Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бостонское исследование результатов аутизма у детей раннего возраста (BOAT)

4 июля 2023 г. обновлено: Elizabeth Harstad, Boston Children's Hospital

Бостонские последствия аутизма у детей раннего возраста

Цель этого исследования — узнать больше о результатах лечения детей, которым поставили диагноз «расстройство аутистического спектра» (РАС) в раннем возрасте. Исследование интересует, может ли ранняя диагностика помочь детям с их когнитивными, языковыми, социальными и поведенческими способностями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Расстройство аутистического спектра (РАС) — это расстройство развития нервной системы, характеризующееся дефицитом в областях социальной коммуникации и ограничительным и повторяющимся поведением. В свете знаний об оптимальных периодах нейронной пластичности существует общее мнение, что РАС следует диагностировать как можно раньше, поскольку маленькие дети находятся на критической стадии раннего развития, когда вмешательство теоретически наиболее эффективно. Частота стойкости диагноза РАС активно обсуждается. Поэтому в этом исследовании делается попытка:

  1. Определить степень стойкости диагноза расстройства аутистического спектра (РАС) и функциональных результатов, определяемых когнитивным уровнем, адаптивным функционированием, языковыми навыками, стойкостью симптомов РАС и размещением в классе в детсадовском возрасте среди детей, получивших DSM-5. Диагноз РАС в возрасте < 36 месяцев.
  2. Оценить предикторы уровня персистентности и функциональных результатов среди детей дошкольного возраста в возрасте 5-7 лет, которым был поставлен диагноз РАС в раннем возрасте.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

225

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с диагнозом «расстройство аутистического спектра» с помощью DSMV в раннем возрасте.

Описание

Критерии включения:

  • В детском возрасте диагностировано расстройство аутистического спектра в соответствии с DSM-5 в Бостонской детской больнице.
  • Поступили или только что закончили детский сад

Критерий исключения:

  • Лица с известными генетическими нарушениями, включая, помимо прочего, синдром ломкой Х-хромосомы, синдром Дауна, комплекс туберозного склероза и лица с делециями/дупликациями 16 p.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Перспективная группа
Лица, поступившие в детский сад или только что закончившие детский сад, у которых было диагностировано расстройство аутистического спектра в соответствии с диагностическими критериями DSM-5.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптоматика РАС
Временное ограничение: 3 года (от возраста постановки диагноза до детского сада)
Тяжесть симптомов РАС у ребенка (График наблюдения за диагностикой аутизма и интервью по диагностике аутизма, пересмотренная версия)
3 года (от возраста постановки диагноза до детского сада)
Когнитивный уровень
Временное ограничение: 3 года (от возраста постановки диагноза до детского сада)
Игровое оценивание, при котором определяется когнитивный уровень ребенка. (Шкалы дифференциальных способностей - второе издание)
3 года (от возраста постановки диагноза до детского сада)
Уровень языка
Временное ограничение: 3 года (от возраста постановки диагноза до детского сада)
Игровая оценка, в которой определяется языковой уровень ребенка. Дошкольная языковая шкала - пятое издание.
3 года (от возраста постановки диагноза до детского сада)
Адаптивное функционирование
Временное ограничение: 3 года (от возраста постановки диагноза до детского сада)
Отчет родителей о текущем адаптивном функционировании ребенка (Шкала адаптивного поведения Вайнленда-3)
3 года (от возраста постановки диагноза до детского сада)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Harstad, MD, MPH, Pediatrician/Researcher

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P00026909

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться