초음파 소음 노출이 인간의 청력에 미치는 영향
2018년 12월 11일 업데이트: Ultrahaptics Ltd
청력학적으로 건강한 지원자에 대한 PTA(Pure Tone Audiometry)를 통한 초음파 소음 노출이 인간의 청각 시스템에 미치는 영향에 대한 조사.
이 연구의 목적은 초음파 소음 노출이 인간의 청각 시스템에 미치는 영향(청력에 미치는 영향)을 조사하는 것입니다.
초음파 노출에 관한 현재 국제 규정은 크게 다르며 희소하고 오래된 과학적 데이터를 기반으로 합니다. 따라서이 연구의 동기.
20명의 청력학적으로 건강한 자원 봉사자가 순음 청력 측정(PTA)을 받게 됩니다. 초음파 소음(120dB SPL에서 15분 동안 40kHz)에 노출되기 전과 후에 모두 청력 감도에 대한 표준 테스트입니다.
10명의 피험자로 구성된 하위 그룹이 대조군으로 사용됩니다.
결과 청력도는 TTS(임시 임계값 이동)로 알려진 청력 감도의 회복 가능한 손실 정도를 설정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bristol, 영국, BS2 0EL
- Ultrahaptics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 청력학적으로 건강한 성인
제외 기준:
- 기저/기존 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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참가자는 2가지(노출 전 및 노출 후) 청력 검사를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 소음 노출 그룹
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그룹은 15분 동안 110-120dB SPL에서 40kHz 초음파 노이즈에 노출됩니다.
참가자는 2가지(노출 전 및 노출 후) 청력 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TTS(임시 임계값 이동)
기간: 청력검사는 소음 노출 즉시(2시간 기준) 실시됩니다.
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소음 노출로 인한 경도 및 회복 가능한 청력 손실은 대응 및 독립 t-테스트를 사용하여 통계적 유의성을 확인합니다.
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청력검사는 소음 노출 즉시(2시간 기준) 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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