Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktivt livsengagemang i relation till hälsorelaterade resultat bland äldre kinesiska vuxna som bor i samhället

6 maj 2018 uppdaterad av: Dr. Vivian W.Q. Lou, The University of Hong Kong

Att använda ekologisk momentan bedömning för att undersöka variationer inom människan i dagliga upplevelser av aktivt livsengagemang i relation till hälsorelaterade resultat bland äldre kinesiska vuxna som bor i samhället

Denna studie syftar till att undersöka variationer inom människan av olika sammanhang (tid, fysisk, psykosocial och affektiv) av aktivt livsengagemang, och hur dessa variationer förutsäger en uppsättning fysiologiska indikatorer och hälsorelaterade utfall bland äldre människor som bor i samhället. Specifikt har denna studie följande mål.

Mål 1: Att undersöka variationer inom människan i olika sammanhang (d.v.s. tid, fysiska, psykosociala och affektiva) av aktivt livsengagemang och interaktioner mellan dessa sammanhang.

Mål 2: Att undersöka hur variationer inom människan i olika sammanhang (dvs tid, fysiska, psykosociala och affektiva) av aktivt livsengagemang och interaktioner mellan dessa sammanhang kan associeras med en uppsättning kardiovaskulära indikatorer som mäts på daglig basis.

Mål 3: Att undersöka hur variationer inom människan i olika sammanhang (d.v.s. tid, fysisk, psykosocial och affektiv) av aktivt livsengagemang och interaktioner mellan dessa sammanhang kan associeras med en uppsättning hälsorelaterade resultat (t.ex. fysisk funktion, depression, hälsorelaterad livskvalitet).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

1. Deltagare

Denna studie kommer att rekrytera 70 deltagare från samhället med hjälp av personal från ett samhällsservicecenter. Utredarna rekryterade deltagare som var 60 år eller äldre och som bodde i samhället självständigt, och screenade deltagare för behörighet baserat på följande uteslutningskriterier: (1) oförmögna att fylla i en kort undersökning som presenteras i mobila enheter (t.ex. har allvarliga synfel eller andra själv- rapportera svårigheter att läsa skärmen), (2) diagnostiserats med kognitionsstörning, (4) diagnostiserats med psykisk störning.

Studieprotokoll

I. Självadministrerad enkätundersökning

Alla deltagare kommer att bli ombedda att fylla i den självadministrativa undersökningen online (i vissa fall kan deltagarna organiseras för att fylla i undersökningen under ledning av forskarpersonalen).

II. Träningspass/orientering

Alla kvalificerade deltagare kommer att bjudas in att delta i utbildningen/orienteringen. Forskarpersonalen kommer att tilldela varje deltagare en Android-telefon installerad med en forskarutvecklad applikation och en inspelningsenhet för mobilt elektrokardiogram (EKG). Deltagarna kommer att informeras om dess grundläggande funktioner och hur man använder applikationen och enheten för att tillhandahålla data. Hela sessionen kommer att vidta åtgärder proaktivt för att öka deltagarnas självförtroende och komfort med att använda det elektroniska bandet och applikationen för realtidsbedömning genom personlig träning och ömsesidigt stöd mellan deltagarna. Detaljerad hemhandbok (papperkopia eller elektronisk version) som täcker användningsriktlinjerna för de elektroniska förbuden och realtidsbedömningsapplikationen, och felsökningshjälp, kommer att distribueras till deltagarna. Sedan kommer två uppvärmningsdagar före huvudstudien att genomföras och jourhjälp ges.

III. Realtidsbedömningsundersökning av dagliga upplevelser

Realtidsbedömningsapplikationen kommer att tillåta varje användare att registrera ett personligt konto och att definiera sin personspecifika tidsram för proceduren, närmare bestämt start- och sluttid under en typisk dag då de accepterar signaleringen. Tidsramen kommer i princip att täcka användarens vakna timmar (cirka 7 ± 3 timmar). Inom den definierade tidsramen kommer den mobila enheten med applikationen slumpmässigt att uppmana användaren att fylla i en rapport i 6 gånger. Minsta och maximala tid mellan två på varandra följande signaler kommer att vara 30 respektive 150 minuter. Enheten kommer korrekt att registrera varje svarstid när den skickar signalen. Om enheten inte får något svar på över 20 minuter kommer ersättningsuppmaningar att skickas automatiskt var 5:e minut två gånger. Om fortfarande inget svar, kommer en saknad att registreras. Denna procedur kommer att upprepas under 7 dagar i följd, med olika slumpmässiga mönster för varje dag. För att svara på en signaleringsrapport tar det cirka 3 till 5 minuter för de flesta användare (totalt mindre än 30 minuter per dag). Innehållet i rapporten kommer att vara detsamma varje gång, vilket kommer att innehålla frågor om engagemang i dagliga aktiviteter, individuella distraktioner, humör och sociala system.

IV. Tillhandahållande av fysiologiska uppgifter

Fysiologiska data kommer att samlas in samtidigt under de 7 på varandra följande dagarna för realtidsdatainsamling. Alla deltagare kommer att behöva bära den mobila EKG-enheten som tilldelats dem under hela datainsamlingsprocessen. De kommer att använda den smartphonebaserade applikationen och den mobila EKG-enheten för att ge en 30-sekunders EKG-inspelning sex gånger varje dag.

V. Personuppföljningsundersökning

Alla deltagare kommer att uppmanas att fylla i de öppna frågorna med fokus på metodens genomförbarhet/acceptabilitet.

Ingen droganvändning och medicinsk behandling kommer att ingå i studien. Intensiv bedömning innebär ingen fysisk eller medicinsk risk för deltagarna. Det enda möjliga problemet är att den intensiva bedömningen kan störa deltagarnas normala dagliga rutiner. Deltagare kan frivilligt hoppa av studien när som helst, utan att ange någon anledning.

Dataanalyser:

Interindividuell variation i aktivitetsengagemanget kommer att analyseras genom att beräkna standardavvikelsen för varje deltagares timing för varje domän av engagemang, vilket resulterar i en intraindividuell standardavvikelse (iSD). För att modellera inom-person förändring och mellan-person faktorer samtidigt kommer två alternativa statistiska metoder, nämligen tidsserieanalys och slumpmässig koefficient multilevel modellering att användas. Flera hierarkiska regressionsanalyser kommer att genomföras med aktivitetsindikatorer som förutsäger hälso- och välmåenderesultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Sau Po Center on Ageing HKU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hälsosam åldrande befolkning som bor i stadsområdena i en platsstad, Changsha i den centrala delen av Kina.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldrarna 50-70; levde självständigt i samhället; frivilligt att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • oförmögen att fylla i en kort undersökning som presenteras i mobila enheter (t.ex. har allvarliga synfel eller andra självrapporteringssvårigheter att läsa skärmen);
  • diagnostiserats med en kognitionsstörning eller en psykisk störning (t.ex. egentlig depression);
  • diagnostiserats med hypertoni eller historia av kronisk sjukdom med en kardiovaskulär komponent (t.ex. diabetes);
  • användning av kardiovaskulära receptbelagda läkemedel, konsumtion av mer än 10 alkoholhaltiga drycker i veckan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Momentan positiv och negativ känsla
Tidsram: en vecka
I vilken utsträckning deltagaren känner sig glad, upprymd, lugn, ledsen, orolig, irriterad, sömnig, pigg, tyst och ensam vid bedömningstillfället (0 = inte alls till 4 = väldigt mycket).
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vivian Lou, PhD, Sau Po Center on Ageing, HKU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2018

Första postat (Faktisk)

8 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EA1706016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som samlas in i denna studie kommer att publiceras och skickas till akademiska tidskrifter för att dela med andra forskare.

Tidsram för IPD-delning

Mellan 2018 och 2021 kommer uppgifterna att bli tillgängliga.

Kriterier för IPD Sharing Access

På begäran från de akademiska tidskrifterna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på realtidsbedömning av biopsykosocial funktion

3
Prenumerera