EMDR a leczenie jak zwykle u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji

Tło:

Zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD) stanowią ważny problem społeczny i zdrowia publicznego ze względu na ich negatywne konsekwencje w postaci przestępczości, rozpadu rodzin, wycofania się z nauki i pracy zawodowej, chorób psychicznych, przenoszenia chorób zakaźnych, zatruć i śmiertelności. Podobnie jak w przypadku innych zaburzeń psychicznych, ewolucja tego zaburzenia zależy od wielu zmiennych biologicznych i socjodemograficznych, takich jak wiek rozpoczęcia konsumpcji, dostęp do narkotyków, środowisko życia, rasa i obecność czynników stresogennych. Spośród wszystkich tych zmiennych coraz częściej badane są zdarzenia niepożądane, ze względu na ich silny negatywny wpływ na początek, przebieg i rokowanie zaburzeń psychicznych, zwłaszcza w przypadku urazu psychicznego. Wydarzenia traumatyczne, zwłaszcza w dzieciństwie lub okresie dojrzewania, są uważane za solidny czynnik ryzyka rozwoju zespołu stresu pourazowego (PTSD), z innymi współistniejącymi ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, takimi jak depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza lub SUD lub bez nich. Niedawna metaanaliza opublikowana w czasopiśmie Lancet wykazała, że ​​wiele niekorzystnych zdarzeń z dzieciństwa jest istotnym czynnikiem ryzyka problemowego używania alkoholu i substancji psychoaktywnych, podkreślając wpływ niekorzystnych zdarzeń z dzieciństwa, nawet jeśli nie są one związane z diagnozą zespołu stresu pourazowego. Chociaż obecnie nie ma dostępnych danych na temat rozpowszechnienia zdarzeń traumatycznych w populacji pacjentów z SUD, szacuje się, że jest to prawdopodobnie wysokie. Wyniki różnych badań szacują, że rozpowszechnienie PTSD u pacjentów hospitalizowanych z SUD waha się od 25% do 51%, czyli jest od dwóch do czterech razy wyższe niż zakres rozpowszechnienia stwierdzany w populacji ogólnej (1,3% -12,3%). Ponadto dowody sugerują, że PTSD i zdarzenia traumatyczne są skorelowane z nasileniem uzależnienia, gorszym rokowaniem choroby, większą liczbą hospitalizacji, gorszą odpowiedzią na leczenie, krótszymi okresami abstynencji i większym pragnieniem. Tak więc w SUD wskazany jest integralny model ze zindywidualizowanym planem leczenia, w tym uraz psychiczny jako konkretny cel do rozwiązania.

Możliwym kandydatem do tego jest terapia odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR), która jest uważana za leczenie pierwszego rzutu w przypadku PTSD i jest zalecana przez różne międzynarodowe organizacje, takie jak Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne (APA) i Światowa Organizacja Zdrowia (WHO). ). EMDR to podejście psychoterapeutyczne zaprojektowane w celu złagodzenia cierpienia związanego z traumatycznymi wspomnieniami, ułatwiające dostęp i przetwarzanie traumatycznych wspomnień i innych niekorzystnych doświadczeń życiowych oraz doprowadzanie ich do adaptacyjnego rozwiązania przy użyciu standardowych protokołów i elementów poznawczo-behawioralnych, interpersonalnych i cielesnych terapie skoncentrowane w połączeniu z obustronną stymulacją (np. poziome ruchy oczu z boku na bok). W ostatnich latach stosowanie EMDR gwałtownie wzrosło w praktyce klinicznej ze względu na jej skuteczność i bezpieczeństwo, co zaowocowało badaniami w dodatkowych populacjach poza PTSD, takich jak osoby z depresją, lękiem, przewlekłym bólem, chorobą afektywną dwubiegunową lub psychozą. Warto zauważyć, że u pacjentów z SUD przeprowadzono również trzy małe randomizowane badania kontrolowane (RCT) porównujące EMDR z leczeniem jak zwykle (TAU). Wyniki sugerują, że EMDR, w porównaniu z grupą kontrolną, znacznie poprawił głód, depresję, lęk, poczucie własnej wartości i objawy dysocjacyjne, ale próbki były małe. Obecnie prowadzone jest RCT na dużą skalę, którego celem jest określenie skuteczności EMDR w zmniejszaniu objawów PTSD w grupie pacjentów hospitalizowanych ze współistniejącym PTSD lub podprogowym PTSD i SUD. W związku z powyższym uważamy, że dalsze duże RCT EMDR w leczeniu urazów psychicznych u pacjentów ambulatoryjnych z SUD, w tym urazów psychicznych związanych ze zdarzeniami niepożądanymi nieobjętymi kryteriami diagnostycznymi DSM-V, jest kluczowe i klinicznie konieczne ze względu na negatywny wpływ na przebieg i rokowanie tych chorób oraz w celu potwierdzenia lub odrzucenia wcześniejszych pierwszych pozytywnych dowodów. Nasze badanie jest również ważne ze względu na włączenie pacjentów z podwójną patologią i mierzenie wpływu na objawy psychopatologiczne, co pomoże ułatwić zastosowanie EMDR w rzeczywistych warunkach, jeśli okaże się, że jest ono skuteczne.

Projekt:

Jest to RCT z pojedynczą ślepą próbą z dwoma równoległymi gałęziami, EMDR i TAU, u pacjentów z rozpoznaniem SUD, którzy cierpieli na współistniejącą traumę psychiczną. Pacjenci będą dobierani według ośrodka, wieku, płci i diagnozy. Jedna grupa będzie składać się z TAU + 20 indywidualnych sesji EMDR po 60 minut każda, w ciągu 6 miesięcy, druga grupa otrzyma tylko TAU. Pacjenci będą oceniani na początku badania, po 3 miesiącach, po leczeniu po 6 miesiącach i po 12 miesiącach jako obserwacja.

Zmienne kliniczne i diagnostyczne:

1. Diagnoza kliniczna uczestników będzie oparta na kryteriach DSM-V dla SUD na podstawie wywiadu klinicznego (Psychiatric Research Interview for Substance and Mental Disorders; PRISM). Badacze wykorzystają również Mini-Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny do wykrywania najczęstszych współistniejących diagnoz psychiatrycznych u osób nadużywających substancji.

2. Ciężkość kliniczna uczestników zostanie oceniona za pomocą różnych narzędzi:

   1. Skala oceny depresji Hamiltona: została zaprojektowana w celu oceny nasilenia i zmian objawów depresyjnych.
   2. Skala oceny manii Younga: Jest to skala stosowana przez heteroseksualistów, składająca się z 11 pozycji, których celem jest ilościowa ocena nasilenia epizodów maniakalnych i hipomaniakalnych.
   3. Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej: Jest to hetero-administrowana skala złożona z 18 pozycji mierzących zmiany psychopatologiczne. Obejmuje objawy lękowe, afektywne i psychotyczne, przy czym każdy objaw oceniany jest w skali nasilenia od 1 do 7.

Konsumpcję SUD określa się ilościowo za pomocą następujących narzędzi:

1. Kwestionariusz obserwacji osi czasu.
2. Skala ciężkości uzależnienia.
3. Wizualna skala analogowa.

Objawy urazu i ogólne funkcjonowanie zostaną ocenione za pomocą następujących narzędzi:

1. Kwestionariusz traumy z dzieciństwa.
2. Inwentarz Stresu Życiowego Holmesa-Rahe'a.
3. Wpływ skali zdarzeń — poprawiony.
4. Subiektywna jednostka dyskomfortu.
5. Skala Doświadczeń Dysocjacyjnych.
6. Krótki test oceny funkcjonowania: Jest to krótkie narzędzie do oceny wyników w sześciu różnych obszarach funkcjonowania, takich jak autonomia, funkcjonowanie zawodowe, funkcjonowanie poznawcze, finanse, relacje i czas wolny.

Badacze uwzględnili hiszpańską zatwierdzoną wersję wszystkich tych instrumentów.

Analiza statystyczna:

1. Obliczenie wielkości próby: Badanie ma na celu ocenę skuteczności terapii EMDR w porównaniu z TAU u pacjentów z SUD, koncentrując się na ograniczeniu używania substancji, redukcji objawów związanych z głodem, towarzyszących objawów lęku i depresji oraz funkcjonowania. Wielkość próby została obliczona na podstawie porównania normalnej zmiennej (redukcja przed i po) między dwiema niezależnymi grupami (leczoną i nieleczoną) przy użyciu pakietu statystycznego R (http: //www.r-project.org/), używając alfa = 0,005 zamiast 0,05, aby umożliwić korektę wielokrotnych porównań. Liczba pacjentów wymagana do wykrycia głównych efektów (d = 0,8) z mocą statystyczną 80% i alfa = 0,005 wynosi n = 60 na grupę interwencyjną (dwie grupy, łącznie n = 120). Zakładając procent utraty około 10-15% pacjentów w badaniu, konieczna byłaby rekrutacja około 132 pacjentów, po 66 dla każdej gałęzi interwencji.
2. Analiza głównych zmiennych: Rozkład cech społeczno-demograficznych i klinicznych między grupami w stanie wyjściowym zostanie przeanalizowany za pomocą statystyk opisowych. Zmienne ciągłe o rozkładzie normalnym zostaną przeanalizowane za pomocą analizy zmienności wielowymiarowej (ANOVA). Zmiana zmiennych klinicznych i funkcjonalnych w odniesieniu do oceny wyjściowej w strategicznych punktach interwencji będzie analizowana przy użyciu modeli liniowych efektów mieszanych i powtarzanych pomiarów, w tym stałych czynników czasu, warunków leczenia i ich interakcji oraz czynnika centrum losowego. Różnice między grupami dla zmiennych kategorycznych i głównych klinik zostaną przeanalizowane poprzez dodanie współzmiennych do modeli. Te zmienne towarzyszące, które są statystycznie istotne, można dodać do tego samego modelu, aby określić, które zmienne towarzyszące są najlepszymi predyktorami odpowiedzi. Oszacowany zostanie wskaźnik wielkości efektu (wskaźnik g Hedgesa lub r Pearsona) każdej z przeprowadzonych analiz. Zostanie to poprawione dla wielokrotnych porównań. Oprogramowanie statystyczne użyte do analizy będzie najnowszą dostępną wersją SPSS (wersja 23).
3. Analiza skuteczności klinicznej: Do głównej analizy statystycznej wykorzystana zostanie populacja zgodna z zamiarem leczenia (ITT). Metoda „Last Observation Carried Forward” (LOCF) zostanie wykorzystana jako miara minimalizacji utraconych obserwacji.