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Boston Outcomes of Autism in Toddlers Study (BOAT)

4. Juli 2023 aktualisiert von: Elizabeth Harstad, Boston Children's Hospital

Die Boston Outcomes of Autism in Toddlers Study

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, mehr über die Ergebnisse von Kindern zu erfahren, die als Kleinkinder eine Autismus-Spektrum-Störung (ASS) diagnostiziert bekamen. Die Studie interessiert sich dafür, ob eine frühe Diagnose Kindern bei ihren kognitiven, sprachlichen, sozialen und verhaltensbezogenen Fähigkeiten helfen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die durch Defizite in Bereichen der sozialen Kommunikation und restriktives und sich wiederholendes Verhalten gekennzeichnet ist. Angesichts des Wissens um optimale Perioden der neuralen Plastizität herrscht allgemeine Übereinstimmung darüber, dass ASD so früh wie möglich diagnostiziert werden sollte, da sich junge Kleinkinder in einem kritischen Stadium der frühen Entwicklung befinden, in dem eine Intervention theoretisch am effektivsten ist. Die Persistenzrate einer ASD-Diagnose wird heftig diskutiert. Daher versucht diese Studie:

  1. Bestimmung der Rate der Persistenz der Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASS) und der funktionellen Ergebnisse, definiert durch kognitives Niveau, adaptive Funktion, Sprachkenntnisse, Persistenz von ASD-Symptomen und Unterrichtsplatzierung im Kindergartenalter, bei Kindern, die ein DSM-5 erhalten haben ASD-Diagnose bei < 36 Monaten.
  2. Es sollten Prädiktoren für die Persistenzrate und funktionelle Ergebnisse bei Kindern im Alter von 5-7 Jahren im Kindergartenalter bewertet werden, die als Kleinkinder eine ASD-Diagnose erhielten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

225

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, bei denen als Kleinkinder eine Autismus-Spektrum-Störung durch das DSMV diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Kleinkind durch DSM-5 im Boston Children's Hospital mit Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert
  • Im Kindergarten eingeschult oder gerade fertig

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit bekannten genetischen Störungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Fragiles-X-Syndrom, Down-Syndrom, Tuberöse-Sklerose-Komplex und Personen mit 16 p-Deletionen/Duplikationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Prospektive Gruppe
Personen, die in den Kindergarten eingeschrieben sind oder diesen gerade beendet haben und bei denen anhand der DSM-5-Diagnosekriterien eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ASD-Symptomatik
Zeitfenster: 3 Jahre (Alter der Diagnose bis Kindergartenalter)
Die Schwere der ASD-Symptome beim Kind (Autism Diagnostic Observation Schedule and Autism Diagnostic Interview-Revised)
3 Jahre (Alter der Diagnose bis Kindergartenalter)
Kognitive Ebene
Zeitfenster: 3 Jahre (Alter der Diagnose bis Kindergartenalter)
Spielbasierte Bewertung, bei der das kognitive Niveau eines Kindes bestimmt wird. (Differentiale Fähigkeitsskalen - Zweite Ausgabe)
3 Jahre (Alter der Diagnose bis Kindergartenalter)
Sprachniveau
Zeitfenster: 3 Jahre (Alter der Diagnose bis Kindergartenalter)
Spielbasierte Bewertung, bei der das Sprachniveau eines Kindes bestimmt wird. Preschool Language Scale - Fifth Edition
3 Jahre (Alter der Diagnose bis Kindergartenalter)
Adaptive Funktionsweise
Zeitfenster: 3 Jahre (Alter der Diagnose bis Kindergartenalter)
Elternbericht über die aktuelle adaptive Funktionsweise des Kindes (Vineland Adaptive Behavior Scales-3)
3 Jahre (Alter der Diagnose bis Kindergartenalter)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Harstad, MD, MPH, Pediatrician/Researcher

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P00026909

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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