다양한 운동 그룹에서 가벼운 외상성 뇌손상(mTBI) 테스트
2020년 6월 24일 업데이트: Michael E. Hoffer, University of Miami
가벼운 외상성 뇌손상(mTBI) 진단과 관련된 징후 및 증상의 객관화 및 정량화를 위한 통합 아이 캡처 기술(I-PAS)이 있는 휴대용 3D 머리 장착형 디스플레이의 사용
연구는 다양한 운동 선수 그룹에서 mTBI를 감지하는 수단으로 짧은 가상 현실 구동 고글 테스트의 사용을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NCAA(National Collegiate Athletic Association) 또는 클럽에 상관없이 모든 수준의 스포츠를 포함하여 University of Miami의 모든 아마추어 운동 경기에 참여하는 18세 - 90세의 참가자. 초기 모집에는 남자 축구, 남자 및 여자 축구, 남자 및 여자 농구, 남자 및 여자 배구, 남자 야구 및 여자 소프트볼을 포함하되 이에 국한되지 않는 고강도 스포츠, 남자 및 여자 라크로스, 하키, 럭비를 포함하는 클럽 스포츠가 포함됩니다. , 필드 하키).
- 18세에서 90세 사이의 참가자로서 올림픽 수준의 대회에 능동적인 참가자 또는 팀 구성원으로 참가했거나 참가해 왔습니다.
- 18세에서 90세 사이의 참가자로서 프로 스포츠에 적극적으로 참여하거나 이전에 팀원으로 참여했습니다. 초기 모집에는 모든 모터 스포츠, 아이스 및 필드 하키, 축구, 축구, 농구 및 럭비가 포함됩니다.
제외 기준:
- 머리에 관통 상처로 인한 뇌 손상 병력.
- 실어증의 존재 및/또는 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 진단된 신경정신병적 장애의 병력
- 문서화 된 신경 퇴행성 장애
다음을 포함한 청력 및 균형의 이전 장애:
- 메니에르병
- 다발성 경화증
- 전정신경염
- 전정 신경초종
- 돌발성 감각신경성 난청
- 뇌혈관 장애
- 과거 고막 절개관 이외의 귀 수술 이력
- 전신 장애: 예. 만성 신부전, 간경화 등
- 이미징 연구에서 두개내 구조 소견의 존재
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부상당한 선수
I-PAS 고글을 사용하여 부상 후 경미한 외상성 뇌손상(mTBI)에 대해 테스트한 선수
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눈 캡처 기술이 통합된 휴대용 헤드 마운트 디스플레이 고글 시스템
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활성 비교기: 비 부상 선수
I-PAS 고글을 사용하여 부상이 없는 경미한 외상성 뇌손상(mTBI)에 대한 운동선수 테스트
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눈 캡처 기술이 통합된 휴대용 헤드 마운트 디스플레이 고글 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MTBI 참가자 수
기간: 45개월
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스포츠 관련 부상 후 mTBI가 있는 것으로 감지된 참가자 수
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45개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복할 시간
기간: 45개월
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MTBI가 감지된 참가자의 스포츠 관련 부상 후 스포츠 활동으로 복귀하는 데 걸리는 시간(일) 측정
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45개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Balaban C, Hoffer ME, Szczupak M, Snapp H, Crawford J, Murphy S, Marshall K, Pelusso C, Knowles S, Kiderman A. Oculomotor, Vestibular, and Reaction Time Tests in Mild Traumatic Brain Injury. PLoS One. 2016 Sep 21;11(9):e0162168. doi: 10.1371/journal.pone.0162168. eCollection 2016.
- Hoffer ME, Balaban C, Szczupak M, Buskirk J, Snapp H, Crawford J, Wise S, Murphy S, Marshall K, Pelusso C, Knowles S, Kiderman A. The use of oculomotor, vestibular, and reaction time tests to assess mild traumatic brain injury (mTBI) over time. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2017 Apr 12;2(4):157-165. doi: 10.1002/lio2.74. eCollection 2017 Aug.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .