Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivt livsengagement i relation til sundhedsrelaterede resultater blandt ældre kinesiske, der bor i lokalsamfundet

6. maj 2018 opdateret af: Dr. Vivian W.Q. Lou, The University of Hong Kong

Brug af økologisk øjeblikkelig vurdering til at undersøge interne variationer i daglige oplevelser af aktivt livsengagement i relation til sundhedsrelaterede resultater blandt ældre kinesiske, der bor i lokalsamfundet

Denne undersøgelse har til formål at undersøge variationer inden for en person af forskellige kontekster (tid, fysisk, psykosocial og affektiv) af aktivt livsengagement, og hvordan disse variationer forudsiger et sæt fysiologiske indikatorer og sundhedsrelaterede resultater blandt ældre mennesker, der bor i samfundet. Konkret har denne undersøgelse følgende mål.

Mål 1: At undersøge interne variationer i forskellige kontekster (dvs. tid, fysisk, psykosocial og affektiv) af aktivt livsengagement og interaktioner mellem disse kontekster.

Mål 2: At undersøge, hvordan variationer inden for en person i forskellige kontekster (dvs. tid, fysiske, psykosociale og affektive) af aktivt livsengagement og interaktioner mellem disse kontekster kan forbindes med et sæt kardiovaskulære indikatorer målt på daglig basis.

Mål 3: At undersøge, hvordan interne variationer i forskellige kontekster (dvs. tid, fysiske, psykosociale og affektive) af aktivt livsengagement og interaktioner mellem disse kontekster kan associere med et sæt sundhedsrelaterede resultater (f.eks. fysisk funktion, depression, sundhedsrelateret livskvalitet).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

1. Deltagere

Denne undersøgelse vil rekruttere 70 deltagere fra lokalsamfundet med hjælp fra personale fra samfundsservicecenter. Efterforskere rekrutterede deltagere, der var 60 år eller ældre og boede i samfundet uafhængigt, og screenede deltagere for berettigelse baseret på følgende eksklusionskriterier: (1) ude af stand til at gennemføre en kort undersøgelse præsenteret på mobile enheder (f.eks. har alvorlige synsnedsættelser eller andre selv- rapportere problemer med at læse skærmen), (2) diagnosticeret med en kognitionsforstyrrelse, (4) diagnosticeret med en psykisk lidelse.

Studieprotokol

I. Selvadministreret spørgeskemaundersøgelse

Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde den selvadministrerede baseline-undersøgelse online (i nogle tilfælde kan deltagerne organiseres til at gennemføre undersøgelsen under vejledning fra forskningspersonalet).

II. Træningssessioner/orientering

Alle de berettigede deltagere vil blive inviteret til at deltage i træningssessionen/orienteringen. Forskningspersonalet vil tildele hver deltager en Android-telefon installeret med en forskerudviklet applikation og en mobil-elektrokardiogram (EKG) optageenhed. Deltagerne vil blive orienteret om dets grundlæggende funktioner, og hvordan man bruger applikationen og enheden til at levere data. Hele sessionen vil tage skridt proaktivt for at øge deltagernes selvtillid og komfort ved at bruge det elektroniske bånd og realtidsvurderingsapplikationen gennem personlig træning og gensidig støtte mellem deltagerne. Detaljeret hjemtagningshåndbog (hardcopy eller elektronisk version), der dækker retningslinjerne for brug af de elektroniske forbud og ansøgningen om vurdering i realtid, og hjælp til fejlfinding, vil blive distribueret til deltagerne. Derefter vil der blive gennemført to opvarmningsdage før hovedundersøgelsen, og der vil blive ydet vagthjælp.

III. Real-time vurdering undersøgelse af daglige oplevelser

Realtidsvurderingsapplikationen giver hver bruger mulighed for at registrere en personlig konto og definere deres personspecifikke tidsramme for proceduren, specifikt start- og sluttidspunktet på en typisk dag, hvor de accepterer signaleringen. Tidsrammen vil som udgangspunkt dække brugerens vågne timer (ca. 7 ± 3 timer). Inden for den definerede tidsramme vil den mobile enhed med applikationen tilfældigt bede brugeren om at udfylde en rapport i 6 gange. Minimums- og maksimumstiden mellem to på hinanden følgende signaler vil være henholdsvis 30 og 150 minutter. Enheden vil registrere hver responstid korrekt, når den sender signalet. Hvis enheden ikke modtager noget svar i mere end 20 minutter, vil der automatisk blive sendt erstatningsbeskeder hvert 5. minut 2 gange. Hvis der stadig ikke svares, registreres en manglende. Denne procedure vil blive gentaget på 7 på hinanden følgende dage, med forskellige tilfældige mønstre for hver dag. For at besvare én signaleringsrapport vil det tage cirka 3 til 5 minutter for de fleste brugere (i alt mindre end 30 minutter pr. dag). Indholdet af rapporten vil være det samme hver gang, som vil omfatte spørgsmål om engagement i daglige aktiviteter, individuelle distraktioner, humør og sociale systemer.

IV. Levering af fysiologiske data

Fysiologiske data vil blive indsamlet sideløbende i løbet af de 7 på hinanden følgende dage til dataindsamling i realtid. Alle deltagere skal bære den mobile EKG-enhed, der er tildelt dem, under hele dataindsamlingsprocessen. De vil bruge den smartphone-baserede applikation og den mobile EKG-enhed til at give en 30-sekunders EKG-optagelse seks gange hver dag.

V. Personlig opfølgningsundersøgelse

Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde de åbne spørgsmål med fokus på metodens gennemførlighed/acceptabilitet.

Ingen medicinbrug og medicinsk behandling vil være involveret i undersøgelsen. Intensiv vurdering medfører ingen fysisk eller medicinsk risiko for deltagerne. Det eneste mulige problem er, at den intensive vurdering kan forstyrre deltagernes normale daglige rutiner. Deltagerne kan til enhver tid frivilligt droppe undersøgelsen uden at angive nogen grund.

Dataanalyser:

Intra-individuel variabilitet i aktivitetsengagementet vil blive analyseret ved at beregne standardafvigelsen for hver deltagers timing af hvert engagementsdomæne, hvilket resulterer i en intra-individuel standardafvigelse (iSD). For at modellere inden-person forandring og mellem-person faktorer samtidigt, vil to alternative statistiske metoder, nemlig tidsserieanalyse og random coefficient multilevel modellering blive brugt. Flere hierarkiske regressionsanalyser vil blive udført med aktivitetsindikatorer, der forudsiger sundheds- og velværeresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Sau Po Center on Ageing HKU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sund aldrende befolkning, der bor i byområderne i en lokalby, Changsha i den centrale del af Kina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 50-70; boede selvstændigt i samfundet; frivillig til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at udfylde en kort undersøgelse præsenteret på mobile enheder (f.eks. har alvorlige synsforstyrrelser eller andre selvrapporteringsproblemer med at læse skærmen);
  • diagnosticeret med en kognitionsforstyrrelse eller en psykisk lidelse (f.eks. svær depressiv lidelse);
  • diagnosticeret med hypertension eller historie med kronisk sygdom med en kardiovaskulær komponent (f.eks. diabetes);
  • brug af hjerte-kar-receptpligtig medicin, indtagelse af mere end 10 alkoholholdige drikkevarer om ugen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Momentan positive og negative følelser
Tidsramme: en uge
I hvor høj grad deltageren føler sig glad, ophidset, rolig, trist, angst, irriteret, søvnig, vågen, stille og ensom på vurderingstidspunktet (0 = slet ikke til 4 = meget).
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vivian Lou, PhD, Sau Po Center on Ageing, HKU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA1706016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data indsamlet i denne undersøgelse vil blive offentliggjort og sendt til akademiske tidsskrifter for at dele med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Mellem 2018 og 2021 vil dataene blive tilgængelige.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning fra de akademiske tidsskrifter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner