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가족성 IBD의 마이크로바이옴 및 유전적 분석

2020년 2월 18일 업데이트: Chang Kyun Lee, Kyunghee University Medical Center

염증성 장질환 가족의 마이크로바이옴 및 유전적 분석

염증성 장 질환(IBD)은 위장관의 만성 염증 상태입니다.

병인과 관련하여 유전적 요인과 환경적 요인 사이의 복잡한 연관성을 밝히기 위한 수많은 연구가 있었습니다.

국내에서도 염증성 장 질환의 발병률이 빠르게 증가하고 있지만 한인 환자만을 대상으로 한 유전학적 연구는 충분하지 않았다.

따라서 연구자들은 염증성 장 질환의 발병기전을 알아보기 위해 한국인 염증성 장질환 30개 가족 60명을 대상으로 유전 및 분변 미생물 분석을 실시할 계획이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

다른 영향을 받은 가족 구성원이 없는 IBD 환자보다 가족성 IBD 환자에서 더 많은 위험 변이가 관찰될 것이라는 가설 아래, 연구자들은 30명의 가족을 구성하는 60명의 환자에 대한 유전 및 분변 미생물 분석을 설계했습니다.

혈액 샘플에서 DNA를 추출한 후 전체 게놈 시퀀싱을 수행하고 데이터를 이전에 보고된 분산과 비교합니다. 새로운 분산 또는 특정 분산의 발생률이 측정됩니다.

Immunochip을 이용한 Genome-wide single nucleotide polymorphism array는 일반적인 유전 변이를 검색하고 IBD의 유전 위험 점수를 계산하기 위해 수행됩니다.

이 연구에서 분변 미생물은 IBD 병인의 환경적 측면에 대한 대리 마커입니다. 조사자들은 가족 구성원이 비슷한 생활 양식을 공유하고 있다고 가정했기 때문에 우리는 그들의 분변 미생물 구성이 비슷하다고 추정합니다.

유전 및 미생물 데이터를 영향을 받지 않은 가족 구성원(건강한 내부 통제)의 데이터와 함께 비교하여 IBD 병인의 유전적 및 환경적 측면을 설명할 것으로 기대하는 연구자.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 180-702
        • Kyung Hee University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구진은 IBD(크론병 또는 궤양성 대장염) 환자 가족을 대상으로 연구할 계획이다.

이들은 모두 한국계이며 대상자는 30가족당 2명이다. 건강한 내부 통제로서 IBD 병력이 없는 다른 가족 구성원도 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 크론병 또는 궤양성 대장염 30개 가족의 60명.
  • 건전한 내부 통제로 각 가족의 영향을 받지 않은 30명의 개인.

제외 기준:

  • 지난 4주 이내에 항생제 또는 프로바이오틱스를 사용한 이력이 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 장 질환의 희귀 유전 변이
기간: 시료채취 후 3개월
연구 참가자의 혈액 샘플에 대한 전체 게놈 시퀀싱 결과. 이전에 보고된 분산과 비교할 계획입니다.
시료채취 후 3개월
염증성 장 질환의 일반적인 유전적 변이
기간: 시료채취 후 3개월

연구 참여자의 혈액 샘플에 대한 게놈 차원의 단일 염기 다형성 배열 결과.

이전에 보고된 분산과 비교할 계획입니다.

시료채취 후 3개월
염증성 장 질환의 유전 위험 점수
기간: 시료채취 후 3개월

연구 참여자의 혈액 샘플에 대한 게놈 차원의 단일 염기 다형성 배열 결과.

이전에 보고된 분산과 비교할 계획입니다.

시료채취 후 3개월
각 연구 대상자의 분변 미생물군집 구성
기간: 시료채취 후 3개월
분변 마이크로바이옴의 16S RNA 시퀀싱 데이터에서 측정된 미생물 다양성.
시료채취 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hyo Jong Kim, M.D. PhD, Kyung Hee University Hospital
  • 수석 연구원: Chang Kyun Lee, M.D. PhD, Kyung Hee University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 9일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Familial_IBD_Microbiome

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

결과 발표 후 다른 연구자의 데이터 공유 요청은 긍정적으로 고려될 것입니다.

그러나 공유 범위는 아직 결정되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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