Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implantti/abutmenttimoduuli Alkuperäisten vs. yhteensopivien liitäntöjen vakaus

lauantai 27. huhtikuuta 2019 päivittänyt: David Peñarrocha Oltra, University of Valencia

Implantti/tukimoduulin vakaus: RCT, joka vertaa alkuperäisiä ja yhteensopivia liitäntöjä (Estabilidad Del módulo Implante/Pilar: ECA Comparando Conexiones Originales vs Compatibles).

Yhdessä materiaalien ja retentiotyypin kanssa implantin tukiliitoksen vakaus on yksi avaintekijöistä implantin tukeman täytön onnistumiselle. Viimeaikainen korkealaatuisten ja helppokäyttöisten CAD/CAM-järjestelmien leviäminen on myötävaikuttanut useiden kilpailevien yritysten markkinoille tuloon, jotka tarjoavat niin sanottuja "kloonisia" tai "yhteensopivia" korjaavia komponentteja. Vaikka niiden väitetään olevan identtisiä, alkuperäisten tukien oletetaan tarjoavan maksimaalista tarkkuutta ja siten pienempiä mikrovuotoja.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on analysoida implanttien tukiliitoksen vakautta vertaamalla alkuperäisillä komponenteilla entisöityjä implanttien tukemia kruunuja ja yhteensopivia ei-alkuperäisiä tukia.

Oletuksena on, että alkuperäiset komponentit tarjoavat huomattavasti paremman vakauden kuin ei-alkuperäiset abutmentit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Clínica Odontológica de la Universitat de Valencia, Fundación Lluis Alcanyis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki terveet potilaat, joille on suunniteltu implanttituettu restauraatio, otetaan mukaan tähän tutkimukseen riippumatta käytetystä implantista ja proteettisista protokollista.

Poissulkemiskriteerit:

  • yleiset lääketieteelliset vasta-aiheet suukirurgiaan (American Society of Anesthesiologist, ASA, luokka III tai IV),
  • alle 18-vuotiaat potilaat,
  • tupakointi (> 10 savuketta/päivä),
  • kohdat, joissa on akuutti infektio tai jotka vaativat regeneratiivisia toimenpiteitä,
  • Full Mouth Plaque Score
  • Koko suun verenvuotopisteet > 25 %,
  • raskaana oleville ja imettäville.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Alkuperäinen CAD/CAM-tuki
Potilaiden kuntoutuksessa käytetään Sweden&Martina-implantteja ja alkuperäisiä (Sweden&Martina) CAD/CAM-abutmentteja.
Laite: Alkuperäinen CAD/CAM-proteesituki
Alkuperäiset (Ruotsi&Martina) CAD/CAM-abutmentit ruuvataan implantteihin 32N/cm.
Menettely: Paikallinen anestesia
4 % artikaiinin infiltraatio 1:100 000 adrenaliinilla (Inibsa).
Lääke: Kipulääkkeet
Potilaille määrätään ibuprofeenia 600 mg kolme kertaa päivässä viiden päivän ajan
Lääke: Suuvedet
Potilaille määrätään suuhuuhtelua 0,12 % klooriheksidiinillä kahdesti päivässä alkaen 3 päivää ennen leikkausta ja 2 viikon ajan sen jälkeen
Laite: Implanttien sijoittaminen
Hammasimplantit (Ruotsi & Martina, Padova, Italia) sijoitetaan harjan tasolle ja valmistajan ohjeiden mukaisesti.
KOKEELLISTA: Yhteensopiva CAD/CAM-abutmentti
Potilaat kuntoutetaan Sweden&Martina-implanteilla ja yhteensopivilla (New Ancorvis) CAD/CAM-abutmenteilla.
Menettely: Paikallinen anestesia
4 % artikaiinin infiltraatio 1:100 000 adrenaliinilla (Inibsa).
Lääke: Kipulääkkeet
Potilaille määrätään ibuprofeenia 600 mg kolme kertaa päivässä viiden päivän ajan
Lääke: Suuvedet
Potilaille määrätään suuhuuhtelua 0,12 % klooriheksidiinillä kahdesti päivässä alkaen 3 päivää ennen leikkausta ja 2 viikon ajan sen jälkeen
Laite: Implanttien sijoittaminen
Hammasimplantit (Ruotsi & Martina, Padova, Italia) sijoitetaan harjan tasolle ja valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Laite: Yhteensopiva CAD/CAM-abutmentti
Yhteensopivia (uusi Ancorvis) CAD/CAM-abutmentteja ruuvataan implantteihin 32N/cm.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biologiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden tapausten osuus, joilla on peri-implanttisairaus.
1 vuosi
Biomekaaniset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Murtuneiden tai ruuvien löystyneiden tapausten osuus
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobikuormitukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mikrobilajien kvantitatiivinen analyysi tutkitaan Illumina-protokollalla 6S ribosomaaliselle RNA:lle
1 vuosi
Taskun syvyyden tutkiminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mitattu limakalvon reunasta todennäköisen taskun pohjaan.
1 vuosi
Muokattu plakkiindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Plakin esiintyminen/puute implantin tukeman kruunun kohdunkaulan osassa pisteytetään ajamalla koetinta pitkin implantin tukemaa kruunun pintaa.
1 vuosi
Verenvuoto luotauksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Verenvuodon esiintyminen/ei poissa koettamisen jälkeen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H1497611651778

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun menetys, alveolaarinen

Kliiniset tutkimukset Alkuperäinen CAD/CAM-proteesituki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa