임플란트/지대주 모듈의 원본과 호환 가능한 연결의 안정성
2019년 4월 27일 업데이트: David Peñarrocha Oltra, University of Valencia
임플란트/지대주 모듈 안정성: 원본과 호환 가능한 연결을 비교하는 RCT(Estabilidad Del modulo Implante/Pilar: ECA Comparando Conexiones Originales vs Compatible).
재료 및 유지 유형과 함께 임플란트 지대주 연결의 안정성은 임플란트 지지 수복물의 성공률에 대한 핵심 요소 중 하나입니다. 고품질의 사용하기 쉬운 CAD/CAM 시스템의 최근 확산은 소위 "복제" 또는 "호환" 수복 구성 요소를 제공하는 여러 경쟁 회사의 시장 출시에 기여했습니다. 그것들이 동일하다고 주장하지만, 원래의 지대주는 최대의 정확도를 나타내므로 결과적으로 미세 누출이 더 적습니다.
본 무작위 통제 실험의 목적은 원래 구성 요소로 복원된 임플란트 지지 크라운과 호환되는 비원본 지대주를 비교하여 임플란트 지대주 접합부의 안정성을 분석하는 것입니다.
가설은 원래 구성 요소가 원래가 아닌 지대주보다 훨씬 더 나은 안정성을 제공한다는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- Clínica Odontológica de la Universitat de Valencia, Fundación Lluis Alcanyis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임플란트 지지 복원이 예정된 모든 건강한 환자는 사용된 임플란트 및 보철 프로토콜과 독립적으로 이 연구에 포함되는 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 구강 수술에 대한 일반적인 의학적 금기 사항(미국 마취학회, ASA, 클래스 III 또는 IV),
- 18세 미만의 환자,
- 흡연 습관(>10개비/일),
- 급성 감염이 있거나 재생 절차가 필요한 부위,
- 전체 구강 플라크 점수
- 전체 구강 출혈 점수 >25%,
- 임신과 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 원본 CAD/CAM 어버트먼트
환자는 Sweden&Martina 임플란트와 원래(Sweden&Martina) CAD/CAM 지대주를 사용하여 재활됩니다.
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원본(Sweden&Martina) CAD/CAM 어버트먼트는 32N/cm로 임플란트에 나사로 고정됩니다.
1:100,000 아드레날린(Inibsa)으로 4% 아티카인 침투.
환자는 이부프로펜 600mg을 5일 동안 하루에 세 번 처방받게 됩니다.
환자는 수술 3일 전부터 수술 후 2주 동안 매일 2회 클로르헥시딘 0.12% 구강 세정제를 처방받게 됩니다.
치과 임플란트(Sweden & Martina, Padua, Italy)는 제조업체의 지침에 따라 크레스탈 레벨에 배치됩니다.
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실험적: 호환되는 CAD/CAM 어버트먼트
환자는 Sweden&Martina 임플란트 및 호환되는(New Ancorvis) CAD/CAM 지대주를 사용하여 재활됩니다.
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1:100,000 아드레날린(Inibsa)으로 4% 아티카인 침투.
환자는 이부프로펜 600mg을 5일 동안 하루에 세 번 처방받게 됩니다.
환자는 수술 3일 전부터 수술 후 2주 동안 매일 2회 클로르헥시딘 0.12% 구강 세정제를 처방받게 됩니다.
치과 임플란트(Sweden & Martina, Padua, Italy)는 제조업체의 지침에 따라 크레스탈 레벨에 배치됩니다.
호환되는(New Ancorvis) CAD/CAM 어버트먼트는 32N/cm로 임플란트에 나사로 고정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 합병증
기간: 일년
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임플란트 주위 질환이 있는 경우의 비율.
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일년
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생체 역학적 합병증
기간: 일년
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나사의 파단 또는 풀림이 있는 경우의 비율
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 부하
기간: 일년
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미생물 종의 정량 분석은 6S 리보솜 RNA에 대한 Illumina 프로토콜을 사용하여 연구됩니다.
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일년
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포켓 깊이 프로빙
기간: 일년
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점막 가장자리에서 가능한 주머니의 바닥까지 측정합니다.
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일년
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변형 플라크 지수
기간: 일년
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임플란트 지지 크라운 표면을 따라 탐침을 실행하여 점수를 매긴 임플란트 지지 크라운의 치경부 플라크 유무.
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일년
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프로빙 시 출혈
기간: 일년
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프로빙 후 출혈의 유무.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 8일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H1497611651778
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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