针灸治疗心胸术后心律失常患者
2021年11月5日 更新者：Mayo Clinic
针灸治疗心脏直视手术患者心胸术后心律失常的可行性 - 初步研究
一项关于在医院为 20 名接受过心脏直视手术的患者提供针灸治疗的可行性研究。
针灸治疗最早可在术后第 2 天开始。
研究概览
详细说明
主要目标 • 评估在医院环境中为 20 名接受心脏直视手术并随后出现心律失常的患者提供针灸的可行性。
次要目标
• 评估针灸的短期效果，包括对患者的心律失常、压力、焦虑和疼痛的影响，通过心电图监测和心电图、VAS 评分和患者的WIWI 问卷测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受过 CABG 和/或心脏瓣膜手术的患者。
- 术后发生心房颤动的患者，在针刺干预前进行心电图记录，并接受科室常规抗心律失常治疗。
- 患者在术后第 2 天或之后转移到降压病房。
- 提供知情同意的能力。
- 能够说英语并完成本试验的所有方面。
- 至少 18 岁。
排除标准：
- 患有任何其他心脏或非心脏伴随手术的患者。
- 疑似胸骨伤口感染和/或胸骨伤口敷料和伤口真空系统应用或开放性胸部伤口的患者。
- 因任何临床原因或血流动力学受损而留在重症监护病房的术后轨迹异常的患者。
- 血小板计数<50,000的患者
- 处于严重免疫功能低下状态的患者。
- 孕妇。 所有符合标准的患者都将接受医疗记录审查，以确保他们没有怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：针灸治疗
20 名受试者将接受标准护理和针灸治疗。 将在参与研究的每一天（3 天）完成症状和疼痛问卷 (VAS) 和是否值得 (WIWI) 问卷。 |
根据他们的舒适程度，将受试者置于选定的位置（躺下或坐着）。 需要穿刺的区域准备好酒精棉签。 将遵循针灸的强制性标准和安全指南。 针灸治疗方案将基于中医 (TCM) 理论。 中医治疗策略旨在益心、补心气血、镇静安心、理气。 目前的文献支持使用选定的穴位可能有益于调节自主神经系统、调节心率变异性 (HRV)、缓解胸痛和减少心律失常。 11 根无菌、一次性使用的针头将一根接一根地放置，直到所有针头都就位。 当患者保持在所选位置时，针头会在原位停留 20 分钟左右 . |
|
NO_INTERVENTION：无干预
20 名受试者将仅接受标准护理。 将在参与研究的每一天（3 天）完成症状和疼痛问卷 (VAS)。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医院针灸治疗
大体时间：术后3天
|
接受过心脏手术的患者在医院环境中完成针灸治疗的患者人数。
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术后3天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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房颤复发患者人数
大体时间：手术后连续3天
|
手术后连续3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Chaim Leker Locker, M.D.、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月26日
初级完成 (实际的)
2019年8月26日
研究完成 (实际的)
2019年8月26日
研究注册日期
首次提交
2018年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月14日
首次发布 (实际的)
2018年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月5日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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