EMDR versus behandling som vanlig hos pasienter med rusforstyrrelser

Bakgrunn:

Ruslidelser (SUD) representerer et viktig sosialt og folkehelseproblem på grunn av deres negative konsekvenser i form av kriminalitet, familieoppløsning, akademisk og yrkesmessig uenighet, psykiske lidelser, overføring av smittsomme sykdommer, rus og dødelighet. Som med andre psykiske lidelser, avhenger utviklingen av denne lidelsen av mange biologiske og sosiodemografiske variabler, slik som alder når forbruket begynner, tilgang til narkotika, ens livsmiljø, rase og tilstedeværelsen av stressfaktorer. Av alle disse variablene blir uønskede hendelser i økende grad undersøkt, på grunn av den sterke negative innvirkningen de har på utbruddet, forløpet og prognosen for psykiatriske lidelser, spesielt når psykiske traumer er tilstede. Traumatiske hendelser, spesielt i barne- eller ungdomsårene, anses å være en robust risikofaktor for å utvikle posttraumatisk stresslidelse (PTSD), med eller uten ytterligere komorbide alvorlige psykiske lidelser som depresjon, bipolar lidelse, psykose eller SUD. En fersk metaanalyse publisert i Lancet fant at flere uønskede barndomshendelser er en betydelig risikofaktor for problematisk alkohol- og rusbruk, og fremhever virkningen av uønskede barndomshendelser selv når de ikke er forbundet med en diagnose av PTSD. Selv om det foreløpig ikke er tilgjengelige data om prevalensen av traumatiske hendelser i SUD-pasientpopulasjonen, er det anslått at det sannsynligvis er høy antatt å være høy. Resultatene fra forskjellige studier anslår at prevalensen av PTSD hos inneliggende pasienter med SUD varierer fra 25 % -51 %, som er to til fire ganger høyere enn prevalensområdet funnet i den generelle befolkningen (1,3 % -12,3 %). I tillegg tyder bevis på at PTSD og traumatiske hendelser er korrelert med alvorlighetsgraden av avhengighet, med dårligere sykdomsprognose, med et større antall sykehusinnleggelser, med dårligere respons på behandling, med kortere perioder med abstinens og med større sug. Således er en integrert modell med en individualisert behandlingsplan indikert i SUD, inkludert psykologiske traumer som et spesifikt mål å adressere.

En mulig kandidat for dette er Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) terapi, som anses å være en førstelinjebehandling for PTSD, og ​​anbefales av forskjellige internasjonale organer, som American Psychiatric Association (APA) og Verdens helseorganisasjon (WHO). ). EMDR er en psykoterapeutisk tilnærming designet for å lindre plagene forbundet med traumatiske minner, lette tilgangen til og behandlingen av traumatiske minner og andre uheldige livserfaringer og bringe disse til en adaptiv løsning ved å bruke standardiserte protokoller og elementer av kognitiv atferd, mellommenneskelig og kroppslig- sentrerte terapier i forbindelse med bilateral stimulering (f.eks. horisontale øyebevegelser fra side til side). De siste årene har bruken av EMDR økt eksponentielt i klinisk praksis på grunn av effektiviteten og sikkerheten, og det har resultert i undersøkelser i flere populasjoner utover PTSD, for eksempel hos de med depresjon, angst, kronisk smerte, bipolar lidelse eller psykose. Tre små randomiserte kontrollerte studier (RCT) av EMDR versus Treatment As Usual (TAU) har også blitt utført hos pasienter med SUD. Resultatene tyder på at EMDR, sammenlignet med kontrollgruppen, forbedret sug, depresjon, angst, selvtillit og dissosiative symptomer signifikant, men utvalgene var små. En storskala RCT er for tiden i gang, som tar sikte på å bestemme effekten av EMDR for å redusere PTSD-symptomer i en pasientprøve med komorbid PTSD eller subterskel PTSD og SUD. I lys av ovenstående anser vi at en ytterligere stor RCT av EMDR i behandling av psykologiske traumer hos polikliniske pasienter med SUD, inkludert psykologiske traumer relatert til uønskede hendelser som ikke dekkes av DSM-V diagnostiske kriterier, er avgjørende og klinisk nødvendig pga. negativ innvirkning det har på forløpet og prognosen for disse sykdommene, og for å bekrefte eller avvise tidligere første positive bevis. Studien vår er også viktig for å inkludere pasienter med dobbel patologi og måle innvirkning på psykopatologiske symptomer, noe som vil bidra til å lette bruken av EMDR i en virkelig verden hvis det viser seg å være effektivt.

Design:

Dette er en enkeltblind RCT med to parallelle grener, EMDR og TAU, hos pasienter diagnostisert med SUD som har lidd av komorbide psykologiske traumer. Pasientene vil bli matchet etter senter, alder, kjønn og diagnose. Den ene gruppen vil bestå av TAU + 20 individuelle EMDR-økter, 60 minutter hver, i løpet av 6 måneder, den andre gruppen vil kun motta TAU. Pasientene vil bli evaluert ved baseline, 3 måneder, etter behandling 6 måneder og 12 måneder som oppfølging.

Kliniske og diagnostiske variabler:

1. Klinisk diagnose av deltakerne vil benytte DSM-V kriterier for SUD basert på klinisk intervju (Psychiatric Research Interview for Substance and Mental Disorders; PRISM). Etterforskerne vil også bruke det mini-internasjonale nevropsykiatriske intervjuet for å oppdage de hyppigste komorbide psykiatriske diagnosene hos rusmisbrukere.

2. Deltakernes kliniske alvorlighetsgrad vil bli vurdert med forskjellige instrumenter:

   1. Hamilton Depression Rating Scale: Den er designet for å vurdere alvorlighetsgraden og endringene av depressive symptomer.
   2. Young Mania Rating Scale: Det er en hetero-administrert skala som består av 11 elementer som tar sikte på å kvantifisere alvorlighetsgraden av maniske og hypomaniske episoder.
   3. Kort psykiatrisk vurderingsskala: Det er en hetero-administrert skala som består av 18 elementer som måler psykopatologiske endringer. Det inkluderer engstelige, affektive og psykotiske symptomer med hvert symptom vurdert på en alvorlighetsskala fra 1-7.

Forbruket av SUD kvantifiseres ved hjelp av følgende verktøy:

1. Timeline Followback Spørreskjema.
2. Alvorlighetsgrad av avhengighetsskala.
3. Visuell analog skala.

Traumesymptomer og generell funksjon vil bli evaluert av følgende instrumenter:

1. Spørreskjema for barndomstraumer.
2. Holmes-Rahe Life Stress Inventory.
3. Virkning av hendelsesskala – revidert.
4. Subjektiv enhet for ubehag.
5. Skala for dissosiative opplevelser.
6. Funksjonsvurdering Kort test: Dette er et kort instrument for å evaluere prestasjoner innen seks ulike funksjonsområder, som autonomi, yrkesmessig funksjon, kognitiv funksjon, økonomi, relasjoner og fritid.

Etterforskerne har inkludert en spansk validert versjon av alle disse instrumentene.

Statistisk analyse:

1. Beregning av utvalgsstørrelse: Studien tar sikte på å vurdere effekten av EMDR-terapi sammenlignet med TAU for pasienter med SUD fokusert på reduksjon av rusmiddelbruk, reduksjon av symptomer assosiert med sug, assosierte symptomer på angst og depresjon og funksjon. Utvalgsstørrelsen er beregnet basert på en sammenligning av en normalvariabel (pre-post reduksjon) mellom to uavhengige grupper (behandlet og ubehandlet) ved bruk av statistisk pakke R (http://www.r-project.org/), ved å bruke en alfa = 0,005 i stedet for 0,05 for å tillate korreksjon for flere sammenligninger. Antall pasienter som kreves for å oppdage store effekter (d = 0,8) med en statistisk styrke på 80 % og alfa = 0,005 er n = 60 per intervensjonsgruppe (to grupper, n totalt = 120). Forutsatt en tapsprosent på ca. 10-15 % av pasientene i studien, vil det være nødvendig å rekruttere ca. 132 pasienter, 66 for hver intervensjonsgren.
2. Analyse av hovedvariablene: Fordelingen av sosiodemografiske og kliniske karakteristika mellom grupper i grunntilstanden vil bli analysert ved hjelp av deskriptiv statistikk. De kontinuerlige variablene med normalfordeling vil bli analysert med Analysis of Multivariate Variation (ANOVA). Endringen i kliniske og funksjonelle variabler med hensyn til baseline-evaluering på strategiske punkter av intervensjonen vil bli analysert ved hjelp av lineære modeller av blandede effekter og gjentatte mål, inkludert faste faktorer for tid, behandlingsforhold og deres interaksjon, og tilfeldig senterfaktor. Forskjellene mellom grupper, for de kategoriske variablene og hovedklinikker, vil bli analysert ved å legge til kovariater til modellene. De kovariatene som er statistisk signifikante kan legges til i samme modell for å bestemme hvilke kovariater som er beste prediktorer for responsen. Indeksen for størrelsen på effekten (indeks g av Hedges eller r av Pearson) for hver av analysene som utføres, vil bli estimert. Det vil bli korrigert for flere sammenligninger. Den statistiske programvaren som brukes til analysen vil være den siste tilgjengelige versjonen av SPSS (versjon 23).
3. Analyse av klinisk effekt: For den statistiske hovedanalysen vil populasjonen bli brukt for intensjonsbehandling (ITT). Metoden «Last Observation Carried Forward» (LOCF) vil bli brukt som et mål for å minimere tapte.