Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabiksen havainnointitutkimus mielialasta, tulehduksesta ja kognitiosta (COSMIC)

torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Marihuanan haittojen vähentäminen: Innovatiivisia strategioita uuden tiedon kehittämiseksi

Tässä projektissa tutkitaan kannabiksen vaikutuksia kognitioon ja muihin toiminta-alueisiin ja ovatko nämä vaikutukset riippuvaisia ​​THC:n ja CBD:n suhteesta tuotteessa. Nykyisiä kannabiksen käyttäjiä pyydetään lopettamaan tyypillisen tuotteensa käyttö ja käyttämään kannabista, joka sisältää erilaisia ​​kannabinoideja THC:tä ja CBD:tä. Osallistujat suorittavat perusarvioinnit, mukaan lukien kognitiiviset tehtävät, kliiniset mittaukset, päihteiden käyttöhistorian ja verenoton. Tämän jälkeen osallistujat hankkivat ja käyttävät tutkimuskantansa itse, ja käyttöjakson jälkeen siirrettävä farmakologinen laboratorio siirtyy valitsemaansa paikkaan. He suorittavat kognitiiviset, motoriset ja veripohjaiset arvioinnit ja poistuvat sitten mobiililaboratoriosta käyttääkseen tutkimustuotteensa viimeisen kerran. He palaavat mobiililaboratorioon suorittamaan kognitiivisia, motorisia ja veripohjaisia ​​arviointeja välittömästi käytön jälkeen ja tunnin kuluttua käytön jälkeen. Pieni osa osallistujista suorittaa kaikki nämä toimenpiteet, mutta käyttää syötäviä kukkapohjaisten tuotteiden sijaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kannabiksen tutkimus voidaan juontaa 1970-luvulle, jolloin matalatehoisen kannabiksen standardoitu tupakointi laboratorioympäristössä on ollut ensisijainen menetelmä lääkkeen vaikutusten ymmärtämiseen. Tämän ohjelman tavoitteena on käyttää naturalistista suunnittelua, joka edistää erilaisten marihuanakantojen käyttöön liittyvien mahdollisten seurausten ymmärtämistä. Tutkijoiden on ymmärrettävä yleisesti käytettyjen kannabiskantojen vaikutukset, koska niitä käytetään jokapäiväisessä elämässä. Yleisesti saatavilla olevilla kannabiskannoilla, joita myydään apteekeissa Coloradossa, on 3–5 kertaa suurempi kannabinoidien, kuten psykoaktiivisen yhdisteen tetrahydrokannabinolin (THC), tehokkuus kuin mitä on käytetty laboratorioissa. On mahdollista, että laboratoriotutkimukset aliarvioivat laajalti saatavilla olevien, tehokkaampien kantojen vaikutukset. Tiedemiehet ovat myös keskittyneet THC:n vaikutuksiin jättäen enimmäkseen huomioimatta muut suuret kannabinoidit (esim. kannabidioli tai CBD) ja niiden synergistinen suhde.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla, kuinka erilaiset marihuanakannat ainutlaatuisen kannabinoidipitoisuutensa perusteella voivat vaikuttaa henkiseen ja fyysiseen tilaan reaaliajassa. Tämän ohjelman avulla tutkijat voivat tarkkailla näitä vaikutuksia välittömästi ennen kannabiksen käyttöä ja sen jälkeen. Osallistuja käyttää kannabista mukavasti kotonaan ja kävelee ulko-oveltaan liikkuvaan laboratorioon, joka pysäköidään hänen talonsa ulkopuolelle. Tässä tutkimuksessa ei ole tarvetta tupakoida ja ajaa.

Osallistuminen on tämä tutkimus sisältää yhden tapaamisen Boulderin laboratoriossa ja yhden tapaamisen siirrettävässä laboratoriossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

421

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on aikaisempaa kokemusta syötävästä
  • Käyttänyt marihuanaa viimeisen kuukauden aikana. Tämä sisältää kaikenlaisen marihuanan kulutuksen, mukaan lukien kukka, öljy, vaha, tinktuurat ja syötävät tuotteet
  • Ei käyttänyt muita huumeita (kokaiini, opiaatit, metamfetamiini) viimeisen 60 päivän aikana
  • Kevyt alkoholin käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä käytössä on kanta, jossa on yli 1 % CBD:tä tai alle 18 % THC:tä
  • Coloradon yliopiston opiskelija tai työntekijä
  • Runsas tupakan käyttö
  • Ovat tällä hetkellä raskaana
  • Psykoottisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofrenian hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren kannabinoidipitoisuus
Aikaikkuna: Muuta 3 aikapistettä 5 päivän aikana: lähtötaso (ennen 5 päivän käyttöä), ennen antoa (5 päivän käytön jälkeen, mutta ennen akuuttia käyttöä) ja antamisen jälkeen (5 päivän käytön jälkeen, mutta 60 minuuttia akuutin käytön jälkeen ).
Testaaksemme hypoteesia, jonka mukaan marihuanan korkea delta-9-tetrahydrokannabinoli (THC) -kanta liittyy korkeampiin veren THC-pitoisuuksiin ja suurempiin haitallisiin vaikutuksiin, mittaamme kannabinoidi-THC:n pitoisuudet veressä (ng/ml).
Muuta 3 aikapistettä 5 päivän aikana: lähtötaso (ennen 5 päivän käyttöä), ennen antoa (5 päivän käytön jälkeen, mutta ennen akuuttia käyttöä) ja antamisen jälkeen (5 päivän käytön jälkeen, mutta 60 minuuttia akuutin käytön jälkeen ).
Muutos tulehduksessa: Sytokiinien kiertotasot (tulehdusmerkkien paneeli)
Aikaikkuna: Muuta 3 aikapistettä 5 päivän aikana: lähtötaso (ennen 5 päivän käyttöä), ennen antoa (5 päivän käytön jälkeen, mutta ennen akuuttia käyttöä) ja antamisen jälkeen (5 päivän käytön jälkeen, mutta 60 minuuttia akuutin käytön jälkeen ).
Tulehduksen muutos ennen kannabiksen käyttöä ja sen jälkeen testataan suhteessa veren THC- ja CBD-tasoihin.
Muuta 3 aikapistettä 5 päivän aikana: lähtötaso (ennen 5 päivän käyttöä), ennen antoa (5 päivän käytön jälkeen, mutta ennen akuuttia käyttöä) ja antamisen jälkeen (5 päivän käytön jälkeen, mutta 60 minuuttia akuutin käytön jälkeen ).
The Drug Effects Questionnaire (DEQ)
Aikaikkuna: Vaihto 2 aikapisteessä 1 tunnin aikana: Ennen antoa (5 päivän käytön jälkeen, mutta ennen akuuttia itseannostelua) ja antamisen jälkeen (5 päivän käytön jälkeen, mutta 60 minuuttia akuutin itseantamisen jälkeen).
DEQ on viiden kohdan visuaalinen analoginen asteikko, jota käytetään marihuanan vahvuuden sekä haluttujen vaikutusten mittaamiseen (de Wit & Phillips, 2012).
Vaihto 2 aikapisteessä 1 tunnin aikana: Ennen antoa (5 päivän käytön jälkeen, mutta ennen akuuttia itseannostelua) ja antamisen jälkeen (5 päivän käytön jälkeen, mutta 60 minuuttia akuutin itseantamisen jälkeen).
Addiction Research Center Inventory (ARCI)
Aikaikkuna: Vaihto 2 aikapisteessä 1 tunnin aikana: Ennen antoa (5 päivän käytön jälkeen, mutta ennen akuuttia itseannostelua) ja antamisen jälkeen (5 päivän käytön jälkeen, mutta 60 minuuttia akuutin itseantamisen jälkeen).
ARCI:tä (Martin, Sloan, Sapira ja Jasinski, 1971), mukaan lukien ARCI-Marijuana (M) -asteikko (Chait, Fischman ja Schuster, 1985), käytetään marihuanan subjektiivisten vaikutusten mittaamiseen huumeiden aiheuttaman euforian lisäksi. , piristeen kaltaiset vaikutukset, älyllinen tehokkuus ja energia, sedaatio, dysforia ja muut somaattiset vaikutukset.
Vaihto 2 aikapisteessä 1 tunnin aikana: Ennen antoa (5 päivän käytön jälkeen, mutta ennen akuuttia itseannostelua) ja antamisen jälkeen (5 päivän käytön jälkeen, mutta 60 minuuttia akuutin itseantamisen jälkeen).
Tunnelmien profiili (POMS)
Aikaikkuna: Muuta 3 aikapistettä 5 päivän aikana: lähtötaso (ennen 5 päivän käyttöä), ennen antoa (5 päivän käytön jälkeen, mutta ennen akuuttia käyttöä) ja antamisen jälkeen (5 päivän käytön jälkeen, mutta 60 minuuttia akuutin käytön jälkeen ).
Mielialaprofiilia (POMS) käytetään mielialan perustietojen ja mielialan muutosten keräämiseen koko tutkimuksen ajan. (Johanson & Uhlenhuth, 1980; McNair, Lorr ja Droppleman, 1971)
Muuta 3 aikapistettä 5 päivän aikana: lähtötaso (ennen 5 päivän käyttöä), ennen antoa (5 päivän käytön jälkeen, mutta ennen akuuttia käyttöä) ja antamisen jälkeen (5 päivän käytön jälkeen, mutta 60 minuuttia akuutin käytön jälkeen ).
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: Muuta 3 aikapistettä 5 päivän aikana: lähtötaso (ennen 5 päivän käyttöä), ennen antoa (5 päivän käytön jälkeen, mutta ennen akuuttia käyttöä) ja antamisen jälkeen (5 päivän käytön jälkeen, mutta 60 minuuttia akuutin käytön jälkeen ).
Yhteistulokset, jotka testaavat useita ajattelun, muistin ja havainnon alueita (NIH Toolbox), mukaan lukien Flanker Inhibitory Control and Attention Task, Pattern Comparison Processing Speed ​​Test, Picture Sequence Memory Test, List Sorting Working Memory Test sekä välitön ja viivästetty palauttaminen kansainvälisen ostoslistatestin (ISLT) kautta. Kognitiiviset tulokset mitataan standardipisteillä (esim. Alue >70–>140 (keskiarvo 100 ja SD 15), korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä), ja se voidaan laskea keskiarvoksi yleisen kognitiivisen toiminnan pistemäärän mukaan.
Muuta 3 aikapistettä 5 päivän aikana: lähtötaso (ennen 5 päivän käyttöä), ennen antoa (5 päivän käytön jälkeen, mutta ennen akuuttia käyttöä) ja antamisen jälkeen (5 päivän käytön jälkeen, mutta 60 minuuttia akuutin käytön jälkeen ).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

University of Colorado, Boulder

Tutkijat

  • Päätutkija: Kent Hutchison, PhD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-2547

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa