수술 후 심장 흉부 환경에서 부정맥이 발생한 환자의 침술 치료
개심술을 받는 환자의 부정맥에 대한 수술 후 심장-흉부 환경에서의 침 치료의 타당성- 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
1차 목표 • 개심술을 받은 후 부정맥이 발생한 20명의 환자를 대상으로 병원 환경에서 침술을 제공할 가능성을 평가합니다.
보조 목표
• 심전도 모니터링 및 심전도, VAS 점수, 환자에 대한 WIWI 설문지로 측정된 환자의 부정맥, 스트레스, 불안 및 통증에 대한 영향을 포함하여 침술의 단기 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CABG 및/또는 심장 판막 수술을 받은 환자.
- 수술 후 심방 세동이 발생하고 침술 개입 전에 ECG에 의해 문서화되고 부서의 일반적인 항 부정맥 치료로 치료받는 환자.
- 수술 후 2일 이후에 스텝다운 유닛으로 이동하는 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 영어를 구사하고 이 시험의 모든 측면을 완료할 수 있는 능력.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 기타 심장 또는 비심장 동시 시술을 받는 환자.
- 흉골 상처 감염이 의심되는 환자 및/또는 장기간 흉골 상처 드레싱 및 상처 Vac 시스템 적용 또는 흉부 개방 상처가 있는 환자.
- 임의의 임상적 이유 또는 혈역학적 손상으로 중환자실에 머무르는 비정상적 수술 후 경과를 보이는 환자.
- 혈소판 수가 <50,000인 환자
- 심각한 면역 저하 상태의 환자.
- 임산부. 기준을 충족하는 모든 환자는 임신하지 않았는지 확인하기 위해 의료 기록을 검토하게 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술 치료
20명의 피험자가 표준 치료 및 침술로 치료를 받게 됩니다. 연구 참여일(3일)마다 증상 및 통증 설문지(VAS) 및 WIWI(Was It Worth It) 설문지를 작성합니다. |
피험자는 편안한 정도에 따라 선택한 자세(눕거나 앉기)에 배치됩니다. 주사할 부위는 알코올 면봉으로 준비합니다. 침술에 대한 필수 표준 및 안전 지침을 따릅니다. 침술 치료 프로토콜은 중국 전통 의학(TCM) 이론을 기반으로 합니다. TCM 치료 전략은 심장에 유익하고, 심장의 기와 혈액을 강화하고, 심장 흥분을 진정시키고, 기를 조절하도록 설계되었습니다. 현재 문헌은 자율 신경계 조절, 심박 변이도(HRV) 조절, 흉통 완화 및 부정맥 감소에 도움이 될 수 있는 선택된 경혈의 사용을 지지합니다. 모든 바늘이 제 위치에 놓일 때까지 멸균된 일회용 바늘 11개를 하나씩 배치합니다. 환자가 선택한 자세를 유지하는 동안 바늘은 추가로 20분 동안 제자리에 유지됩니다. . |
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NO_INTERVENTION: 간섭 없음
20명의 피험자는 표준 치료로만 치료될 것입니다. 연구 참여일(3일)마다 증상 및 통증 설문지(VAS)를 작성합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원에서의 침술 치료
기간: 수술 후 3일
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심장 수술을 받은 환자에 대해 병원 환경에서 침술 치료를 완료한 환자 수.
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수술 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재발성 심방세동 환자 수
기간: 수술 후 3일 연속
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수술 후 3일 연속
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chaim Leker Locker, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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