Leczenie akupunkturą pacjentów, u których wystąpiły zaburzenia rytmu serca w okresie pooperacyjnym w układzie sercowo-piersiowym
Wykonalność leczenia akupunkturą w pooperacyjnym układzie sercowo-piersiowym zaburzeń rytmu u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu — badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główny cel • Ocena wykonalności wykonania akupunktury w warunkach szpitalnych dla 20 pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu, u których wystąpiły zaburzenia rytmu serca.
Cele drugorzędne
• Oceń krótkoterminowy efekt akupunktury, w tym wpływ na zaburzenia rytmu serca, stres, niepokój i ból pacjenta, mierzone za pomocą monitorowania elektrokardiogramu i elektrokardiografii, wyników VAS i kwestionariusza WIWI dla pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli CABG i/lub operację zastawki serca.
- Pacjenci, u których rozwinęło się pooperacyjne migotanie przedsionków, udokumentowane zapisem EKG przed interwencją akupunktury, leczeni są wspólną terapią antyarytmiczną oddziału.
- Pacjenci przenoszeni na oddział obniżający w 2. dobie pooperacyjnej lub później.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
- Umiejętność mówienia po angielsku i ukończenia wszystkich aspektów tej wersji próbnej.
- Co najmniej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi współistniejącymi zabiegami kardiologicznymi lub pozasercowymi.
- Pacjenci z podejrzeniem zakażenia rany mostka i/lub z długotrwałym opatrywaniem rany mostka i zastosowaniem systemu Vac lub otwartą raną klatki piersiowej.
- Pacjenci z nieprawidłowym torem pooperacyjnym przebywający na oddziale intensywnej terapii z jakiegokolwiek powodu klinicznego lub z powodu zaburzeń hemodynamicznych.
- Pacjenci z liczbą płytek krwi <50 000
- Pacjenci w ciężkim stanie obniżonej odporności.
- Kobiety w ciąży. Wszystkie pacjentki spełniające kryteria zostaną poddane przeglądowi dokumentacji medycznej w celu upewnienia się, że nie są w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie akupunktury
20 osób będzie leczonych standardową opieką i akupunkturą. Wypełni kwestionariusz objawów i bólu (VAS) oraz kwestionariusz Czy było warto (WIWI) każdego dnia udziału w badaniu (3 dni). |
Pacjent jest umieszczany w wybranej pozycji (leżącej lub siedzącej), w zależności od poziomu komfortu. Obszary, które mają być nakłuwane, są przygotowywane wacikiem nasączonym alkoholem. Przestrzegane będą obowiązujące normy i wytyczne bezpieczeństwa dotyczące akupunktury. Protokół leczenia akupunkturą będzie oparty na teorii Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM). Strategia leczenia TCM ma na celu przyniesienie korzyści sercu, wzmocnienie Qi serca i krwi, uspokojenie i uspokojenie pobudliwości serca oraz regulację Qi. Aktualna literatura popiera wykorzystanie wybranych punktów akupunktury jako potencjalnie korzystnych w regulacji autonomicznego układu nerwowego, modulowaniu zmienności rytmu serca (HRV), łagodzeniu bólu w klatce piersiowej i zmniejszaniu arytmii. 11 sterylnych, jednorazowych igieł zostanie umieszczonych jedna po drugiej, aż wszystkie igły znajdą się na swoim miejscu. Igły pozostają na miejscu przez około 20 minut, podczas gdy pacjent pozostaje w wybranej pozycji . |
|
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji
20 pacjentów będzie leczonych wyłącznie standardową opieką. Wypełni kwestionariusz objawów i bólu (VAS) każdego dnia udziału w badaniu (3 dni). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie akupunkturą w warunkach szpitalnych
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
|
Liczba pacjentów, którzy ukończyli leczenie akupunkturą w warunkach szpitalnych dla pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.
|
3 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z nawracającym migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: 3 kolejne dni po operacji
|
3 kolejne dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chaim Leker Locker, M.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-006095
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .