EMDR verrattuna tavalliseen hoitoon potilailla, joilla on päihteiden käyttöhäiriö

Tausta:

Päihteiden käyttöhäiriöt (SUD) ovat tärkeä sosiaalinen ja kansanterveysongelma, koska niillä on kielteisiä seurauksia rikollisuuden, perheen hajoamisen, akateemisen ja ammatillisen irtisanoutumisen, mielisairauden, tartuntatautien leviämisen, myrkytyksen ja kuolleisuuden osalta. Kuten muidenkin mielenterveyshäiriöiden kohdalla, tämän häiriön kehitys riippuu monista biologisista ja sosiodemografisista muuttujista, kuten kulutuksen alkamisiästä, huumeiden saatavuudesta, asuinympäristöstä, rodusta ja stressitekijöiden esiintymisestä. Kaikista näistä muuttujista haitallisia tapahtumia tutkitaan yhä enemmän, koska niillä on voimakas negatiivinen vaikutus psykiatristen häiriöiden alkamiseen, etenemiseen ja ennusteeseen, erityisesti silloin, kun kyseessä on psyykkinen trauma. Traumaattisia tapahtumia, erityisesti lapsuudessa tai nuoruudessa, pidetään vahvana riskitekijänä posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kehittymiselle, johon liittyy muita vakavia mielenterveyshäiriöitä, kuten masennusta, kaksisuuntaista mielialahäiriötä, psykoosia tai SUD:tä, tai ilman niitä. Äskettäin Lancetissa julkaistu meta-analyysi havaitsi, että useat lapsuuden haitalliset tapahtumat ovat merkittävä riskitekijä ongelmalliselle alkoholin ja päihteidenkäytölle, ja korostetaan lapsuuden haitallisten tapahtumien vaikutusta, vaikka ne eivät liity PTSD-diagnoosiin. Vaikka tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoa traumaattisten tapahtumien esiintyvyydestä SUD-potilaiden populaatiossa, on arvioitu, että se on todennäköisesti korkea, ja sen oletetaan olevan korkea. Eri tutkimusten tulokset arvioivat, että PTSD:n esiintyvyys SUD-potilailla vaihtelee välillä 25–51 prosenttia, mikä on kahdesta neljään kertaa suurempi kuin yleisväestössä havaittu esiintyvyysalue (1,3–12,3 %). Lisäksi todisteet viittaavat siihen, että PTSD ja traumaattiset tapahtumat korreloivat riippuvuuden vakavuuteen, huonompaan sairauden ennusteeseen, useampaan sairaalahoitoon, huonompaan hoitovasteeseen, lyhyempiin raittiusjaksoihin ja suurempaan haluun. Siten SUD:ssa on indikoitu integroitu malli yksilöllisellä hoitosuunnitelmalla, johon sisältyy psykologinen trauma erityisenä tavoitteena.

Mahdollinen ehdokas tähän on Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) -terapia, jota pidetään PTSD:n ensilinjan hoitona ja jota useat kansainväliset elimet, kuten American Psychiatric Association (APA) ja Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelevat. ). EMDR on psykoterapeuttinen lähestymistapa, joka on suunniteltu lievittämään traumaattisiin muistoihin liittyvää ahdistusta, helpottamaan traumaattisten muistojen ja muiden haitallisten elämänkokemusten saamista ja käsittelyä ja tuomaan ne mukautuvaan ratkaisuun käyttämällä standardoituja protokollia ja kognitiivisen käyttäytymisen, ihmissuhteiden ja kehon elementtejä. keskitetyt hoidot yhdessä kahdenvälisen stimulaation kanssa (esim. vaakasuuntaiset silmien liikkeet sivulta toiselle). Viime vuosina EMDR:n käyttö on lisääntynyt räjähdysmäisesti kliinisessä käytännössä sen tehokkuuden ja turvallisuuden vuoksi, ja tämä on johtanut tutkimuksiin muissa populaatioissa PTSD:n lisäksi, kuten masennusta, ahdistusta, kroonista kipua, kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai psykoosia sairastavilla. Huomionarvoista on, että SUD-potilailla on myös suoritettu kolme pientä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) EMDR:stä verrattuna hoitoon tavalliseen tapaan (TAU). Tulokset viittaavat siihen, että EMDR paransi kontrolliryhmään verrattuna merkittävästi himoa, masennusta, ahdistusta, itsetuntoa ja dissosiatiivisia oireita, mutta näytteet olivat pieniä. Parhaillaan on meneillään laajamittainen RCT, jonka tavoitteena on määrittää EMDR:n tehokkuus PTSD-oireiden vähentämisessä potilasnäytteessä, jolla on samanaikainen PTSD tai kynnyksen alainen PTSD ja SUD. Yllä olevan perusteella katsomme, että EMDR:n uusi laaja RCT hoidettaessa psykologista traumaa avohoidossa olevilla potilailla, joilla on SUD, mukaan lukien psykologiset traumat, jotka liittyvät haittatapahtumiin, joita DSM-V:n diagnostiset kriteerit eivät kata, on ratkaisevan tärkeää ja kliinisesti tarpeellista, koska sillä on kielteinen vaikutus näiden sairauksien etenemiseen ja ennusteeseen sekä aiempien ensimmäisten positiivisten todisteiden vahvistamiseksi tai hylkäämiseksi. Tutkimuksemme on myös tärkeä ottamalla mukaan potilaita, joilla on kaksoispatologia, ja mittaamalla vaikutusta psykopatologisiin oireisiin, mikä auttaa helpottamaan EMDR:n soveltamista todellisessa ympäristössä, jos se osoittautuu tehokkaaksi.

Design:

Tämä on yksisokkoutettu RCT, jossa on kaksi rinnakkaista haaraa, EMDR ja TAU, potilailla, joilla on diagnosoitu SUD ja jotka ovat kärsineet samanaikaisesta psykologisesta traumasta. Potilaat yhdistetään keskuksen, iän, sukupuolen ja diagnoosin mukaan. Yksi ryhmä koostuu TAU:sta + 20 yksittäisestä EMDR-istunnosta, kukin 60 minuuttia, 6 kuukauden aikana, toinen ryhmä saa vain TAU:ta. Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden kuluttua, hoidon jälkeen 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua seurantana.

Kliiniset ja diagnostiset muuttujat:

1. Osallistujien kliinisessä diagnoosissa käytetään SUD:n DSM-V-kriteerejä, jotka perustuvat kliiniseen haastatteluun (Psychiatric Research Interview for Substance and Mental Disorders; PRISM). Tutkijat käyttävät myös Mini-International Neuropsychiatric Interview -haastattelua päihdekäyttäjien yleisimpien komorbidisten psykiatristen diagnoosien havaitsemiseen.

2. Osallistujien kliininen vakavuus arvioidaan eri instrumenteilla:

   1. Hamilton Depression Rating Scale: Se on suunniteltu arvioimaan masennusoireiden vakavuutta ja muutoksia.
   2. Young Mania Rating Scale: Se on hetero-annostettu asteikko, joka koostuu 11 kohdasta ja joiden tarkoituksena on kvantifioida maanisten ja hypomaanisten jaksojen vakavuus.
   3. Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko: Se on heterosäädettävä asteikko, joka koostuu 18 psykopatologisia muutoksia mittaavasta pisteestä. Se sisältää ahdistuneita, affektiivisia ja psykoottisia oireita, ja jokainen oire on luokiteltu vakavuusasteikolla 1-7.

SUD:n kulutus mitataan seuraavilla työkaluilla:

1. Aikajanan seurantakysely.
2. Riippuvuuden vakavuusasteikko.
3. Visuaalinen analoginen asteikko.

Traumaoireita ja yleistä toimintaa arvioidaan seuraavilla instrumenteilla:

1. Lapsuuden traumakysely.
2. Holmes-Rahen elämänstressikartoitus.
3. Tapahtuma-asteikon vaikutus - tarkistettu.
4. Subjektiivinen epämukavuuden yksikkö.
5. Dissosiatiivisten kokemusten asteikko.
6. Toiminnan arvioinnin lyhyt testi: Tämä on lyhyt väline, jolla arvioidaan suorituskykyä kuudella eri toiminta-alueella, kuten autonomia, ammatillinen toiminta, kognitiivinen toiminta, talous, ihmissuhteet ja vapaa-aika.

Tutkijat ovat sisällyttäneet espanjaksi validoidun version kaikista näistä välineistä.

Tilastollinen analyysi:

1. Otoskoon laskeminen: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida EMDR-hoidon tehokkuutta verrattuna TAU-hoitoon potilailla, joilla on SUD-potilaat. Se keskittyy päihteiden käytön vähentämiseen, himoon liittyvien oireiden vähentämiseen, niihin liittyviin ahdistuneisuus- ja masennuksen oireisiin sekä toimintakykyyn. Otoskoko on laskettu normaalimuuttujan vertailun perusteella (pre-post reduction) kahden itsenäisen ryhmän (käsitellyn ja käsittelemättömän) välillä käyttämällä tilastopakettia R (http://www.r-project.org/), käyttämällä alfa-arvoa 0,005 0,05:n sijaan, jotta useiden vertailujen korjaus sallitaan. Potilaiden lukumäärä, joka vaaditaan havaitsemaan merkittäviä vaikutuksia (d = 0,8), joiden tilastollinen teho on 80 % ja alfa = 0,005, on n = 60 interventioryhmää kohden (kaksi ryhmää, yhteensä n = 120). Olettaen, että tutkimukseen osallistuneiden potilaiden menetysprosentti on noin 10-15 %, olisi tarpeen rekrytoida noin 132 potilasta, 66 kullekin interventiohaaralle.
2. Päämuuttujien analyysi: Sosiodemografisten ja kliinisten ominaisuuksien jakautumista lähtötilanteessa olevien ryhmien välillä analysoidaan kuvaavien tilastojen avulla. Jatkuvat muuttujat, joilla on normaalijakauma, analysoidaan monimuuttuja-analyysillä (ANOVA). Kliinisten ja toiminnallisten muuttujien muutosta lähtötilanteen arvioinnin kannalta intervention strategisissa kohdissa analysoidaan lineaarisilla sekavaikutusten ja toistuvien toimenpiteiden malleilla, mukaan lukien kiinteät aikatekijät, hoitoolosuhteet ja niiden vuorovaikutus sekä satunnainen keskustekijä. Kategoristen muuttujien ja pääklinikan ryhmien väliset erot analysoidaan lisäämällä kovariaatteja malleihin. Ne kovariaatit, jotka ovat tilastollisesti merkitseviä, voidaan lisätä samaan malliin sen määrittämiseksi, mitkä kovariaatit ennustavat parhaiten vastetta. Kunkin suoritetun analyysin vaikutuksen suuruusindeksi (indeksi g Hedges tai r Pearson) arvioidaan. Se korjataan useiden vertailujen vuoksi. Analyysissa käytettävä tilastoohjelmisto on uusin saatavilla oleva SPSS-versio (versio 23).
3. Kliinisen tehon analyysi: Tärkeimmässä tilastollisessa analyysissä populaatiota käytetään hoitotarkoituksessa (ITT). "Last Observation Carried Forward" (LOCF) -menetelmää käytetään kadonneiden havaintojen minimoimiseksi.