Воздействие ультразвукового шума на человеческий слух
11 декабря 2018 г. обновлено: Ultrahaptics Ltd
Исследование влияния воздействия ультразвукового шума на слуховую систему человека с помощью тональной аудиометрии (PTA) на аудиометрически здоровых добровольцах.
Целью данного исследования является изучение влияния воздействия ультразвукового шума на слуховую систему человека (как это влияет на слух).
Действующие международные правила, касающиеся ультразвукового воздействия, существенно различаются и основаны на скудных и устаревших научных данных; отсюда и мотивация этого исследования.
Группа из 20 аудиометрически здоровых добровольцев будет подвергнута аудиометрии чистого тона (PTA); стандартный тест на слуховую чувствительность до и после воздействия ультразвукового шума (40 кГц в течение 15 минут при уровне звукового давления 120 дБ).
Подгруппа из 10 субъектов будет использоваться в качестве контрольной группы.
Полученные аудиограммы будут определять степень любой восстанавливаемой потери слуховой чувствительности, известной как временные сдвиги порога (TTS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS2 0EL
- Ultrahaptics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый, аудиометрически здоровый
Критерий исключения:
- Исходное/существующее нарушение слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
Участники пройдут 2 теста слуха (до и после воздействия).
|
|
Активный компаратор: Шумовая группа
|
Группа будет подвергаться воздействию ультразвукового шума частотой 40 кГц при уровне звукового давления 110-120 дБ в течение 15 минут.
Участники пройдут 2 теста слуха (до и после воздействия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временные пороговые сдвиги (TTS)
Временное ограничение: Аудиометрия будет проводиться сразу (через 2 часа) с момента воздействия шума
|
Статистическая значимость легкой и восстанавливаемой потери чувствительности из-за шумового воздействия будет проверена с использованием парного и независимого t-критерия.
|
Аудиометрия будет проводиться сразу (через 2 часа) с момента воздействия шума
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UH-PAN-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .