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지역 사회 거주 중국 노인의 건강 관련 결과와 관련된 활동적인 삶의 참여

2018년 5월 6일 업데이트: Dr. Vivian W.Q. Lou, The University of Hong Kong

생태적 순간 평가를 사용하여 지역 사회 거주 중국 노인의 건강 관련 결과와 관련하여 활동적인 생활 참여의 일상 경험에서 개인 내 변화를 조사합니다.

이 연구의 목적은 활동적인 생활 참여의 다양한 맥락(시간, 신체적, 심리사회적 및 정서적)의 개인 내 변이를 조사하고 이러한 변이가 지역 사회에 거주하는 노인들 사이에서 일련의 생리학적 지표 및 건강 관련 결과를 예측하는 방법을 조사하는 것입니다. 구체적으로 본 연구는 다음과 같은 목적을 갖는다.

목표 1: 활동적인 삶의 참여와 이러한 맥락의 상호 작용의 다양한 맥락(즉, 시간, 신체적, 심리사회적 및 정서적)에서 개인 내 변이를 조사합니다.

목표 2: 활동적인 생활 참여 및 이러한 맥락의 상호 작용의 다양한 맥락(즉, 시간, 신체적, 심리사회적 및 정서적)에서 개인 내 변화가 매일 측정되는 일련의 심혈관 지표와 어떻게 연관될 수 있는지 조사합니다.

목표 3: 활동적인 생활 참여 및 이러한 맥락의 상호 작용의 다양한 맥락(즉, 시간, 신체적, 심리사회적 및 정서적)에서 개인 내 변화가 일련의 건강 관련 결과(예: 신체 기능, 우울증, 건강 관련 삶의 질).

연구 개요

상세 설명

1. 참가자

이 연구는 커뮤니티 서비스 센터 직원의 도움을 받아 커뮤니티에서 70명의 참가자를 모집합니다. 조사관은 60세 이상이고 지역 사회에서 독립적으로 거주하는 참가자를 모집하고 다음 제외 기준에 따라 참가자를 선별했습니다. 화면 읽기 어려움 보고), (2) 인지 장애로 진단됨, (4) 정신 장애로 진단됨.

연구 프로토콜

I. 자기주도형 설문조사

모든 참가자는 기본 자가 관리 설문 조사를 온라인으로 완료해야 합니다(경우에 따라 조사 직원의 안내에 따라 설문 조사를 완료하도록 참가자를 구성할 수 있음).

II. 교육 세션/오리엔테이션

적격 참가자는 모두 교육 세션/오리엔테이션에 초대됩니다. 연구원은 각 참가자에게 연구원이 개발한 애플리케이션과 모바일 심전도(ECG) 기록 장치가 설치된 Android 휴대폰을 할당합니다. 참가자들에게 기본 기능과 데이터 제공을 위한 애플리케이션 및 장치 사용 방법에 대해 설명합니다. 전체 세션은 대면 교육 및 참가자 간의 상호 지원을 통해 전자 밴드 및 실시간 평가 응용 프로그램 사용에 대한 참가자의 자신감과 편안함을 높이기 위해 능동적으로 조치를 취합니다. 전자 금지 및 실시간 평가 응용 프로그램의 사용 지침과 문제 해결 도움말을 다루는 자세한 집으로 가져가는 핸드북(하드카피 또는 전자 버전)이 참가자에게 배포됩니다. 그런 다음 본 연구 2일 전에 워밍업을 실시하고 대기 지원을 제공합니다.

III. 일상 경험에 대한 실시간 평가 조사

실시간 평가 애플리케이션을 통해 각 사용자는 개인 계정을 등록하고 절차에 대한 개인별 시간 프레임, 특히 신호를 수락하는 일반적인 날의 시작 및 종료 시간을 정의할 수 있습니다. 시간 프레임은 기본적으로 사용자의 깨어 있는 시간(약 7 ± 3시간)을 포함합니다. 정의된 시간 프레임 내에서 애플리케이션이 설치된 모바일 장치는 사용자에게 무작위로 6번에 걸쳐 보고서를 작성하라는 메시지를 표시합니다. 두 개의 연속 신호 사이의 최소 및 최대 시간은 각각 30분 및 150분입니다. 장치는 신호를 전송하면 각 응답 시간을 올바르게 기록합니다. 장치가 20분 이상 응답이 없을 경우 대체 메시지가 5분 간격으로 2번 자동으로 전송됩니다. 여전히 응답이 없으면 누락으로 기록됩니다. 이 절차는 매일 다른 무작위 패턴으로 연속 7일 동안 반복됩니다. 하나의 신호 보고서에 응답하는 데 대부분의 사용자에게 약 3~5분이 소요됩니다(하루 총 30분 미만). 보고서의 내용은 매번 동일하며 일상 활동 참여, 개인주의 산만, 기분 및 사회 시스템에 대한 질문으로 구성됩니다.

IV. 생리학적 데이터 제공

생리학적 데이터는 실시간 데이터 수집을 위해 연속 7일 동안 동시에 수집됩니다. 모든 참가자는 전체 데이터 수집 과정에서 자신에게 할당된 모바일 ECG 장치를 휴대해야 합니다. 스마트폰 기반 애플리케이션과 모바일 ECG 장치를 사용하여 매일 6회 30초 ECG 기록을 제공합니다.

V. 직접 후속 조사

모든 참가자는 방법의 타당성/수용 가능성에 초점을 맞춘 개방형 질문을 완료해야 합니다.

연구에는 약물 사용 및 의학적 치료가 포함되지 않습니다. 집중 평가는 참가자에게 신체적 또는 의학적 위험을 부과하지 않습니다. 유일한 가능한 문제는 집중 평가가 참가자의 일상적인 일상을 방해할 수 있다는 것입니다. 참가자는 이유를 밝히지 않고 언제든지 자발적으로 연구를 중단할 수 있습니다.

데이터 분석:

활동 참여의 개인 내 가변성은 개인 내 표준 편차(iSD)를 초래하는 참여의 각 영역에 대한 각 참가자의 타이밍에 대한 표준 편차를 계산하여 분석됩니다. 개인 내 변화와 개인 간 요인을 동시에 모델링하기 위해 두 가지 대체 통계 방법, 즉 시계열 분석과 무작위 계수 다단계 모델링이 사용됩니다. 건강 및 웰빙 결과를 예측하는 활동 지표를 사용하여 다중 계층적 회귀 분석을 수행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

78

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • Sau Po Center on Ageing HKU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국 중부 창사 부지도시의 도시지역에 거주하는 건강한 고령화 인구.

설명

포함 기준:

  • 50-70세; 독립적으로 지역 사회에서 살았습니다. 이 연구에 자원하여 참여

제외 기준:

  • 모바일 장치에 제시된 간단한 설문 조사를 완료할 수 없음(예: 심각한 시각 장애 또는 화면 읽기에 어려움이 있는 자가 보고)
  • 인지 장애 또는 정신 장애(예: 주요 우울 장애)로 진단됨;
  • 고혈압 진단을 받거나 심혈관 요소가 있는 만성 질환의 병력(예: 당뇨병);
  • 심혈관 처방약 사용, 일주일에 10잔 이상의 알코올 음료 섭취.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순간적인 긍정적이고 부정적인 감정
기간: 일주일
평가 시간에 참가자가 행복, 흥분, 차분, 슬픔, 불안, 짜증, 졸음, 주의, 조용함 및 외로움을 느끼는 정도(0 = 전혀 그렇지 않음 ~ 4 = 매우 많이).
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vivian Lou, PhD, Sau Po Center on Ageing, HKU

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EA1706016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구에서 수집된 데이터는 다른 연구자들과 공유할 수 있도록 학술지에 게재 및 투고될 예정입니다.

IPD 공유 기간

2018년에서 2021년 사이에 데이터를 사용할 수 있게 됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

학술지의 요청에 따라.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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