Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Boston Outcomes of Autism in Toddlers Study (BOAT)

4. juli 2023 opdateret af: Elizabeth Harstad, Boston Children's Hospital

The Boston Outcomes of Autism in Toddlers Study

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at lære mere om resultaterne af børn, der modtog en autismespektrumforstyrrelse (ASD) diagnose, da de var småbørn. Undersøgelsen er interesseret i, om en tidlig diagnose kan hjælpe børn med deres kognitive, sproglige, sociale og adfærdsmæssige evner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved underskud inden for social kommunikation og restriktiv og repetitiv adfærd. I lyset af viden omkring optimale perioder med neural plasticitet er der generel enighed om, at ASD bør diagnosticeres så tidligt som muligt, da unge småbørn er på et kritisk stadium i den tidlige udvikling, hvor intervention teoretisk set er mest effektiv. Graden af ​​persistens af en ASD-diagnose er stærkt omdiskuteret. Derfor forsøger denne undersøgelse:

  1. At bestemme frekvensen af ​​persistens af autismespektrumforstyrrelser (ASD) diagnose og funktionelle resultater, som defineret ved kognitivt niveau, adaptiv funktion, sprogfærdigheder, persistens af ASD-symptomer og klasseværelsesplacering i børnehavealderen, blandt børn, der modtog en DSM-5 ASD diagnose ved < 36 måneder.
  2. At evaluere prædiktorer for vedholdenhedsraten og funktionelle resultater blandt børnehaveklassebørn i alderen 5-7 år, som modtog en ASD-diagnose som småbørn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

225

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse gennem DSMV som småbørn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse som et lille barn gennem DSM-5 på Boston Children's Hospital
  • Tilmeldt eller lige afsluttet børnehave

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kendte genetiske lidelser, herunder, men ikke begrænset til, Fragilt X-syndrom, Downs syndrom, Tuberøs sklerosekompleks og dem med 16 p deletioner/duplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Potentielle gruppe
Personer tilmeldt eller lige afsluttet børnehave, som blev diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse gennem DSM-5 diagnostiske kriterier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ASD Symptomatologi
Tidsramme: 3 år (diagnosealder til børnehavealder)
Sværhedsgraden af ​​ASD-symptomer hos barnet (autismediagnostisk observationsplan og autismediagnostisk interview-revideret)
3 år (diagnosealder til børnehavealder)
Kognitivt niveau
Tidsramme: 3 år (diagnosealder til børnehavealder)
Legebaseret vurdering, hvor et barns kognitive niveau bestemmes. (Differential Ability Scales - Anden udgave)
3 år (diagnosealder til børnehavealder)
Sprogniveau
Tidsramme: 3 år (diagnosealder til børnehavealder)
Legebaseret vurdering, hvor et barns sprogniveau bestemmes. Førskolesprogskala - femte udgave
3 år (diagnosealder til børnehavealder)
Adaptiv funktion
Tidsramme: 3 år (diagnosealder til børnehavealder)
Forældre rapporterer om barnets aktuelle adaptive funktion (Vineland Adaptive Behavior Scales-3)
3 år (diagnosealder til børnehavealder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Harstad, MD, MPH, Pediatrician/Researcher

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2018

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P00026909

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner