Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen IBD:n mikrobiomi ja geneettinen analyysi

tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Chang Kyun Lee, Kyunghee University Medical Center

Tulehduksellista suolistosairautta sairastavien perheenjäsenten mikrobiomi ja geneettinen analyysi

Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on krooninen tulehdustila maha-suolikanavassa.

Sen patogeneesistä on tehty lukuisia tutkimuksia, jotka osoittavat monimutkaisen yhteyden geneettisten ja ympäristötekijöiden välillä.

Koreassa IBD:n ilmaantuvuus kasvaa nopeasti, mutta geneettiset tutkimukset pelkästään korealaista syntyperää olevilla potilailla eivät olleet riittäviä.

Siksi tutkijat suunnittelivat suorittavansa geneettisen ja ulosteen mikrobianalyysin 60 yksilölle 30 korealaisesta IBD-perheestä selvittääkseen IBD:n patogeneesin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Olettaen, että IBD-perhepotilaiden keskuudessa havaitaan enemmän riskivariantteja kuin IBD-potilailla, joilla ei ole muita sairastuneita perheenjäseniä, tutkijat suunnittelivat geneettisen ja ulosteen mikrobiomianalyysin 60 potilaalle 30 perheestä.

Verinäytteistä DNA:n erottamisen jälkeen suoritetaan koko genomin sekvensointi ja tietoja verrataan aiemmin raportoituihin variansseihin. Uudet varianssit tai spesifisten varianssien esiintyvyys mitataan.

Genominlaajuinen yhden nukleotidin polymorfismiryhmä Immunochipiä käyttäen suoritetaan yleisten geneettisten varianttien etsimiseksi ja IBD:n geneettisen riskin laskemiseksi.

Tässä tutkimuksessa ulosteen mikrobiomi on korvaava merkki IBD:n patogeneesin ympäristönäkökulmasta. Tutkijat olettivat, että perheenjäsenet jakavat samanlaisen elämäntavan, joten oletamme, että heidän ulosteen mikrobikoostumus on samanlainen.

Vertaamalla geneettisiä ja mikrobitietoja kokonaan terveen perheenjäsenen tietoihin (terve sisäinen valvonta), tutkijat odottavat selittävän IBD:n patogeneesin geneettisen ja ympäristöllisen puolen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 180-702
        • Kyung Hee University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijoiden on tarkoitus tutkia perheenjäseniä, joilla on IBD (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus).

He ovat kaikki korealaista syntyperää, ja tutkimusehdokkaita on kaksi potilasta kustakin 30 perheestä. Terveenä sisäisenä kontrollina rekisteröidään myös toinen perheenjäsen, jolla ei ole IBD-historiaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 henkilöä 30 Crohnin taudin tai haavaisen paksusuolitulehduksen perheestä.
  • Ei vaikuta 30 yksilöä jokaisesta perheestä terveenä sisäisenä kontrollina.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka on käyttänyt antibiootteja tai probiootteja edellisten 4 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellisen suolistosairauden harvinaiset geneettiset variantit
Aikaikkuna: Kolme kuukautta näytteenoton jälkeen
Tulokset tutkimukseen osallistuneiden verinäytteiden koko genomin sekvensoinnista. Suunniteltu verrata aiemmin raportoituihin vaihteluihin.
Kolme kuukautta näytteenoton jälkeen
Tulehduksellisen suolistosairauden yleiset geneettiset variantit
Aikaikkuna: Kolme kuukautta näytteenoton jälkeen

Tulokset tutkimukseen osallistuneiden verinäytteiden genominlaajuisesta yhden nukleotidin polymorfismista.

Suunniteltu verrata aiemmin raportoituihin vaihteluihin.

Kolme kuukautta näytteenoton jälkeen
Tulehduksellisen suolistosairauden geneettinen riskipisteet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta näytteenoton jälkeen

Tulokset tutkimukseen osallistuneiden verinäytteiden genominlaajuisesta yhden nukleotidin polymorfismista.

Suunniteltu verrata aiemmin raportoituihin vaihteluihin.

Kolme kuukautta näytteenoton jälkeen
Jokaisen tutkittavan ulosteen mikrobiomikoostumus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta näytteenoton jälkeen
Mikrobien monimuotoisuus mitattuna ulosteen mikrobiomien 16S RNA:n sekvensointitiedoista.
Kolme kuukautta näytteenoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyo Jong Kim, M.D. PhD, Kyung Hee University Hospital
  • Päätutkija: Chang Kyun Lee, M.D. PhD, Kyung Hee University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulosten julkaisemisen jälkeen muiden tutkijoiden kaikki tiedonjakopyynnöt otetaan huomioon.

Mutta jakamisen laajuutta ei ole vielä päätetty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

3
Tilaa