Akupunkturbehandling til patienter, der udvikler arytmier i postoperative kardio-thorax omgivelser
Muligheden for akupunkturbehandling i postoperative kardio-thorax-miljøer for arytmier hos patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi - en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål • Evaluere muligheden for at give akupunktur i hospitalsmiljøet til 20 patienter, der gennemgår åben hjerteoperation og efterfølgende udvikle arytmier.
Sekundære mål
• Evaluer den kortsigtede effekt af akupunktur, herunder virkningerne på patientens arytmier, stress, angst og smerte målt ved elektrokardiogrammonitorering og elektrokardiografi, VAS-score og WIWI-spørgeskema til patienten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået CABG og/eller hjerteklapoperationer.
- Patienter, der udvikler postoperativt atrieflimren, og dokumenteres med EKG forud for akupunkturintervention, og behandles med afdelingens almindelige antiarytmiske behandling.
- Patienter, der flytter til nedtrapningsafdelingen på postoperativ dag 2 eller senere.
- Evne til at give informeret samtykke.
- Evne til at tale engelsk og fuldføre alle aspekter af denne prøveperiode.
- Mindst 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre hjerte- eller ikke-kardiale samtidige procedurer.
- Patienter med mistanke om brystsårinfektion og/eller med længerevarende brystsårforbinding og sår- Vac-systempåføring eller åbent brystsår.
- Patienter med unormalt postoperativt spor, der opholder sig på intensivafdelingen af enhver klinisk årsag eller hæmodynamisk kompromis.
- Patienter med blodpladetal <50.000
- Patienter i en alvorlig immunkompromitteret tilstand.
- Gravid kvinde. Alle patienter, der opfylder kriterierne, vil få deres lægejournal gennemgået for at sikre, at de ikke er gravide.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Akupunktur behandling
20 forsøgspersoner vil blive behandlet med standardbehandling og akupunktur. Vil udfylde Symptom and Pain spørgeskema (VAS) og et Was It Worth It (WIWI) spørgeskema hver dag for undersøgelsesdeltagelse (3 dage). |
Motivet placeres i den valgte position (liggende eller siddende), baseret på deres komfortniveau. Områderne, der skal nåles, forberedes med en spritserviet. Obligatoriske standarder og sikkerhedsretningslinjer for akupunktur vil blive fulgt. Akupunkturbehandlingsprotokollen vil være baseret på traditionel kinesisk medicin (TCM) teori. TCM-behandlingsstrategien er designet til at gavne hjertet, forstærke hjerte-qi og blod, berolige og beroligende hjerte-excitabilitet og regulere Qi. Aktuel litteratur understøtter brugen af udvalgte akupunkturpunkter som muligvis gavnlige til at regulere det autonome nervesystem, modulere hjertefrekvensvariabilitet (HRV), lindre brystsmerter og reducere arytmier. 11 sterile engangsnåle til engangsbrug placeres én efter én, indtil alle nåle er på plads. Nåle forbliver på plads i yderligere 20 minutter eller deromkring, mens patienten forbliver i den valgte position . |
|
NO_INTERVENTION: Ingen indgriben
20 forsøgspersoner vil kun blive behandlet med standardbehandling. Vil udfylde Symptom and Pain spørgeskema (VAS) hver dag for undersøgelsesdeltagelse (3 dage). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akupunkturbehandling på hospitalet
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
Antallet af patienter, der gennemfører akupunkturbehandling i hospitalsregi for patienter, der er blevet hjerteopereret.
|
3 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter med tilbagevendende atrieflimren
Tidsramme: 3 på hinanden følgende dage efter operationen
|
3 på hinanden følgende dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chaim Leker Locker, M.D., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-006095
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .