Tratamiento de acupuntura para pacientes que desarrollan arritmias en el entorno cardiotorácico posoperatorio
La viabilidad del tratamiento con acupuntura en el entorno cardiotorácico posoperatorio para las arritmias en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal • Evaluar la viabilidad de proporcionar acupuntura en el ámbito hospitalario a 20 pacientes que se someten a una cirugía a corazón abierto y posteriormente desarrollan arritmias.
Objetivos secundarios
• Evaluar el efecto a corto plazo de la acupuntura, incluidos los efectos sobre las arritmias, el estrés, la ansiedad y el dolor del paciente medidos mediante electrocardiografía y electrocardiografía, puntuaciones VAS y cuestionario WIWI para el paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han sido sometidos a CABG y/u operaciones de válvulas cardíacas.
- Pacientes que desarrollan fibrilación auricular postoperatoria, y documentada por ECG antes de la intervención de acupuntura, y tratados con el tratamiento antiarrítmico común del departamento.
- Pacientes que se trasladan a la unidad de cuidados intermedios el día 2 o posterior del postoperatorio.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Capacidad para hablar inglés y completar todos los aspectos de esta prueba.
- Al menos 18 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier otro procedimiento cardíaco o no cardíaco concomitante.
- Pacientes con sospecha de infección de la herida del esternón y/o vendaje de la herida del esternón prolongado y aplicación del sistema Vac en la herida o herida torácica abierta.
- Pacientes con seguimiento postoperatorio anormal que permanecen en la unidad de cuidados intensivos por cualquier motivo clínico o compromiso hemodinámico.
- Pacientes con recuento de plaquetas <50.000
- Pacientes en estado de inmunodepresión grave.
- Mujeres embarazadas. Se revisarán los registros médicos de todas las pacientes que cumplan con los criterios para garantizar que no estén embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento de acupuntura
20 sujetos serán tratados con atención estándar y acupuntura. Completará el Cuestionario de Síntomas y Dolor (VAS) y un cuestionario ¿Valió la pena (WIWI) cada día de participación en el estudio (3 días). |
El sujeto se coloca en la posición seleccionada (tumbado o sentado), en función de su nivel de comodidad. Las áreas que se van a pinchar se preparan con una gasa con alcohol. Se seguirán las normas obligatorias y las pautas de seguridad para la acupuntura. El protocolo de tratamiento de acupuntura se basará en la teoría de la Medicina Tradicional China (MTC). La estrategia de tratamiento de la MTC está diseñada para beneficiar al corazón, tonificar el Qi y la sangre del corazón, calmar y sedar la excitabilidad cardíaca y regular el Qi. La literatura actual respalda el uso de puntos de acupuntura seleccionados como posiblemente beneficiosos para regular el sistema nervioso autónomo, modular la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), aliviar el dolor de pecho y reducir las arritmias. Se colocarán 11 agujas desechables estériles de un solo uso una por una hasta que todas las agujas estén en su lugar. Las agujas permanecen en su lugar durante aproximadamente 20 minutos adicionales mientras el paciente permanece en la posición seleccionada . |
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SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención
20 sujetos serán tratados con el estándar de cuidado solamente. Completará el Cuestionario de Síntomas y Dolor (VAS) cada día de participación en el estudio (3 días). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tratamiento de acupuntura en el ámbito hospitalario.
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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El número de pacientes que completan el tratamiento de acupuntura en el ámbito hospitalario para pacientes sometidos a cirugía cardíaca.
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3 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con fibrilación auricular recurrente
Periodo de tiempo: 3 días consecutivos post-cirugía
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3 días consecutivos post-cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chaim Leker Locker, M.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-006095
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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