물질 사용 장애가 있는 환자에서 일반적인 치료와 같은 EMDR 대 치료

배경:

물질 사용 장애(SUD)는 비행, 가족 해체, 학업 및 직업 이탈, 정신 질환, 전염병 전파, 중독 및 사망률 측면에서 부정적인 결과로 인해 중요한 사회 및 공중 보건 문제를 나타냅니다. 다른 정신 장애와 마찬가지로 이 장애의 진행은 소비 시작 연령, 약물 사용 가능성, 생활 환경, 인종 및 스트레스 요인의 존재와 같은 많은 생물학적 및 사회인구학적 변수에 따라 달라집니다. 이러한 모든 변수 중에서 부작용은 특히 심리적 외상이 있을 때 정신 질환의 발병, 과정 및 예후에 미치는 강한 부정적인 영향으로 인해 점점 더 조사되고 있습니다. 특히 아동기 또는 청소년기의 외상성 사건은 우울증, 양극성 장애, 정신병 또는 SUD와 같은 심각한 정신 장애를 동반하거나 동반하지 않는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 발병의 강력한 위험 요소로 간주됩니다. Lancet에 발표된 최근 메타 분석에서는 여러 가지 아동기 부작용 사건이 문제가 있는 알코올 및 약물 사용의 중요한 위험 요소임을 발견했으며, 이는 PTSD 진단과 관련이 없는 경우에도 아동기 부작용 사건의 영향을 강조합니다. 현재 SUD 환자 집단에서 외상성 사건의 유병률에 대한 데이터는 없지만, 높을 것으로 추정됩니다. 여러 연구 결과에 따르면 SUD 입원 환자의 PTSD 유병률은 25% -51%로 일반 인구에서 발견되는 유병률 범위(1.3% -12.3%)보다 2~4배 높습니다. 또한, 증거에 따르면 PTSD 및 외상성 사건은 중독 심각도, 질병 예후 악화, 입원 횟수 증가, 치료에 대한 반응 저하, 금욕 기간 단축, 갈망 증가와 관련이 있습니다. 따라서 SUD에는 해결해야 할 구체적인 목표로 심리적 외상을 포함하는 개별화된 치료 계획이 포함된 통합 모델이 표시됩니다.

이에 대한 가능한 후보는 EMDR(Eye Movement Desensitization and Reprocessing) 요법으로, 이는 PTSD의 1차 치료로 간주되며 미국 정신과 협회(APA) 및 세계 보건 기구(WHO)와 같은 여러 국제 기구에서 권장합니다. ). EMDR은 외상성 기억과 관련된 고통을 완화하고 외상성 기억 및 기타 불리한 삶의 경험에 대한 접근 및 처리를 촉진하고 표준화된 프로토콜과 인지 행동, 대인관계 및 신체- 양측 자극과 함께 집중 치료(예: 좌우로 수평 안구 운동). 최근 몇 년 동안 EMDR의 효과와 안전성으로 인해 임상 실습에서 EMDR의 사용이 기하급수적으로 증가했으며, 그 결과 우울증, 불안, 만성 통증, 양극성 장애 또는 정신병이 있는 사람들과 같은 PTSD 이외의 추가 인구에 대한 조사가 이루어졌습니다. 주목할 점은 SUD 환자를 대상으로 EMDR 대 TAU(Treatment As Usual)에 대한 3건의 소규모 무작위 대조 시험(RCT)도 수행되었다는 것입니다. 결과는 EMDR이 대조군에 비해 갈망, 우울증, 불안, 자존감 및 해리 증상을 유의하게 개선했지만 샘플이 적다는 것을 시사합니다. 현재 진행 중인 대규모 RCT는 동반이환 PTSD 또는 임계치 이하의 PTSD 및 SUD가 있는 입원 환자 샘플에서 PTSD 증상을 줄이는 데 EMDR의 효능을 결정하는 것을 목표로 합니다. 위의 관점에서 우리는 DSM-V 진단 기준에 포함되지 않는 부작용과 관련된 심리적 외상을 포함하여 SUD 외래 환자의 심리적 외상 치료에서 EMDR의 추가 대규모 RCT가 중요하고 임상적으로 필요하다고 생각합니다. 이러한 질병의 경과와 예후에 부정적인 영향을 미치고 이전의 첫 번째 긍정적인 증거를 확인하거나 거부합니다. 우리의 연구는 또한 이중 병리학을 가진 환자를 포함하고 정신 병리학적 증상에 대한 영향을 측정하는 데 중요하며, 이는 EMDR이 효과적인 것으로 나타나면 실제 환경에서 적용을 용이하게 하는 데 도움이 될 것입니다.

설계:

이것은 심리적 외상을 동반한 SUD 진단을 받은 환자를 대상으로 EMDR과 TAU라는 두 개의 병렬 분기가 있는 단일 맹검 RCT입니다. 환자는 센터, 연령, 성별 및 진단에 따라 일치합니다. 한 그룹은 TAU + 20개의 개별 EMDR 세션으로 구성되며, 각각 60분씩 6개월 동안 다른 그룹은 TAU만 받습니다. 환자는 기준선, 3개월, 치료 후 6개월 및 12개월에 후속 조치로 평가됩니다.

임상 및 진단 변수:

1. 참가자의 임상 진단은 임상 인터뷰(물질 및 정신 장애에 대한 정신과 연구 인터뷰, PRISM)를 기반으로 SUD에 대한 DSM-V 기준을 사용합니다. 조사관은 또한 약물 남용자에서 가장 빈번한 동반이환 정신과 진단을 탐지하기 위해 Mini-International Neuropsychiatric 인터뷰를 사용할 것입니다.

2. 참가자의 임상적 중증도는 다양한 도구로 평가됩니다.

   1. Hamilton Depression Rating Scale: 우울 증상의 중증도와 변화를 평가하도록 설계되었습니다.
   2. Young Mania Rating Scale: 조증 및 경조증 에피소드의 중증도를 정량화하기 위한 11개 항목으로 구성된 이종 관리 척도입니다.
   3. 간략한 정신과 평가 척도: 정신병리학적 변화를 측정하는 18개 항목으로 구성된 이종 관리 척도입니다. 여기에는 불안, 정서 및 정신병적 증상이 포함되며 각 증상은 1-7의 심각도 등급으로 평가됩니다.

SUD 소비는 다음 도구를 사용하여 정량화됩니다.

1. 타임라인 피드백 설문지.
2. 의존성 척도의 심각도.
3. 비주얼 아날로그 스케일.

외상 증상 및 전반적인 기능은 다음 도구로 평가됩니다.

1. 어린 시절 외상 설문지.
2. Holmes-Rahe 생활 스트레스 인벤토리.
3. 이벤트 규모의 영향 - 개정됨.
4. 불편함의 주관적 단위.
5. 해리 경험 척도.
6. 기능 평가 단기 테스트: 이것은 자율성, 직업 기능, 인지 기능, 재정, 관계 및 여가와 같은 6가지 기능 영역의 성과를 평가하는 간단한 도구입니다.

조사관은 이러한 모든 도구의 스페인어 인증 버전을 포함했습니다.

통계 분석:

1. 표본 크기 계산: 이 연구의 목적은 물질 사용 감소, 갈망과 관련된 증상의 감소, 불안 및 우울증 관련 증상 및 기능에 초점을 맞춘 SUD 환자를 대상으로 TAU와 비교하여 EMDR 요법의 효능을 평가하는 것입니다. 샘플 크기는 통계 패키지 R(http: //www.r-project.org/)을 사용하여 두 개의 독립적인 그룹(처리 및 비처리) 사이의 정상 변수(사후 감소)의 비교를 기반으로 계산되었습니다. 0.05 대신 알파 = 0.005를 사용하여 다중 비교를 수정할 수 있습니다. 80%의 통계적 검정력 및 알파 = 0.005로 주요 효과(d = 0.8)를 감지하는 데 필요한 환자 수는 개입 그룹당 n = 60입니다(두 그룹, 총 n = 120). 연구에서 환자의 약 10-15%의 손실 비율을 가정하면 각 개입 분기에 대해 약 132명의 환자(66명)를 모집해야 합니다.
2. 주요 변수의 분석: 기준선 상태에서 그룹 간의 사회-인구학적 및 임상적 특징의 분포는 기술 통계를 통해 분석됩니다. 정규 분포가 있는 연속 변수는 다변량 변이 분석(ANOVA)으로 분석됩니다. 중재의 전략적 시점에서 기준선 평가와 관련된 임상 및 기능 변수의 변화는 고정된 시간 요인, 치료 조건 및 상호 작용, 무작위 중심 요인을 포함하여 혼합 효과 및 반복 측정의 선형 모델을 사용하여 분석됩니다. 범주형 변수와 주요 클리닉에 대한 그룹 간의 차이는 모델에 공변량을 추가하여 분석됩니다. 통계적으로 유의미한 공변량을 동일한 모델에 추가하여 어떤 공변량이 반응의 가장 좋은 예측 변수인지 결정할 수 있습니다. 수행된 각 분석의 효과 크기 지수(Hedges의 지수 g 또는 Pearson의 r)를 추정합니다. 다중 비교를 위해 수정됩니다. 분석에 사용되는 통계 소프트웨어는 사용 가능한 최신 버전의 SPSS(버전 23)입니다.
3. 임상 효능 분석: 주요 통계 분석을 위해 모집단을 치료 의향(ITT)에 사용합니다. "Last Observation Carried Forward"(LOCF) 방법은 손실된 항목을 최소화하는 척도로 사용됩니다.