Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lievän traumaattisen aivovaurion (mTBI) testaus erilaisissa urheiluryhmissä

keskiviikko 24. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Michael E. Hoffer, University of Miami

Kannettavan 3D-päähän kiinnitetyn näytön käyttö integroidulla katseensieppaustekniikalla (I-PAS) lievän traumaattisen aivovaurion (mTBI) diagnosointiin liittyvien merkkien ja oireiden objektiivistamiseen ja kvantifiointiin

Tutkimuksessa testataan lyhyen virtuaalitodellisuusohjatun silmälasitestin käyttöä keinona havaita mTBI eri urheilijaryhmissä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–90-vuotiaat osallistujat, jotka osallistuvat kaikkeen Miamin yliopiston amatööriurheiluun, mukaan lukien kaikki urheilutasot, olipa sitten National Collegiate Athletic Association (NCAA) tai Club. Alkuperäinen rekrytointi sisältää korkean intensiteetin urheilulajeja, mukaan lukien mutta ei rajoittuen miesten jalkapallon, miesten ja naisten jalkapallon, miesten ja naisten koripallon, miesten ja naisten lentopallon, miesten pesäpallon ja naisten softballin sekä seuraurheilulajeja, mukaan lukien miesten ja naisten lacrosse, jääkiekko, rugby ja maahockey).
  2. 18-90-vuotiaat osallistujat, jotka ovat tai ovat olleet mukana olympiatason kilpailuissa aktiivisena osallistujana tai joukkueen jäsenenä.
  3. 18-90-vuotiaat osallistujat, jotka harrastavat ammattiurheilua aktiivisena osallistujana tai aiemmin joukkueen jäsenenä. Alkuperäinen rekrytointi kattaa kaikki moottoriurheilulajit, jääkiekon, jalkapallon, jalkapallon, koripallon ja rugbyn.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi aivovamma, joka johtuu päähän tunkeutuneesta haavasta.
  2. Afasia ja/tai kyvyttömyys antaa tietoinen suostumus osallistumiseen
  3. Diagnosoitujen neuropsykiatristen häiriöiden historia
  4. Dokumentoidut neurodegeneratiiviset sairaudet

  5. Aiemmat kuulo- ja tasapainohäiriöt, mukaan lukien:

    1. Menieren tauti
    2. Multippeliskleroosi
    3. Vestibulaarinen neuriitti
    4. Vestibulaarinen schwannoma
    5. Äkillinen sensorineuraalinen kuulonmenetys
  6. Aivoverenkiertohäiriöt
  7. Muut korvaleikkaukset kuin myringotomiaputki menneisyydessä
  8. Systeemiset häiriöt: esim. krooninen munuaisten vajaatoiminta, maksakirroosi jne.
  9. Intrakraniaalisten rakenteellisten löydösten esiintyminen kuvantamistutkimuksissa
  10. vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Loukkaantuneet urheilijat
Urheilijat testattiin lievän traumaattisen aivovaurion (mTBI) varalta vamman jälkeen käyttämällä I-PAS-laseja
Laite: I-PAS suojalasit
Kannettava, päähän kiinnitettävä näyttölasijärjestelmä integroidulla katseensieppaustekniikalla
Active Comparator: Loukkaantuneet urheilijat
Urheilijat testattiin lievän traumaattisen aivovaurion (mTBI) varalta ilman vammoja käyttämällä I-PAS-laseja
Laite: I-PAS suojalasit
Kannettava, päähän kiinnitettävä näyttölasijärjestelmä integroidulla katseensieppaustekniikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä mTBI:llä
Aikaikkuna: 45 kuukautta
Kuinka monella osallistujalla todettiin mTBI urheiluun liittyvän vamman jälkeen
45 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika toipua
Aikaikkuna: 45 kuukautta
Ajan (päivien) mittaaminen, joka kuluu valmiudesta palata urheiluun urheiluvamman jälkeen osallistujilta, joilla on havaittu mTBI
45 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

Syneos Health
Neurolign

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170209

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat, traumaattiset

Kliiniset tutkimukset I-PAS suojalasit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa