유아 연구에서 자폐증의 보스턴 결과 (BOAT)
2023년 7월 4일 업데이트: Elizabeth Harstad, Boston Children's Hospital
이 연구의 목적은 유아였을 때 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 받은 아동의 결과에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
이 연구는 조기 진단이 아동의 인지, 언어, 사회 및 행동 능력에 도움이 될 수 있는지 여부에 관심이 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 사회적 의사소통 영역의 결함과 제한적이고 반복적인 행동을 특징으로 하는 신경 발달 장애입니다. 최적의 신경 가소성 기간에 대한 지식에 비추어 어린 유아는 개입이 이론적으로 가장 효과적인 초기 발달의 중요한 단계에 있기 때문에 가능한 한 빨리 ASD를 진단해야 한다는 일반적인 합의가 있습니다. ASD 진단의 지속률에 대해서는 많은 논란이 있습니다. 따라서 이 연구는 다음을 시도합니다.
- DSM-5를 받은 아동 중 인지 수준, 적응 기능, 언어 기술, ASD 증상의 지속성 및 유치원 연령의 교실 배치로 정의된 자폐증 스펙트럼 장애(ASD) 진단 및 기능적 결과의 지속률을 결정하기 위해 36개월 미만에서 ASD 진단.
- 유아일 때 ASD 진단을 받은 5-7세의 유치원 학년 수준 아동의 지속률 및 기능적 결과의 예측 변수를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
225
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유아일 때 DSMV를 통해 자폐증 스펙트럼 장애 진단을 받은 아동.
설명
포함 기준:
- 보스턴 어린이 병원에서 DSM-5를 통해 유아기 자폐증 스펙트럼 장애 진단
- 유치원에 등록했거나 방금 마쳤습니다.
제외 기준:
- 취약한 X 증후군, 다운 증후군, 복합 결절성 경화증 및 16p 결실/중복을 포함하되 이에 국한되지 않는 알려진 유전적 장애가 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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유망 그룹
DSM-5 진단 기준을 통해 자폐증 스펙트럼 장애 진단을 받은 유치원에 등록했거나 방금 마친 개인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ASD 증상학
기간: 3세(진단 연령~유치원 연령)
|
아동의 ASD 증상의 중증도(자폐 진단 관찰 일정 및 자폐 진단 면담-개정)
|
3세(진단 연령~유치원 연령)
|
|
인지 수준
기간: 3세(진단 연령~유치원 연령)
|
아동의 인지 수준을 결정하는 놀이 기반 평가.
(차등 능력 척도 - 제2판)
|
3세(진단 연령~유치원 연령)
|
|
언어 수준
기간: 3세(진단 연령~유치원 연령)
|
아동의 언어 수준을 결정하는 놀이 기반 평가. 프리스쿨 언어 척도 - 제5판
|
3세(진단 연령~유치원 연령)
|
|
적응 기능
기간: 3세(진단 연령~유치원 연령)
|
아동의 현재 적응 기능에 대한 부모 보고서(Vineland Adaptive Behavior Scales-3)
|
3세(진단 연령~유치원 연령)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Harstad, MD, MPH, Pediatrician/Researcher
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P00026909
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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