Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisen elämän sitoutuminen terveyteen liittyviin tuloksiin yhteisössä asuvien kiinalaisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa

sunnuntai 6. toukokuuta 2018 päivittänyt: Dr. Vivian W.Q. Lou, The University of Hong Kong

Ekologisen hetkellisen arvioinnin käyttäminen tutkiakseen henkilökohtaisia ​​vaihteluja päivittäisissä aktiivisen elämän kokemuksissa suhteessa terveyteen liittyviin tuloksiin yhteisössä asuvien kiinalaisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ihmisen sisäisiä vaihteluita aktiivisen elämän eri konteksteissa (aika, fyysinen, psykososiaalinen ja affektiivinen) ja kuinka nämä vaihtelut ennustavat joukon fysiologisia indikaattoreita ja terveyteen liittyviä tuloksia yhteisössä asuvien ikääntyneiden keskuudessa. Tällä tutkimuksella on erityisesti seuraavat tavoitteet.

Tavoite 1: Tutkia ihmisen sisäisiä vaihteluja aktiivisen elämän eri konteksteissa (eli aika, fyysinen, psykososiaalinen ja affektiivinen) ja näiden kontekstien vuorovaikutusta.

Tavoite 2: Tutkia, kuinka ihmisen sisäiset vaihtelut aktiivisen elämän eri konteksteissa (eli aika, fyysinen, psykososiaalinen ja affektiivinen) ja näiden kontekstien vuorovaikutus voivat liittyä päivittäin mitattaviin kardiovaskulaarisiin indikaattoreihin.

Tavoite 3: Tutkia, kuinka ihmisen sisäiset vaihtelut aktiivisen elämän eri konteksteissa (eli aika, fyysinen, psykososiaalinen ja mieliala) ja näiden kontekstien vuorovaikutus voivat liittyä terveyteen liittyviin tuloksiin (esim. masennus, terveyteen liittyvä elämänlaatu).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

1. Osallistujat

Tämä tutkimus rekrytoi 70 osallistujaa yhteisöstä yhteisöpalvelukeskuksen henkilökunnan avulla. Tutkijat rekrytoivat osallistujia, jotka olivat vähintään 60-vuotiaita ja asuivat yhteisössä itsenäisesti, ja seuloivat osallistujien kelpoisuuden seuraavien poissulkemiskriteerien perusteella: (1) eivät kyenneet suorittamaan lyhyttä mobiililaitteissa esitettyä kyselyä (esim. heillä on vakavia näkövammaisia ​​tai muita itsevarmuuttajia). ilmoittaa näytön lukuvaikeuksista), (2) jolla on diagnosoitu kognitiohäiriö, (4) jolla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö.

Tutkimusprotokolla

I. Itsenäinen kyselylomake

Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään perustason itsehallinnollinen kysely verkossa (joissakin tapauksissa osallistujat voidaan järjestää suorittamaan kysely tutkimushenkilöstön opastuksella).

II. Harjoittelut/suunnistus

Kaikki kelvolliset osallistujat kutsutaan osallistumaan koulutukseen/opastukseen. Tutkimushenkilöstö jakaa jokaiselle osallistujalle Android-puhelimen, johon on asennettu tutkijan kehittämä sovellus ja mobiili-sähkökardiogrammin (EKG) tallennuslaite. Osallistujille kerrotaan sen perustoiminnoista ja sovelluksen ja laitteen käytöstä tiedon välittämiseen. Koko istunnon aikana edetään ennakoivasti lisätäkseen osallistujien luottamusta ja mukavuutta elektronisen nauhan ja reaaliaikaisen arviointisovelluksen käyttöön henkilökohtaisen koulutuksen ja osallistujien keskinäisen tuen avulla. Osallistujille jaetaan yksityiskohtainen kotiinkuljetuskäsikirja (paperiversio tai sähköinen versio), joka kattaa sähköisten kieltojen ja reaaliaikaisen arviointisovelluksen käyttöohjeet sekä vianmääritysohjeet. Sitten suoritetaan kaksi lämmittelypäivää ennen päätutkimusta ja annetaan päivystysapua.

III. Reaaliaikainen arviointikysely päivittäisistä kokemuksista

Reaaliaikaisen arviointisovelluksen avulla jokainen käyttäjä voi rekisteröidä henkilökohtaisen tilin ja määrittää toimenpiteelle henkilökohtaisen aikakehyksen, erityisesti alkamis- ja päättymisajan tyypillisenä päivänä, jolloin he hyväksyvät signaloinnin. Aikakehys kattaa periaatteessa käyttäjän valveillaolotunnit (noin 7 ± 3 tuntia). Määritetyn ajanjakson sisällä mobiililaite, jossa on sovellus, kehottaa käyttäjää satunnaisesti täyttämään raportin 6 kertaa. Kahden peräkkäisen signaalin välinen vähimmäisaika on 30 ja enimmäisaika 150 minuuttia. Laite tallentaa oikein jokaisen vasteajan signaalin lähettämisen jälkeen. Jos laite ei saa vastausta yli 20 minuuttiin, korvaavat kehotteet lähetetään automaattisesti 5 minuutin välein 2 kertaa. Jos vastausta ei vieläkään ole, puuttuva ilmoitus tallennetaan. Tämä toimenpide toistetaan 7 peräkkäisenä päivänä eri satunnaisten kuvioiden kullekin päivälle. Yhden signalointiraportin vastaaminen kestää useimmilta käyttäjiltä noin 3–5 minuuttia (yhteensä alle 30 minuuttia päivässä). Raportin sisältö on joka kerta sama, ja se sisältää kysymyksiä päivittäiseen toimintaan osallistumisesta, yksilöllisistä häiriötekijöistä, mielialasta ja sosiaalisista järjestelmistä.

IV. Fysiologisten tietojen toimittaminen

Fysiologisia tietoja kerätään samanaikaisesti 7 peräkkäisen päivän aikana reaaliaikaista tiedonkeruuta varten. Kaikkien osallistujien tulee kantaa mukanaan heille määritettyä mobiili-EKG-laitetta koko tiedonkeruuprosessin ajan. He käyttävät älypuhelinpohjaista sovellusta ja mobiili-EKG-laitetta 30 sekunnin EKG-tallennukseen kuusi kertaa päivässä.

V. Henkilökohtainen seurantatutkimus

Kaikkia osallistujia pyydetään vastaamaan avoimiin kysymyksiin, jotka keskittyvät menetelmän toteutettavuuteen/kestävyyteen.

Tutkimukseen ei liity huumeiden käyttöä eikä lääkehoitoa. Intensiivinen arviointi ei aiheuta fyysistä tai lääketieteellistä riskiä osallistujille. Ainoa mahdollinen ongelma on, että intensiivinen arviointi saattaa häiritä osallistujien normaalia päivittäistä rutiinia. Osallistujat voivat keskeyttää tutkimuksen vapaaehtoisesti milloin tahansa syytä ilmoittamatta.

Data-analyysit:

Yksilön sisäinen vaihtelu aktiviteetissa analysoidaan laskemalla keskihajonna kunkin osallistujan ajoituksesta kunkin toiminta-alueen osalta, mikä johtaa yksilön sisäiseen standardipoikkeamaan (iSD). Ihmisen sisäisen muutoksen ja ihmisten välisten tekijöiden mallintamiseksi samanaikaisesti käytetään kahta vaihtoehtoista tilastollista menetelmää, eli aikasarjaanalyysiä ja satunnaiskerroin monitasomallinnusta. Tehdään useita hierarkkisia regressioanalyysejä terveys- ja hyvinvointituloksia ennustavilla aktiivisuusindikaattoreilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Sau Po Center on Ageing HKU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terve ikääntyvä väestö, joka asuu paikkakaupungin, Changshan kaupunkialueilla Kiinan keskiosassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-70-vuotiaat; asunut yhteisössä itsenäisesti; vapaaehtoisena osallistumaan tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty suorittamaan lyhyttä kyselyä, joka esitetään mobiililaitteissa (esim. sinulla on vakavia näkövammoja tai muita itseraportointivaikeuksia näytön lukemisessa);
  • jolla on diagnosoitu kognitiohäiriö tai mielenterveyshäiriö (esim. vakava masennushäiriö);
  • joilla on diagnosoitu verenpainetauti tai krooninen sairaus, johon liittyy sydän- ja verisuonikomponentti (esim. diabetes);
  • sydän- ja verisuonisairauksien reseptilääkkeiden käyttö, yli 10 alkoholijuoman nauttiminen viikossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hetken positiivisia ja negatiivisia tunteita
Aikaikkuna: yksi viikko
Missä määrin osallistuja tuntee itsensä onnelliseksi, innostuneeksi, rauhalliseksi, surulliseksi, ahdistuneeksi, ärtyneeksi, uneliaaksi, valppaaksi, hiljaiseksi ja yksinäiseksi arviointihetkellä (0 = ei ollenkaan - 4 = erittäin paljon).
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vivian Lou, PhD, Sau Po Center on Ageing, HKU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA1706016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot julkaistaan ​​ja toimitetaan akateemisiin aikakauslehtiin jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Vuosina 2018–2021 tiedot tulevat saataville.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä akateemisista lehdistä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset reaaliaikainen biopsykososiaalisen toiminnan arviointi

3
Tilaa