Cohain A, Cichon S, D'Amato M, De Jong D, Devaney KL, Dubinsky M, Edwards C, Ellinghaus D, Ferguson LR, Franchimont D, Fransen K, Gearry R, Georges M, Gieger C, Glas J, Haritunians T, Hart A, Hawkey C, Hedl M, Hu X, Karlsen TH, Kupcinskas L, Kugathasan S, Latiano A, Laukens D, Lawrance IC, Lees CW, Louis E, Mahy G, Mansfield J, Morgan AR, Mowat C, Newman W, Palmieri O, Ponsioen CY, Potocnik U, Prescott NJ, Regueiro M, Rotter JI, Russell RK, Sanderson JD, Sans M, Satsangi J, Schreiber S, Simms LA, Sventoraityte J, Targan SR, Taylor KD, Tremelling M, Verspaget HW, De Vos M, Wijmenga C, Wilson DC, Winkelmann J, Xavier RJ, Zeissig S, Zhang B, Zhang CK, Zhao H; International IBD Genetics Consortium (IIBDGC); Silverberg MS, Annese V, Hakonarson H, Brant SR, Radford-Smith G, Mathew CG, Rioux JD, Schadt EE, Daly MJ, Franke A, Parkes M, Vermeire S, Barrett JC, Cho JH. Host-microbe interactions have shaped the genetic architecture of inflammatory bowel disease. Nature. 2012 Nov 1;491(7422):119-24. doi: 10.1038/nature11582.
- Thia KT, Loftus EV Jr, Sandborn WJ, Yang SK. An update on the epidemiology of inflammatory bowel disease in Asia. Am J Gastroenterol. 2008 Dec;103(12):3167-82. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02158.x.
- Lashner BA, Evans AA, Kirsner JB, Hanauer SB. Prevalence and incidence of inflammatory bowel disease in family members. Gastroenterology. 1986 Dec;91(6):1396-400. doi: 10.1016/0016-5085(86)90193-9.
- Stittrich AB, Ashworth J, Shi M, Robinson M, Mauldin D, Brunkow ME, Biswas S, Kim JM, Kwon KS, Jung JU, Galas D, Serikawa K, Duerr RH, Guthery SL, Peschon J, Hood L, Roach JC, Glusman G. Genomic architecture of inflammatory bowel disease in five families with multiple affected individuals. Hum Genome Var. 2016 Jan 7;3:15060. doi: 10.1038/hgv.2015.60. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
결과 발표 후 다른 연구자의 데이터 공유 요청은 긍정적으로 고려될 것입니다.
그러나 공유 범위는 아직 결정되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증성 장 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국