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심부전 악화 후 제2형 당뇨병 환자의 심혈관 사건에 대한 소타글리플로진의 효과(SOLOIST-WHF 시험)

2022년 9월 30일 업데이트: Lexicon Pharmaceuticals

혈역학적으로 안정된 제2형 당뇨병 심부전 후 환자의 임상 결과에 대한 Sotagliflozin의 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 다기관 연구

주요 목표:

심부전 악화(WHF)로 입원한 후 혈역학적으로 안정된 참가자의 심혈관(CV) 사망, 심부전으로 인한 입원(HHF) 및 심부전으로 긴급 방문(HF)의 총 발생에 대한 소타글리플로진과 위약의 효과를 비교하기 위해

보조 목표:

소타글리플로진과 위약의 효과를 비교하려면:

  • HHF의 총 발생 및 HF에 대한 긴급 방문
  • CV 사망의 발생
  • 모든 원인으로 인한 사망 발생
  • CV 사망, HHF, 심부전 긴급 방문, 비치명적 심근경색(MI) 및 비치명적 뇌졸중의 총 발생
  • Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12(KCCQ-12) 점수의 변화
  • 추정 사구체 여과율(eGFR)의 변화

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

주어진 참가자의 예상 연구 기간은 약 3~24개월입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1222

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11526
        • Investigational Site Number 3000012
      • Athens, 그리스, 11527
        • Investigational Site Number 3000004
      • Chalkida, 그리스, 34 100
        • Investigational Site Number 3000002
      • Elefsina, 그리스, 19600
        • Investigational Site Number 3000009
      • Haidari, 그리스, 12462
        • Investigational Site Number 3000003
      • Heraklion, 그리스, 71110
        • Investigational Site Number 3000005
      • Ioannina, 그리스, 455 00
        • Investigational Site Number 3000007
      • Larissa, 그리스, 41110
        • Investigational Site Number 3000006
      • N. Ionia, 그리스, 14233
        • Investigational Site Number 3000001
      • Thessaloniki, 그리스, 546 36
        • Investigational Site Number 3000008
  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1034 CS
        • Investigational Site Number 5280003
      • Breda, 네덜란드, 4819 EV
        • Investigational Site Number 5280001
      • Delft, 네덜란드, 2625 AD
        • Investigational Site Number 5280007
      • Doetinchem, 네덜란드, 7009 BL
        • Investigational Site Number 5280002
      • Hertogenbosch, 네덜란드, 5223 GZ 's
        • Investigational Site Number 5280004
      • Rotterdam, 네덜란드, 3045 PM
        • Investigational Site Number 5280006
      • Sneek, 네덜란드, 8601
        • Investigational Site Number 5280008
      • Veldhoven, 네덜란드, 5504 DB
        • Investigational Site Number 5280005
  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 1023
        • Investigational Site Number 5540007
      • Christchurch, 뉴질랜드, 8011
        • Investigational Site Number 5540006
      • Hamilton, 뉴질랜드, 3204
        • Investigational Site Number 5540002
      • Lower Hutt, 뉴질랜드
        • Investigational Site Number 5540004
      • New Plymouth, 뉴질랜드
        • Investigational Site Number 5540005
      • Rotorua, 뉴질랜드, 3010
        • Investigational Site Number 5540003
  • 대한민국
      • Bucheon-Si, 대한민국, 14754
        • Investigational Site Number 4100008
      • Busan, 대한민국, 49267
        • Investigational Site Number 4100010
      • Daegu, 대한민국, 42472
        • Investigational Site Number 4100004
      • Hwaseong-Si, 대한민국, 18450
        • Investigational Site Number 4100001
      • Incheon, 대한민국, 22332
        • Investigational Site Number 4100003
      • Seongnam-Si, 대한민국, 13620
        • Investigational Site Number 4100005
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Investigational Site Number 4100002
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Investigational Site Number 4100007
      • Seoul, 대한민국, 05030
        • Investigational Site Number 4100011
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Investigational Site Number 4100009
  • 덴마크
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Investigational Site Number 2080003
      • Glostrup, 덴마크, 2600
        • Investigational Site Number 2080002
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • Investigational Site Number 2080001
      • København Nv, 덴마크, 2400
        • Investigational Site Number 2080005
      • Ålborg, 덴마크, 9100
        • Investigational Site Number 2080004
  • 독일
      • Bad Nauheim, 독일, 61231
        • Investigational Site Number 2760020
      • Bad Oeynhausen, 독일, 32545
        • Investigational Site Number 2760016
      • Berlin, 독일, 13353
        • Investigational Site Number 2760001
      • Berlin, 독일, 12203
        • Investigational Site Number 2760013
      • Berlin, 독일, 13347
        • Investigational Site Number 2760019
      • Berlin, 독일, 13353
        • Investigational Site Number 2760002
      • Bielefeld, 독일, 33604
        • Investigational Site Number 2760025
      • Bonn, 독일, 53115
        • Investigational Site Number 2760005
      • Bremen, 독일, 28277
        • Investigational Site Number 2760021
      • Coburg, 독일, 96450
        • Investigational Site Number 2760035
      • Dortmund, 독일, 44137
        • Investigational Site Number 2760032
      • Dortmund, 독일, 44379
        • Investigational Site Number 2760006
      • Erfurt, 독일, 99097
        • Investigational Site Number 2760029
      • Essen, 독일, 45138
        • Investigational Site Number 2760018
      • Frankfurt Am Main, 독일, 65929
        • Investigational Site Number 2760033
      • Greifswald, 독일, 17475
        • Investigational Site Number 2760009
      • Heidelberg, 독일, 69115
        • Investigational Site Number 2760022
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • Investigational Site Number 2760031
      • Köln, 독일, 50733
        • Investigational Site Number 2760027
      • Lahr, 독일, 77933
        • Investigational Site Number 2760034
      • Langen, 독일, 63225
        • Investigational Site Number 2760030
      • Leverkusen, 독일, 51375
        • Investigational Site Number 2760014
      • Limburg, 독일, 65549
        • Investigational Site Number 2760036
      • Ludwigshafen, 독일, 67063
        • Investigational Site Number 2760012
      • Merseburg, 독일, 06217
        • Investigational Site Number 2760028
      • Rotenburg An Der Fulda, 독일, 36199
        • Investigational Site Number 2760011
      • Rüsselsheim, 독일, 65428
        • Investigational Site Number 2760015
      • Witten, 독일, 58455
        • Investigational Site Number 2760007
      • Würzburg, 독일, 97080
        • Investigational Site Number 2760026
  • 라트비아
      • Daugavpils, 라트비아, LV-5417
        • Investigational Site Number 4280004
      • Liepaja, 라트비아, LV-3414
        • Investigational Site Number 4280002
      • Riga, 라트비아, LV-1002
        • Investigational Site Number 4280001
      • Riga, 라트비아, LV-1038
        • Investigational Site Number 4280003
  • 러시아 연방
      • Ivanovo, 러시아 연방, 153012
        • Investigational Site Number 6430026
      • Kazan, 러시아 연방, 420087
        • Investigational Site Number 6430023
      • Kemerovo, 러시아 연방, 650002
        • Investigational Site Number 6430002
      • Kemerovo, 러시아 연방, 650002
        • Investigational Site Number 6430006
      • Moscow, 러시아 연방, 111539
        • Investigational Site Number 6430004
      • Moscow, 러시아 연방, 109240
        • Investigational Site Number 6430005
      • Moscow, 러시아 연방, 117292
        • Investigational Site Number 6430022
      • Moscow, 러시아 연방, 119192
        • Investigational Site Number 6430024
      • Moscow, 러시아 연방, 121552
        • Investigational Site Number 6430001
      • Moscow, 러시아 연방, 121552
        • Investigational Site Number 6430003
      • Moscow, 러시아 연방, 121552
        • Investigational Site Number 6430010
      • Nizhniy Novgorod, 러시아 연방, 603005
        • Investigational Site Number 6430018
      • Rostov-Na-Donu, 러시아 연방, 344068
        • Investigational Site Number 6430013
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 198205
        • Investigational Site Number 6430011
      • Sochi, 러시아 연방, 354057
        • Investigational Site Number 6430017
      • St-Petersburg, 러시아 연방, 193312
        • Investigational Site Number 6430025
      • St-Petersburg, 러시아 연방, 195067
        • Investigational Site Number 6430007
      • St-Petersburg, 러시아 연방, 197341
        • Investigational Site Number 6430012
      • St-Petersburg, 러시아 연방, 199106
        • Investigational Site Number 6430009
      • Tomsk, 러시아 연방, 634012
        • Investigational Site Number 6430016
  • 루마니아
      • Arad, 루마니아, 310037
        • Investigational Site Number 6420014
      • Baia Mare, 루마니아, 430031
        • Investigational Site Number 6420006
      • Braila, 루마니아, 810325
        • Investigational Site Number 6420015
      • Bucharest, 루마니아, 010825
        • Investigational Site Number 6420013
      • Bucuresti, 루마니아, 014461
        • Investigational Site Number 6420019
      • Bucuresti, 루마니아, 020125
        • Investigational Site Number 6420011
      • Bucuresti, 루마니아, 022322
        • Investigational Site Number 6420008
      • Bucuresti, 루마니아, 050659
        • Investigational Site Number 6420007
      • Cluj Napoca, 루마니아, 400001
        • Investigational Site Number 6420002
      • Cluj Napoca, 루마니아, 400347
        • Investigational Site Number 6420003
      • Craiova, 루마니아, 200642
        • Investigational Site Number 6420016
      • Oradea, 루마니아, 410469
        • Investigational Site Number 6420004
      • Oradea, 루마니아, 410169
        • Investigational Site Number 6420005
      • Satu Mare, 루마니아, 440156
        • Investigational Site Number 6420018
      • Targu Mures, 루마니아, 540103
        • Investigational Site Number 6420001
      • Tg-Mures, 루마니아, 540136
        • Investigational Site Number 6420012
      • Timisoara, 루마니아, 300079
        • Investigational Site Number 6420009
      • Timisoara, 루마니아, 300723
        • Investigational Site Number 6420010
  • 리투아니아
      • Kaunas, 리투아니아, 50161
        • Investigational Site Number 4400002
      • Kaunas, 리투아니아, 50161
        • Investigational Site Number 4400005
      • Klaipeda, 리투아니아, LT-92288
        • Investigational Site Number 4400004
      • Siauliai, 리투아니아, LT-76231
        • Investigational Site Number 4400006
      • Vilnius, 리투아니아, 08661
        • Investigational Site Number 4400001
      • Vilnius, 리투아니아, 08661
        • Investigational Site Number 4400003
  • 미국
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, 미국, 35010
        • Investigational Site Number 8400128
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, 미국, 86326
        • Investigational Site Number 8400109
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Investigational Site Number 8400032
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Investigational Site Number 8400080
    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93309
        • Investigational Site Number 8400075
      • Fresno, California, 미국, 93701
        • Investigational Site Number 8400069
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • Investigational Site Number 8400008
      • Los Angeles, California, 미국, 90073
        • Investigational Site Number 8400063
      • National City, California, 미국, 91950
        • Investigational Site Number 8400127
      • Redondo Beach, California, 미국, 90277
        • Investigational Site Number 8400007
      • Stockton, California, 미국, 95204
        • Investigational Site Number 8400036
      • Sylmar, California, 미국, 91342
        • Investigational Site Number 8400033
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • Investigational Site Number 8400049
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • Investigational Site Number 8400028
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
        • Investigational Site Number 8400029
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Investigational Site Number 8400037
    • Florida
      • DeLand, Florida, 미국, 32720
        • Investigational Site Number 8400046
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • Investigational Site Number 8400009
      • Homestead, Florida, 미국, 33033
        • Investigational Site Number 8400079
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Investigational Site Number 8400031
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Investigational Site Number 8400022
      • Lake Mary, Florida, 미국, 32746
        • Investigational Site Number 8400098
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • Investigational Site Number 8400058
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Investigational Site Number 8400105
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • Investigational Site Number 8400082
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
        • Investigational Site Number 8400057
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Investigational Site Number 8400006
      • Tampa, Florida, 미국, 33609
        • Investigational Site Number 8400035
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Investigational Site Number 8400042
      • Wellington, Florida, 미국, 33449
        • Investigational Site Number 8400004
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322-1020
        • Investigational Site Number 8400073
      • Tucker, Georgia, 미국, 30084
        • Investigational Site Number 8400118
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
        • Investigational Site Number 8400067
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • Investigational Site Number 8400043
      • Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
        • Investigational Site Number 8400072
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46060
        • Investigational Site Number 8400055
      • Muncie, Indiana, 미국, 47303-3400
        • Investigational Site Number 8400020
      • Richmond, Indiana, 미국, 47374
        • Investigational Site Number 8400122
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, 미국, 50702
        • Investigational Site Number 8400091
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • Investigational Site Number 8400030
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • Investigational Site Number 8400065
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Investigational Site Number 8400012
      • Cambridge, Massachusetts, 미국, 02135
        • Investigational Site Number 8400001
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Investigational Site Number 8400077
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
        • Investigational Site Number 8400062
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
        • Investigational Site Number 8400017
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Investigational Site Number 8400107
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • Investigational Site Number 8400056
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65201
        • Investigational Site Number 8400019
      • Lee's Summit, Missouri, 미국, 64064
        • Investigational Site Number 8400103
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • Investigational Site Number 8400132
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
        • Investigational Site Number 8400130
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Investigational Site Number 8400083
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • Investigational Site Number 8400071
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450-2736
        • Investigational Site Number 8400015
      • Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
        • Investigational Site Number 8400050
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • Investigational Site Number 8400131
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10457
        • Investigational Site Number 8400097
      • Bronx, New York, 미국, 10468-3904
        • Investigational Site Number 8400061
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • Investigational Site Number 8400051
      • Buffalo, New York, 미국, 14215
        • Investigational Site Number 8400111
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
        • Investigational Site Number 8400045
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
        • Investigational Site Number 8400085
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Investigational Site Number 8400078
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Investigational Site Number 8400087
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • Investigational Site Number 8400047
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Investigational Site Number 8400095
      • Toledo, Ohio, 미국, 43699
        • Investigational Site Number 8400099
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Investigational Site Number 8400121
    • Oregon
      • Arlington, Oregon, 미국, 19001
        • Investigational Site Number 8400054
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
        • Investigational Site Number 8400134
      • Natrona Heights, Pennsylvania, 미국, 15065
        • Investigational Site Number 8400044
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Investigational Site Number 8400115
      • Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
        • Investigational Site Number 8400039
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Investigational Site Number 8400114
      • Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
        • Investigational Site Number 8400100
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Investigational Site Number 8400059
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • Investigational Site Number 8400092
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Investigational Site Number 8400104
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Investigational Site Number 8400040
    • Tennessee
      • Greenville, Tennessee, 미국, 30000
        • Investigational Site Number 8400088
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38104
        • Investigational Site Number 8400089
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Investigational Site Number 8400053
    • Texas
      • Brownsville, Texas, 미국, 78521
        • Investigational Site Number 8400041
      • Dallas, Texas, 미국, 75226
        • Investigational Site Number 8400074
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Investigational Site Number 8400016
      • McKinney, Texas, 미국, 75071
        • Investigational Site Number 8400123
      • New Braunfels, Texas, 미국, 78130
        • Investigational Site Number 8400101
      • Victoria, Texas, 미국, 77901
        • Investigational Site Number 8400066
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, 미국, 20109
        • Investigational Site Number 8400093
      • Richmond, Virginia, 미국, 23249-0001
        • Investigational Site Number 8400003
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, 미국, 26301
        • Investigational Site Number 8400126
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • Investigational Site Number 8400038
    • Wisconsin
      • Manitowoc, Wisconsin, 미국, 54220
        • Investigational Site Number 8400048
  • 벨기에
      • Aalst, 벨기에, 9300
        • Investigational Site Number 0560002
      • Gent, 벨기에, 9000
        • Investigational Site Number 0560007
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • Investigational Site Number 0560004
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Investigational Site Number 0560001
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Investigational Site Number 0560003
      • Mol, 벨기에, 2400
        • Investigational Site Number 0560005
      • Mons, 벨기에, 7000
        • Investigational Site Number 0560006
      • Roeselare, 벨기에, 8800
        • Investigational Site Number 0560008
  • 브라질
      • Belo Horizonte, 브라질, 30110-908
        • Investigational Site Number 0760009
      • Belo Horizonte, 브라질, 30150-221
        • Investigational Site Number 0760024
      • Blumenau, 브라질, 89020-430
        • Investigational Site Number 0760002
      • Brasilia, 브라질, 70390-903
        • Investigational Site Number 0760011
      • Campinas, 브라질, 13060-080
        • Investigational Site Number 0760005
      • Campinas, 브라질, 13092-111
        • Investigational Site Number 0760006
      • Fortaleza, 브라질, 60840-285
        • Investigational Site Number 0760023
      • Goiania, 브라질, 74210050
        • Investigational Site Number 0760018
      • Passo Fundo, 브라질, 99010-180
        • Investigational Site Number 0760010
      • Porto Alegre, 브라질, 90020-090
        • Investigational Site Number 0760003
      • Porto Alegre, 브라질, 90035 003
        • Investigational Site Number 0760020
      • Porto Alegre, 브라질, 90610-000
        • Investigational Site Number 0760021
      • Porto Alegre, 브라질, 90620-001
        • Investigational Site Number 0760007
      • Porto Alegre, 브라질, 91350-250
        • Investigational Site Number 0760013
      • Recife, 브라질, 52051-380
        • Investigational Site Number 0760004
      • Sao Jose Do Rio Preto, 브라질, 15090-000
        • Investigational Site Number 0760001
      • Sao Paulo, 브라질, 04012-909
        • Investigational Site Number 0760012
      • Sao Paulo, 브라질, 05403-000
        • Investigational Site Number 0760008
      • Votuporanga, 브라질, 15500-003
        • Investigational Site Number 0760017
  • 스웨덴
      • Jönköping, 스웨덴, 551 85
        • Investigational Site Number 7520004
      • Malmö, 스웨덴, 205 02
        • Investigational Site Number 7520002
      • Skellefteå, 스웨덴, 931 86
        • Investigational Site Number 7520006
      • Stockholm, 스웨덴, 171 76
        • Investigational Site Number 7520001
      • Stockholm, 스웨덴, 118 83
        • Investigational Site Number 7520007
      • Stockholm, 스웨덴, 14186
        • Investigational Site Number 7520008
  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • Investigational Site Number 7560001
      • Lugano, 스위스, 6900
        • Investigational Site Number 7560003
  • 스페인
      • Alicante, 스페인, 03010
        • Investigational Site Number 7240016
      • Badalona, 스페인, 08916
        • Investigational Site Number 7240015
      • Hospitalet De Llobregat, 스페인, 08907
        • Investigational Site Number 7240020
      • La Coruña, 스페인, 15006
        • Investigational Site Number 7240006
      • Las Palmas De Gran Canaria, 스페인, 35020
        • Investigational Site Number 7240005
      • Madrid, 스페인, 28031
        • Investigational Site Number 7240021
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Investigational Site Number 7240008
      • Manises, 스페인, 46940
        • Investigational Site Number 7240022
      • Murcia, 스페인, 30120
        • Investigational Site Number 7240007
      • Málaga, 스페인, 29010
        • Investigational Site Number 7240004
      • Olot, 스페인, 17800
        • Investigational Site Number 7240014
      • San Sebastián De Los Reyes, 스페인, 28702
        • Investigational Site Number 7240009
      • Sanlúcar De Barrameda, 스페인, 11540
        • Investigational Site Number 7240003
      • Sevilla, 스페인, 41014
        • Investigational Site Number 7240001
      • Sevilla, 스페인, 41071
        • Investigational Site Number 7240019
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Investigational Site Number 7240012
      • Valencia, 스페인, 46014
        • Investigational Site Number 7240011
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Investigational Site Number 7240010
      • Villamartín, 스페인, 11650
        • Investigational Site Number 7240002
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Investigational Site Number 7240013
      • Úbeda, 스페인, 23400
        • Investigational Site Number 7240018
  • 슬로바키아
      • Bratislava, 슬로바키아, 813 69
        • Investigational Site Number 7030001
      • Bratislava 3 - Kramare, 슬로바키아, 833 05
        • Investigational Site Number 7030003
      • Bratislava 37, 슬로바키아, 833 48
        • Investigational Site Number 7030004
      • Brezno, 슬로바키아, 97742
        • Investigational Site Number 7030010
      • Dolny Kubin, 슬로바키아, 02614
        • Investigational Site Number 7030009
      • Kosice, 슬로바키아, 040 01
        • Investigational Site Number 7030002
      • Nitra, 슬로바키아, 950 01
        • Investigational Site Number 7030011
      • Trnava, 슬로바키아, 91775
        • Investigational Site Number 7030008
  • 아르헨티나
      • Caba, 아르헨티나, 1430
        • Investigational Site Number 0320031
      • Caba, 아르헨티나, C1093AAS
        • Investigational Site Number 0320009
      • Capital Federal, 아르헨티나, 1405
        • Investigational Site Number 0320016
      • Ciudad De Buenos Aires, 아르헨티나, C1428DCO
        • Investigational Site Number 0320002
      • Cordoba, 아르헨티나, X5000AAX
        • Investigational Site Number 0320011
      • Cordoba, 아르헨티나, X5004BAL
        • Investigational Site Number 0320010
      • Corrientes, 아르헨티나, 3400
        • Investigational Site Number 0320022
      • Corrientes, 아르헨티나, W3400AMZ
        • Investigational Site Number 0320001
      • Córdoba, 아르헨티나, 5000
        • Investigational Site Number 0320024
      • Córdoba, 아르헨티나, X5000JHQ
        • Investigational Site Number 0320003
      • Córdoba, 아르헨티나, X5006IKK
        • Investigational Site Number 0320025
      • La Plata, 아르헨티나, B1900AXI
        • Investigational Site Number 0320029
      • La Plata, 아르헨티나, B1906ESC
        • Investigational Site Number 0320007
      • Merlo, 아르헨티나, B1722COV
        • Investigational Site Number 0320006
      • Moron, 아르헨티나, B1708CGU
        • Investigational Site Number 0320005
      • Olivos, 아르헨티나, 1638
        • Investigational Site Number 0320012
      • Quilmes, 아르헨티나, 1878
        • Investigational Site Number 0320023
      • Rosario, 아르헨티나, 2000
        • Investigational Site Number 0320018
      • Rosario, 아르헨티나, S2000DSR
        • Investigational Site Number 0320013
      • Salta, 아르헨티나, 4400
        • Investigational Site Number 0320008
      • San Martin, 아르헨티나, B1685CSQ
        • Investigational Site Number 0320020
      • San Miguel De Tucuman, 아르헨티나, T4000IFL
        • Investigational Site Number 0320028
      • San Miguel De Tucuman, 아르헨티나, T4000NIL
        • Investigational Site Number 0320019
      • Santa Fe, 아르헨티나, S3000EOZ
        • Investigational Site Number 0320017
      • Santa Fe, 아르헨티나, S3000FWO
        • Investigational Site Number 0320015
      • Tucuman, 아르헨티나, T4000JCU
        • Investigational Site Number 0320030
      • Villa Belgrano, 아르헨티나, X5021FPQ
        • Investigational Site Number 0320004
      • Villa Maria, 아르헨티나, X5900JKA
        • Investigational Site Number 0320014
  • 영국
      • Bournemouth, 영국, BH7 7DW
        • Investigational Site Number 8260005
      • Bristol, 영국, BS10 5NB
        • Investigational Site Number 8260010
      • Chelmsford, 영국, CM1 7ET
        • Investigational Site Number 8260008
      • Hull, 영국, HU16 5JQ
        • Investigational Site Number 8260009
      • Newcastle, 영국, NE1 4LP
        • Investigational Site Number 8260002
      • Oldham, 영국, OL1 2JH
        • Investigational Site Number 8260001
      • Swansea, 영국, SA6 6NL
        • Investigational Site Number 8260003
      • Swindon, 영국, SN3 6BB
        • Investigational Site Number 8260006
      • Torquay, 영국, TQ2 7AA
        • Investigational Site Number 8260004
      • York, 영국, YO31 8HE
        • Investigational Site Number 8260007
  • 오스트리아
      • Braunau, 오스트리아, 5280
        • Investigational Site Number 0400006
      • Feldkirch, 오스트리아, 6800
        • Investigational site number 0400002
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Investigational Site Number 0400007
      • Linz, 오스트리아, 4010
        • Investigational Site Number 0400005
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Investigational Site Number 0400004
      • Wien, 오스트리아, 1090
        • Investigational site number 0400003
      • Wien, 오스트리아, 1160
        • Investigational Site Number 0400001
  • 이스라엘
      • Ashkelon, 이스라엘, 78278
        • Investigational Site Number 3760013
      • Hadera, 이스라엘, 38100
        • Investigational Site Number 3760004
      • Haifa, 이스라엘, 31096
        • Investigational Site Number 3760005
      • Jerusalem, 이스라엘, 91031
        • Investigational Site Number 3760006
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Investigational site number 3760003
      • Jerusalem, 이스라엘
        • Investigational Site Number 3760008
      • Nahariya, 이스라엘, 22100
        • Investigational Site Number 3760010
      • Petah-Tikva, 이스라엘, 49100
        • Investigational Site Number 3760002
      • Rehovot, 이스라엘, 76100
        • Investigational Site Number 3760011
      • Safed, 이스라엘, 13100
        • Investigational Site Number 3760009
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
        • Investigational Site Number 3760001
      • Tiberias, 이스라엘, 15208
        • Investigational Site Number 3760012
  • 이탈리아
      • Arzignano (Vi), 이탈리아, 36071
        • Investigational Site Number 3800006
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • Investigational Site Number 3800011
      • Brescia, 이탈리아, 25124
        • Investigational Site Number 3800017
      • Cortona, 이탈리아, 52044
        • Investigational Site Number 3800005
      • Ferrara, 이탈리아, 44124
        • Investigational Site Number 3800009
      • Gallipoli, 이탈리아, 73014
        • Investigational Site Number 3800020
      • Legnago, 이탈리아, 37045
        • Investigational Site Number 3800003
      • Milano, 이탈리아, 20122
        • Investigational Site Number 3800023
      • Milano, 이탈리아, 20138
        • Investigational Site Number 3800002
      • Milano, 이탈리아, 20138
        • Investigational Site Number 3800012
      • Milano, 이탈리아, 20162
        • Investigational Site Number 3800008
      • Monza, 이탈리아, 20052
        • Investigational Site Number 3800013
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Investigational Site Number 3800022
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Investigational Site Number 3800018
      • Perugia, 이탈리아, 06132
        • Investigational Site Number 3800004
      • Pozzilli, 이탈리아, 86077
        • Investigational Site Number 3800016
      • Rimini, 이탈리아, 47900
        • Investigational Site Number 3800014
      • Roma, 이탈리아, 00153
        • Investigational Site Number 3800010
      • Roma, 이탈리아, 00189
        • Investigational Site Number 3800021
      • Scorrano, 이탈리아, 73020
        • Investigational Site Number 3800019
      • Udine, 이탈리아, 33100
        • Investigational Site Number 3800007
  • 체코
      • Brno, 체코, 62500
        • Investigational Site Number 2030001
      • Brno, 체코, 63600
        • Investigational Site Number 2030003
      • Brno, 체코, 65691
        • Investigational Site Number 2030004
      • Kolin 3, 체코, 28002
        • Investigational Site Number 2030014
      • Kromeriz, 체코, 76701
        • Investigational Site Number 2030010
      • Liberec, 체코, 46063
        • Investigational Site Number 2030005
      • Mestec Kralove, 체코, 28903
        • Investigational Site Number 2030013
      • Praha 10, 체코, 10100
        • Investigational Site Number 2030018
      • Praha 2, 체코, 12808
        • Investigational Site Number 2030002
      • Praha 5, 체코, 15030
        • Investigational Site Number 2030017
      • Praha 5 - Motol, 체코, 15006
        • Investigational Site Number 2030007
      • Prerov, 체코, 75152
        • Investigational Site Number 2030011
      • Pribram I, 체코, 26101
        • Investigational Site Number 2030015
      • Slany, 체코, 27401
        • Investigational Site Number 2030006
  • 칠레
      • Concepción, 칠레
        • Investigational Site Number 1520009
      • Santiago, 칠레, 8380456
        • Investigational Site Number 1520003
      • Santiago, 칠레
        • Investigational Site Number 1520005
      • Santiago, 칠레, 80004005
        • Investigational Site Number 1520011
      • Santiago, 칠레, 8053095
        • Investigational Site Number 1520006
      • Santiago, 칠레
        • Investigational Site Number 1520004
      • Santiago, 칠레
        • Investigational Site Number 1520012
      • Santiago, 칠레
        • Investigational Site Number 1520013
      • Temuco, 칠레
        • Investigational Site Number 1520002
      • Vina Del Mar, 칠레
        • Investigational Site Number 1520010
      • Viña Del Mar, 칠레
        • Investigational Site Number 1520001
  • 칠면조
      • Antalya, 칠면조, 07059
        • Investigational site number 7920008
      • Corum, 칠면조, 19200
        • Investigational Site Number 7920006
      • Eskisehir, 칠면조, 26480
        • Investigational site number 7920005
      • Haseki/ Istanbul, 칠면조, 34034
        • Investigational Site Number 7920002
      • Istanbul, 칠면조, 34098
        • Investigational Site Number 7920011
      • Izmir, 칠면조, 35340
        • Investigational Site Number 7920012
      • Kocaeli, 칠면조, 41300
        • Investigational site number 7920003
      • Mersin, 칠면조, 33169
        • Investigational Site Number 7920004
      • Sivas, 칠면조, 58140
        • Investigational Site Number 7920001
      • Trabzon, 칠면조, 61040
        • Investigational Site Number 7920010
  • 캐나다
      • Cambridge, 캐나다, N1R 6V6
        • Investigational Site Number 1240013
      • Granby, 캐나다, J2G 1T7
        • Investigational Site Number 1240006
      • Halifax, 캐나다, B3H 3A7
        • Investigational Site Number 1240015
      • Montreal, 캐나다, H1T 1C8
        • Investigational Site Number 1240002
      • Montreal, 캐나다, H3G 1A4
        • Investigational Site Number 1240019
      • Montreal, 캐나다, H4A 3J1
        • Investigational Site Number 1240018
      • Peterborough, 캐나다, K9J 0B2
        • Investigational Site Number 1240004
      • Quebec, 캐나다, G1V 4G5
        • Investigational Site Number 1240014
      • Scarborough, 캐나다, M1B 4Z8
        • Investigational Site Number 1240007
      • Sherbrooke, 캐나다, J1G 2E8
        • Investigational Site Number 1240005
      • Toronto, 캐나다, M5B 1W8
        • Investigational Site Number 1240011
      • Toronto, 캐나다, M5G 2C4
        • Investigational Site Number 1240001
      • Trois-Rivières, 캐나다, G9A 5C5
        • Investigational Site Number 1240009
  • 포르투갈
      • Braga, 포르투갈, 4710-243
        • Investigational Site Number 6200012
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-075
        • Investigational Site Number 6200001
      • Guilhufe - Penafiel, 포르투갈, 4564-007
        • Investigational Site Number 6200011
      • Guimarães, 포르투갈, 4810-061
        • Investigational Site Number 6200004
      • Lisboa, 포르투갈, 1449-005
        • Investigational Site Number 6200006
      • Lisboa, 포르투갈, 1500-650
        • Investigational Site Number 6200002
      • Porto, 포르투갈, 4099-001
        • Investigational Site Number 6200008
      • Vila Franca De Xira, 포르투갈, 2600-009
        • Investigational Site Number 6200007
      • Vila Nova Gaia, 포르투갈, 4434-502
        • Investigational Site Number 6200003
      • Vila Real, 포르투갈, 5000-508
        • Investigational Site Number 6200005
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-276
        • Investigational Site Number 6160007
      • Gdansk, 폴란드, 80-462
        • Investigational Site Number 6160017
      • Grodzisk Mazowiecki, 폴란드, 05-825
        • Investigational Site Number 6160002
      • Katowice, 폴란드, 40-635
        • Investigational Site Number 6160014
      • Krakow, 폴란드, 31-501
        • Investigational Site Number 6160003
      • Krakow, 폴란드, 30-693
        • Investigational Site Number 6160021
      • Krakow, 폴란드, 31 -202
        • Investigational Site Number 6160001
      • Krakow, 폴란드
        • Investigational Site Number 6160012
      • Leczna, 폴란드, 21-010
        • Investigational Site Number 6160011
      • Lubin, 폴란드, 59-301
        • Investigational Site Number 6160016
      • Miechow, 폴란드, 32-200
        • Investigational Site Number 6160005
      • Poznan, 폴란드, 61-848
        • Investigational Site Number 6160022
      • Torun, 폴란드, 87-100
        • Investigational Site Number 6160006
      • Warszawa, 폴란드, 00-685
        • Investigational Site Number 6160013
      • Warszawa, 폴란드, 03-242
        • Investigational Site Number 6160004
      • Warszawa, 폴란드, 04-073
        • Investigational Site Number 6160020
      • Warszawa, 폴란드, 04-349
        • Investigational Site Number 6160024
      • Warszawa, 폴란드, 04-628
        • Investigational Site Number 6160008
      • Zamosc, 폴란드, 22-400
        • Investigational Site Number 6160015
  • 프랑스
      • Chambray Les Tours, 프랑스, 37170
        • Investigational Site Number 2500009
      • La Tronche, 프랑스, 38700
        • Investigational Site Number 2500008
      • Le Chesnay, 프랑스, 78150
        • Investigational Site Number 2500004
      • Le Coudray, 프랑스, 28360
        • Investigational Site Number 2500002
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Investigational Site Number 2500001
      • Nantes Cedex 1, 프랑스, 44093
        • Investigational Site Number 2500007
      • Nice Cedex 1, 프랑스, 06002
        • Investigational Site Number 2500012
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Investigational Site Number 2500006
      • Paris Cedex 18, 프랑스, 75877
        • Investigational Site Number 2500003
      • Toulouse Cedex 9, 프랑스, 31059
        • Investigational Site Number 2500005
      • Vandoeuvre-Les-Nancy Cedex, 프랑스, 54511
        • Investigational Site Number 2500013
  • 핀란드
      • Espoo, 핀란드, 02740
        • Investigational Site Number 2460004
      • Helsinki, 핀란드, 00029 HUS
        • Investigational Site Number 2460001
      • Jyväskylä, 핀란드, 40620
        • Investigational Site Number 2460002
      • Oulu, 핀란드, 90220
        • Investigational Site Number 2460003
      • Seinäjoki, 핀란드, 60220
        • Investigational Site Number 2460005
  • 헝가리
      • Berettyóújfalu, 헝가리, 4100
        • Investigational Site Number 3480018
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • Investigational Site Number 3480001
      • Budapest, 헝가리, 1023
        • Investigational Site Number 3480012
      • Budapest, 헝가리, 1085
        • Investigational Site Number 3480016
      • Budapest, 헝가리, 1096
        • Investigational Site Number 3480010
      • Budapest, 헝가리, 1115
        • Investigational Site Number 3480019
      • Budapest, 헝가리, 1125
        • Investigational Site Number 3480015
      • Budapest, 헝가리, 1134
        • Investigational Site Number 3480011
      • Budapest, 헝가리, 1145
        • Investigational Site Number 3480014
      • Budapest, 헝가리, 1204
        • Investigational Site Number 3480005
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Investigational Site Number 3480007
      • Dombóvár, 헝가리, 7200
        • Investigational Site Number 3480002
      • Gyula, 헝가리, 5700
        • Investigational Site Number 3480017
      • Hódmezövásárhely, 헝가리, 6800
        • Investigational Site Number 3480008
      • Kistarcsa, 헝가리, 2143
        • Investigational Site Number 3480020
      • Komárom, 헝가리, 2921
        • Investigational Site Number 3480009
      • Pécs, 헝가리, 7624
        • Investigational Site Number 3480013
      • Szekesfehervar, 헝가리, 8000
        • Investigational Site Number 3480003
      • Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
        • Investigational Site Number 3480006
  • 호주
      • Murdoch, 호주, 6150
        • Investigational Site Number 0360007
      • Wollongong, 호주, 2500
        • Investigational Site Number 0360001

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병.
  • 심부전 악화로 병원에 입원하거나 긴급 심부전 방문.
  • 심부전의 사전 진단(> 3개월).
  • 루프 이뇨제(예: 푸로세마이드, 토르세마이드, 부메타니드)를 사용한 심부전 만성 치료 30일 이상.
  • 퇴원 전 또는 퇴원 후 3일 이내 혈역학적으로 안정되었을 때 무작위 배정.
  • 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) ≥150pg/mL(심방세동 참가자의 경우 ≥450pg/mL) 또는 N-말단 B형 나트륨 이뇨 펩타이드 ≥600pg/mL(참가자의 경우 ≥1800pg/mL) 심방 세동).
  • 좌심실 박출률이 40% 미만인 참가자는 금기 사항이 없는 한 현지 지침에 따라 베타 차단제 및 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS) 억제제를 사용해야 합니다.
  • 서명된 서면 동의서.

제외 기준:

  • 연령 < 18세 또는 > 85세.
  • 폐색전증, 뇌졸중, 심장 마비와 같은 다른 원인으로 인한 심부전 악화.
  • 1개월 이내의 심장 수술 또는 관상 동맥 시술 또는 연구 기간 동안 계획된 경우.
  • 스크리닝 중에 확인되고 무작위로 치료가 필요한 하지 합병증(예: 피부 궤양, 감염, 골수염 및 괴저).
  • 연구 기간 동안 SGLT2(나트륨-포도당 결합 수송체-2) 억제제를 시작할 계획입니다.
  • 무작위화 전 3개월 이내의 급성 관상동맥 증후군.
  • 혈역학적으로 유의미한 교정되지 않은 원발성 판막 질환.
  • 참가자의 호흡 곤란에 실질적으로 기여하는 심각한 폐 질환.
  • 말기 심부전.
  • 스크리닝 전 3개월 이내에 당뇨병성 케톤산증(DKA) 또는 비케톤성 고삼투압 혼수의 병력.
  • 무작위 배정 전 3개월 이내의 뇌졸중 병력.
  • 무작위 배정 전 1년 이내에 투석 이력.
  • 고형 장기 이식 병력 또는 이식 목록에 있는 경우(심장 이식의 경우 상태 1 이식으로 정의됨).
  • 사구체여과율(eGFR)로 정의되는 중증 신장 질환 < 1.72제곱미터당 분당 30밀리리터(mL/min/1.73 m^2).
  • 임신.

위의 정보는 참가자의 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소타글리플로진
Sotagliflozin 200 mg 정제는 1일 1회, 처음 8개월 동안 최대 21.2개월 동안 400 mg까지 증량할 수 있습니다.
의약품: 소타글리플로진

제약 형태: 정제

투여 경로: 경구

다른 이름들:
  • SAR439954
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약과 소타글리플로진 200mg 1일 1회, 처음 8개월 동안 위약과 소타글리플로진 400mg을 최대 21.6개월 동안 증량할 수 있습니다.
의약품: 위약

제약 형태: 정제

투여 경로: 경구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관(CV) 사망, 심부전으로 인한 입원(HHF) 및 심부전으로 인한 긴급 방문(HF)의 총 발생 수
기간: 최대 21.9개월
CV 사망, HHF 및 무작위화 후 긴급한 HF 방문의 총 발생 횟수(첫 번째 및 잠재적 후속)의 통합 종점. 연구 중에 발생한 사건은 100인년(人-year)의 후속 조치당 총 사건 수로 계산되었습니다.
최대 21.9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HHF 및 긴급 HF 방문의 총 발생 횟수
기간: 최대 21.9개월
무작위화 후 HHF 및 긴급 HF 방문의 총 발생(첫 번째 및 잠재적 후속)의 결합된 종점. 연구 중에 발생한 사건은 100인년(人-year)의 후속 조치당 총 사건 수로 계산되었습니다.
최대 21.9개월
심혈관 원인으로 인한 총 사망 수
기간: 최대 21.9개월
연구 중에 발생한 사건의 수는 100인년(人-year)의 후속 조치당 총 사건 수로 계산되었습니다.
최대 21.9개월
CV 사망, HHF, 비치명적 심근경색 및 비치명적 뇌졸중의 총 발생 횟수
기간: 최대 21.9개월
무작위 배정 후 CV 사망, HHF, 비치명적 뇌졸중 및 비치명적 심근경색의 총 발생 횟수(첫 번째 및 잠재적 후속)의 통합 종점. 연구 중에 발생한 사건은 100인년(人-year)의 후속 조치당 총 사건 수로 계산되었습니다.
최대 21.9개월
HHF, 긴급 HF 방문, CV 사망 및 입원 중 HF의 총 발생 횟수
기간: 최대 21.9개월
입원 중 HHF, 긴급 HF 방문, CV 사망 및 HF의 무작위 배정 후 총 발생 횟수(첫 번째 및 잠재적 후속)의 통합 종점. 연구 중에 발생한 사건은 100인년(人-year)의 후속 조치당 총 사건 수로 계산되었습니다.
최대 21.9개월
모든 원인으로 인한 총 사망 수
기간: 최대 21.9개월
연구 중에 발생한 사건의 수는 100인년(人-year)의 후속 조치당 총 사건 수로 계산되었습니다.
최대 21.9개월
4개월째 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12(KCCQ-12) 점수의 기준선에서 변경
기간: 4개월 기준 기준
KCCQ-12는 12문항으로, 참가자들은 지난 2주간 심부전이 자신의 삶에 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 설문지를 작성했습니다. 이 척도는 증상 빈도, 신체적 제한, 사회적 제한 및 삶의 질의 4개 영역을 가지고 있으며 가능한 총 변환 점수는 0에서 100까지이며 여기서 100은 가장 높은 건강 상태를 나타냅니다. 기준선에서 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다. 분석에는 공분산 분석(ANCOVA) 모델이 사용되었습니다.
4개월 기준 기준
예상 사구체 여과율(eGFR)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준 최대 21.9개월
eGFR은 신장 기능 검사입니다. 혈액 샘플을 채취하여 중앙 실험실로 보냈습니다. eGFR은 밀리리터/분/1.73미터 제곱(mL/분/1.73 m^2). 반복 측정을 위한 혼합 모델(MMRM)이 분석에 사용되었습니다.
기준 최대 21.9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lexicon Pharmaceuticals

협력자

Sanofi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EFC15156
  • 2017-003510-16 (EUDRACT_NUMBER)
  • U1111-1190-7891 (다른: UTN)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 보고서, 수정된 연구 프로토콜, 백지 사례 보고서 양식, 통계 분석 계획 및 데이터 세트 사양을 포함하여 환자 수준 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 시험 참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 환자 수준 데이터는 익명으로 처리되고 연구 문서는 편집됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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