기분, 염증 및 인지에 대한 대마초 관찰 연구 (COSMIC)
2021년 7월 8일 업데이트: University of Colorado, Denver
마리화나 피해 감소: 새로운 지식 개발을 위한 혁신적인 전략
이 프로젝트는 대마초가 인지 및 기타 기능 영역에 미치는 영향과 이러한 영향이 제품의 THC와 CBD의 비율에 의존하는지 여부를 조사합니다.
현재 대마초 사용자는 일반적인 제품 사용을 중단하고 다른 비율의 칸나비노이드 THC와 CBD를 포함하는 대마초를 사용하도록 요청받습니다.
참가자는 인지 작업, 임상 측정, 물질 사용 이력 및 채혈을 포함한 기본 평가를 완료합니다.
그런 다음 참가자는 자신의 연구 균주를 스스로 획득하고 사용하며 일정 기간 사용 후 모바일 약리학 실험실은 자신이 선택한 위치로 이동합니다.
그들은 인지, 운동 및 혈액 기반 평가를 완료한 다음 연구 제품을 마지막으로 사용하기 위해 이동 실험실을 떠나고, 사용 직후 및 사용 후 1시간 후에 인지, 운동 및 혈액 기반 평가를 완료하기 위해 이동 실험실로 돌아옵니다.
참가자 중 일부는 이러한 모든 절차를 완료하지만 꽃 기반 제품이 아닌 식용 제품을 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
대마초 연구는 실험실 환경에서 저효능 대마초의 표준화된 흡연이 약물의 효과를 이해하는 데 사용되는 주요 방법이었던 1970년대로 거슬러 올라갑니다. 이 프로그램의 목적은 다양한 종류의 마리화나 사용과 관련된 잠재적 결과에 대한 보다 미묘한 이해를 발전시키기 위해 자연주의적 디자인을 사용하는 것입니다. 연구원은 일상 생활에서 사용되는 일반적으로 사용되는 대마초 균주의 영향을 이해할 필요가 있습니다. 콜로라도 진료소에서 판매되는 일반적으로 사용 가능한 대마초 변종은 실험실 환경에서 사용된 것보다 향정신성 화합물 테트라히드로칸나비놀(THC)과 같은 칸나비노이드의 효능이 3-5배 더 높습니다. 실험실 기반 연구에서 널리 사용되는 보다 강력한 균주의 효과를 과소평가할 가능성이 있습니다. 또한 과학자들은 다른 주요 칸나비노이드(예: cannabidiol 또는 CBD) 및 이들의 시너지 관계.
이 연구의 목적은 고유한 카나비노이드 함량을 기반으로 하는 다양한 종류의 마리화나가 정신 및 신체 상태에 실시간으로 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 관찰하는 것입니다. 이 프로그램을 통해 연구자들은 대마초 사용 직전과 직후에 이러한 효과를 관찰할 수 있습니다. 참가자는 집에서 편안하게 대마초를 사용하고 정문을 나와 집 밖에 주차된 이동식 연구실로 들어갑니다. 이 연구에서는 담배를 피우거나 운전할 필요가 없습니다.
참여는 이 연구에 Boulder의 실험실 시설에서 한 번 약속하고 이동 실험실에서 한 번 약속하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
421
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 식용에 대한 사전 경험이 있으신 분
- 지난 달에 마리화나를 사용한 적이 있습니다. 여기에는 꽃, 오일, 왁스, 팅크 및 식용을 포함한 모든 형태의 마리화나 소비가 포함됩니다.
- 지난 60일 동안 다른 약물(코카인, 아편제, 메탐페타민)을 사용하지 않음
- 가벼운 알코올 사용
제외 기준:
- 현재 CBD가 1% 이상이거나 THC가 18% 미만인 균주를 사용 중
- 콜로라도 대학교 학생 또는 직원
- 과도한 담배 사용
- 현재 임신 중
- 정신병적 장애, 양극성 장애 또는 정신분열증의 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 칸나비노이드 농도
기간: 5일 동안 3개 시점의 변화: Baseline(5일 사용 전), Pre-Administration(5일 사용 후 급성 사용 전), Post-Administration(5일 사용 후 단 급성 사용 60분 후) ).
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높은 델타-9-테트라히드로칸나비놀(THC) 마리화나 계통이 더 높은 혈중 THC 수치와 더 큰 유해 효과와 관련이 있다는 가설을 테스트하기 위해 혈액 내 칸나비노이드 THC 농도(ng/ml)를 측정합니다.
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5일 동안 3개 시점의 변화: Baseline(5일 사용 전), Pre-Administration(5일 사용 후 급성 사용 전), Post-Administration(5일 사용 후 단 급성 사용 60분 후) ).
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염증의 변화: 사이토카인의 순환 수준(염증 마커 패널)
기간: 5일 동안 3개 시점의 변화: Baseline(5일 사용 전), Pre-Administration(5일 사용 후 급성 사용 전), Post-Administration(5일 사용 후 단 급성 사용 60분 후) ).
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대마초 사용 전후의 염증 변화는 THC 및 CBD 혈중 수치와 관련하여 테스트됩니다.
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5일 동안 3개 시점의 변화: Baseline(5일 사용 전), Pre-Administration(5일 사용 후 급성 사용 전), Post-Administration(5일 사용 후 단 급성 사용 60분 후) ).
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약물 효과 설문지(DEQ)
기간: 1시간에 걸쳐 2개 시점의 변화: 전투여(사용 5일 후 급성 자가투여 전), 후투여(투여 5일 후 급성자가투여 60분 후)
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DEQ는 마리화나의 강도와 원하는 효과를 측정하는 데 사용되는 5개 항목의 시각적 아날로그 척도입니다(de Wit & Phillips, 2012).
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1시간에 걸쳐 2개 시점의 변화: 전투여(사용 5일 후 급성 자가투여 전), 후투여(투여 5일 후 급성자가투여 60분 후)
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중독 연구 센터 인벤토리(ARCI)
기간: 1시간에 걸쳐 2개 시점의 변화: 전투여(사용 5일 후 급성 자가투여 전), 후투여(투여 5일 후 급성자가투여 60분 후)
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ARCI-Marijuana(M) 척도(Chait, Fischman, & Schuster, 1985)를 포함한 ARCI(Martin, Sloan, Sapira, & Jasinski, 1971)는 약물 유발 행복감 외에 마리화나의 주관적 효과를 측정하는 데 사용될 것입니다. , 각성 효과, 지적 효율성 및 에너지, 진정, 불쾌감 및 기타 신체적 효과.
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1시간에 걸쳐 2개 시점의 변화: 전투여(사용 5일 후 급성 자가투여 전), 후투여(투여 5일 후 급성자가투여 60분 후)
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기분 상태 프로필(POMS)
기간: 5일 동안 3개 시점의 변화: Baseline(5일 사용 전), Pre-Administration(5일 사용 후 급성 사용 전), Post-Administration(5일 사용 후 단 급성 사용 60분 후) ).
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기분 상태 프로필(POMS)은 기분에 대한 기본 정보와 연구 전반에 걸쳐 기분 변화에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
(Johanson & Uhlenhuth, 1980; McNair, Lorr, & Droppleman, 1971)
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5일 동안 3개 시점의 변화: Baseline(5일 사용 전), Pre-Administration(5일 사용 후 급성 사용 전), Post-Administration(5일 사용 후 단 급성 사용 60분 후) ).
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인지 장애
기간: 5일 동안 3개 시점의 변화: Baseline(5일 사용 전), Pre-Administration(5일 사용 후 급성 사용 전), Post-Administration(5일 사용 후 단 급성 사용 60분 후) ).
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Flanker Inhibitory Control and Attention Task, Pattern Comparison Processing Speed Test, the Picture Sequence Memory Test, List Sorting Working Memory Test, 즉시 및 지연을 포함하여 사고, 기억 및 지각(NIH 도구 상자)의 여러 영역을 테스트하는 공동 결과 ISLT(International Shopping List Test)를 통해 회상합니다.
인지 결과는 표준 점수(예:
70 초과에서 140 초과 범위(평균 100 및 SD 15) 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냄) 평균을 내어 전체 인지 기능의 표준 점수를 반영할 수 있습니다.
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5일 동안 3개 시점의 변화: Baseline(5일 사용 전), Pre-Administration(5일 사용 후 급성 사용 전), Post-Administration(5일 사용 후 단 급성 사용 60분 후) ).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kent Hutchison, PhD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gibson LP, Mueller RL, Winiger EA, Klawitter J, Sempio C, Williams S, Bryan AD, Bidwell LC, Hutchison KE. Cannabinoid Exposure and Subjective Effects of THC and CBD in Edible Cannabis Products. Cannabis Cannabinoid Res. 2022 Nov 15. doi: 10.1089/can.2022.0020. Online ahead of print.
- Karoly HC, Milburn MA, Brooks-Russell A, Brown M, Streufert J, Bryan AD, Lovrich NP, DeJong W, Cinnamon Bidwell L. Effects of High-Potency Cannabis on Psychomotor Performance in Frequent Cannabis Users. Cannabis Cannabinoid Res. 2022 Feb;7(1):107-115. doi: 10.1089/can.2020.0048. Epub 2020 Sep 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .