物质使用障碍患者的 EMDR 与常规治疗

背景：

物质使用障碍 (SUD) 是一个重要的社会和公共卫生问题，因为它们在犯罪、家庭解体、学业和职业脱离、精神疾病、传染病传播、中毒和死亡率方面产生负面影响。 与其他精神障碍一样，这种障碍的演变取决于许多生物学和社会人口学变量，例如开始吸毒的年龄、获得药物的机会、一个人的生活环境、种族和压力源的存在。 在所有这些变量中，不良事件正在被越来越多地研究，因为它们对精神疾病的发作、病程和预后具有强烈的负面影响，尤其是在存在心理创伤的情况下。 创伤事件，尤其是在童年或青春期，被认为是发生创伤后应激障碍 (PTSD) 的一个重要风险因素，伴有或不伴有严重精神障碍，如抑郁症、双相情感障碍、精神病或 SUD。 最近发表在《柳叶刀》上的一项荟萃​​分析发现，多种童年不良事件是酒精和物质使用问题的重要风险因素，即使与 PTSD 的诊断无关，也强调了童年不良事件的影响。 虽然目前没有关于 SUD 患者人群中创伤事件发生率的可用数据，但据估计可能很高。 不同研究的结果估计，患有 SUD 的住院患者中 PTSD 的患病率在 25% -51% 之间，比一般人群的患病率范围 (1.3% -12.3%) 高出两到四倍。 此外，有证据表明，创伤后应激障碍和创伤事件与成瘾严重程度、疾病预后较差、住院次数较多、对治疗的反应较差、戒断时间较短和烟瘾较大相关。 因此，在 SUD 中显示了一个具有个性化治疗计划的整体模型，包括心理创伤作为要解决的特定目标。

一个可能的候选者是眼动脱敏和再处理 (EMDR) 疗法，它被认为是 PTSD 的一线治疗方法，被不同的国际机构推荐，例如美国精神病学协会 (APA) 和世界卫生组织 (WHO) ). EMDR 是一种心理治疗方法，旨在减轻与创伤性记忆相关的痛苦，促进创伤性记忆和其他不良生活经历的获取和处理，并使用标准化的协议和认知行为、人际关系和身体的元素将这些经历适应性地解决。中心疗法结合双侧刺激（例如 从一侧到另一侧的水平眼球运动）。 近年来，由于 EMDR 的有效性和安全性，其在临床实践中的使用呈指数增长，这导致对 PTSD 以外的其他人群进行调查，例如抑郁症、焦虑症、慢性疼痛、双相情感障碍或精神病患者。 值得注意的是，还在 SUD 患者中进行了 EMDR 与常规治疗 (TAU) 的三项小型随机对照试验 (RCT)。 结果表明，与对照组相比，EMDR 显着改善了渴望、抑郁、焦虑、自尊和解离症状，但样本较小。 目前正在进行一项大规模的随机对照试验，旨在确定 EMDR 在减少患有共病 PTSD 或亚阈值 PTSD 和 SUD 的住院患者样本中的 PTSD 症状的功效。 鉴于上述情况，我们认为进一步大样本的 EMDR 随机对照试验治疗 SUD 门诊患者的心理创伤，包括与 DSM-V 诊断标准未涵盖的不良事件相关的心理创伤，是至关重要的，并且在临床上是必要的，因为它对这些疾病的病程和预后有负面影响，以确认或拒绝先前的第一个阳性证据。 我们的研究对于包括具有双重病理学的患者和测量对精神病理学症状的影响也很重要，如果它被证明是有效的，这将有助于促进 EMDR 在现实世界中的应用。

设计：

这是一项具有两个平行分支（EMDR 和 TAU）的单盲 RCT，研究对象是被诊断患有 SUD 且患有共病心理创伤的患者。 患者将按中心、年龄、性别和诊断进行匹配。 一组将包括 TAU + 20 个单独的 EMDR 会话，每个 60 分钟，在 6 个月内，另一组将仅接受 TAU。 将在基线、3 个月、治疗后 6 个月和 12 个月时对患者进行评估。

临床和诊断变量：

1. 参与者的临床诊断将根据临床访谈（物质和精神障碍的精神病学研究访谈；PRISM）采用 DSM-V 标准进行 SUD。 调查人员还将使用迷你国际神经精神病学访谈来检测药物滥用者中最常见的共病精神病学诊断。

2. 参与者的临床严重程度将通过不同的工具进行评估：

   1. 汉密尔顿抑郁量表：旨在评估抑郁症状的严重程度和变化。
   2. Young Mania Rating Scale：这是一个由 11 个项目组成的异质性量表，旨在量化躁狂和轻躁狂发作的严重程度。
   3. Brief Psychiatric Rating Scale：这是一个异质管理的量表，由 18 个测量精神病理学变化的项目组成。 它包括焦虑、情感和精神病症状，每种症状的严重程度等级为 1-7。

使用以下工具量化 SUD 的消耗量：

1. 时间线回溯问卷。
2. 依赖程度的严重程度。
3. 视觉模拟量表。

创伤症状和整体功能将通过以下仪器进行评估：

1. 童年创伤问卷。
2. Holmes-Rahe 生活压力量表。
3. 事件规模的影响 - 已修订。
4. 主观不适单位。
5. 解离体验量表。
6. 功能评估短期测试：这是一个简短的工具，用于评估六个不同功能领域的表现，例如自主性、职业功能、认知功能、财务、人际关系和休闲。

调查人员包括了所有这些仪器的西班牙验证版本。

统计分析：

1. 样本量的计算：该研究旨在评估 EMDR 疗法与 TAU 相比对 SUD 患者的疗效，重点是减少物质使用、减少与渴望相关的症状、焦虑和抑郁的相关症状以及功能。 样本量的计算基于使用统计包 R (http://www.r-project.org/) 对两个独立组（治疗组和未治疗组）之间的正常变量（减少前后）进行比较， 使用 alpha = 0.005 而不是 0.05 以允许更正多重比较。 检测主要效应 (d = 0.8) 所需的患者人数具有 80% 的统计功效和 alpha = 0.005，每个干预组 n = 60（两组，n 总数 = 120）。 假设研究中大约有 10-15% 的患者流失，则需要招募大约 132 名患者，每个干预分支招募 66 名患者。
2. 主要变量分析：将通过描述性统计分析基线状态下各组间社会人口学和临床特征的分布。 具有正态分布的连续变量将通过多元变异分析 (ANOVA) 进行分析。 将使用混合效应和重复测量的线性模型分析干预战略点基线评估的临床和功能变量变化，包括时间固定因素、治疗条件及其相互作用以及随机中心因素。 对于分类变量和主要诊所，各组之间的差异将通过向模型添加协变量来进行分析。 可以将那些具有统计显着性的协变量添加到同一模型中以确定哪​​些协变量是响应的最佳预测因子。 将估计所执行的每个分析的影响大小指数（Hedges 指数 g 或 Pearson 指数 r）。 它将针对多重比较进行更正。 用于分析的统计软件将是最新可用版本的 SPSS（第 23 版）。
3. 临床疗效分析：对于主要统计分析，人群将用于意向治疗（ITT）。 “最后一次观察结转”（LOCF）方法将用作最小化丢失的测量方法。