Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bostonská studie výsledků autismu u batolat (BOAT)

4. července 2023 aktualizováno: Elizabeth Harstad, Boston Children's Hospital

Studie Boston Outcomes of Autism in Toddlers

Účelem této výzkumné studie je dozvědět se více o výsledcích dětí, kterým byla jako batolata diagnostikována porucha autistického spektra (ASD). Studie se zajímá o to, zda včasná diagnóza může pomoci dětem s jejich kognitivními, jazykovými, sociálními a behaviorálními schopnostmi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Porucha autistického spektra (ASD) je neurovývojová porucha charakterizovaná deficity v oblastech sociální komunikace a restriktivním a opakujícím se chováním. Ve světle znalostí o optimálních obdobích neurální plasticity panuje všeobecná shoda, že ASD by měla být diagnostikována co nejdříve, protože malá batolata jsou v kritické fázi raného vývoje, kdy je intervence teoreticky nejúčinnější. Míra přetrvávání diagnózy ASD je silně diskutována. Proto se tato studie pokouší:

  1. Stanovit míru přetrvávání diagnózy poruchy autistického spektra (ASD) a funkčních výsledků, jak jsou definovány kognitivní úrovní, adaptivním fungováním, jazykovými dovednostmi, přetrváváním příznaků ASD a umístěním ve třídě ve věku mateřské školy, u dětí, které dostaly DSM-5 Diagnóza ASD v < 36 měsících.
  2. Vyhodnotit prediktory míry perzistence a funkčních výsledků u dětí na úrovni mateřské školy ve věku 5-7 let, kterým byla jako batolata diagnostikována ASD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

225

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s diagnózou poruchy autistického spektra prostřednictvím DSMV jako batolata.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována porucha autistického spektra jako batole prostřednictvím DSM-5 v Bostonské dětské nemocnici
  • Zapsána nebo právě ukončená mateřská škola

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci se známými genetickými poruchami včetně, ale bez omezení na ně, syndromu křehkého X, Downova syndromu, komplexu tuberózní sklerózy a osoby s delecemi/duplikacemi 16p.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Perspektivní skupina
Jednotlivci zapsaní nebo právě dokončili mateřskou školu, kterým byla diagnostikována porucha autistického spektra prostřednictvím diagnostických kritérií DSM-5

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomatologie ASD
Časové okno: 3 roky (věk diagnózy do věku mateřské školy)
Závažnost příznaků ASD u dítěte (Autism Diagnostic Observation Schedule and Autism Diagnostic Interview-Revised)
3 roky (věk diagnózy do věku mateřské školy)
Kognitivní úroveň
Časové okno: 3 roky (věk diagnózy do věku mateřské školy)
Hodnocení založené na hře, při kterém se zjišťuje kognitivní úroveň dítěte. (Diferenciální škály schopností – druhé vydání)
3 roky (věk diagnózy do věku mateřské školy)
Jazyková úroveň
Časové okno: 3 roky (věk diagnózy do věku mateřské školy)
Hodnocení založené na hře, ve kterém se zjišťuje jazyková úroveň dítěte. Jazyková stupnice předškolního věku – páté vydání
3 roky (věk diagnózy do věku mateřské školy)
Adaptivní fungování
Časové okno: 3 roky (věk diagnózy do věku mateřské školy)
Zpráva rodičů o současném adaptivním fungování dítěte (Vineland Adaptive Behavior Scales-3)
3 roky (věk diagnózy do věku mateřské školy)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Harstad, MD, MPH, Pediatrician/Researcher

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P00026909

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit