Akupunkturbehandling for pasienter som utvikler arytmier i postoperative kardio-thorax omgivelser
Gjennomførbarheten av akupunkturbehandling i postoperativ kardio-thorax setting for arytmier hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi - en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primært mål • Evaluere muligheten for å gi akupunktur på sykehuset for 20 pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi og deretter utvikle arytmier.
Sekundære mål
• Evaluere korttidseffekten av akupunktur inkludert effekten på pasientens arytmier, stress, angst og smerte målt ved elektrokardiogramovervåking og elektrokardiografi, VAS-skår og WIWI-spørreskjema for pasienten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått CABG og/eller hjerteklaffoperasjoner.
- Pasienter som utvikler postoperativt atrieflimmer, og dokumenteres med EKG før akupunkturintervensjon, og behandles med vanlig antiarytmisk behandling av avdelingen.
- Pasienter som flytter til nedtrappingsenheten på postoperativ dag 2 eller senere.
- Evne til å gi informert samtykke.
- Evne til å snakke engelsk og fullføre alle aspekter av denne prøveperioden.
- Minst 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre hjerte- eller ikke-kardiale samtidige prosedyrer.
- Pasienter med mistanke om brystsårinfeksjon og/eller med langvarig brystsårbandasje og sår- Vac-systempåføring eller åpent brystsår.
- Pasienter med unormale postoperative spor som oppholder seg på intensivavdelingen av en hvilken som helst klinisk årsak eller hemodynamisk kompromittering.
- Pasienter med blodplatetall <50 000
- Pasienter i en alvorlig immunkompromittert tilstand.
- Gravide kvinner. Alle pasienter som oppfyller kriteriene vil få medisinsk journal gjennomgått for å sikre at de ikke er gravide.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Akupunktur behandling
20 forsøkspersoner vil bli behandlet med standardbehandling og akupunktur. Vil fylle ut Symptom and Pain questionnaire (VAS) og et Was It Worth It (WIWI) spørreskjema hver dag med studiedeltakelse (3 dager). |
Motivet plasseres i den valgte posisjonen (liggende eller sittende), basert på komfortnivået. Områdene som skal nåles er klargjort med en spritserviett. Obligatoriske standarder og sikkerhetsretningslinjer for akupunktur vil bli fulgt. Akupunkturbehandlingsprotokollen vil være basert på tradisjonell kinesisk medisin (TCM) teori. TCM-behandlingsstrategien er utformet for å være til nytte for hjertet, forsterke hjerte-Qi og blod, berolige og beroligende hjerte-eksitabilitet og regulere Qi. Aktuell litteratur støtter bruken av utvalgte akupunkturpunkter som muligens fordelaktige for å regulere det autonome nervesystemet, modulere hjertefrekvensvariabilitet (HRV), lindre brystsmerter og redusere arytmier. 11 sterile engangsnåler til engangsbruk plasseres én etter én til alle nåler er på plass. Nålene forblir på plass i ytterligere 20 minutter eller så mens pasienten forblir i den valgte posisjonen . |
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen inngrep
20 forsøkspersoner vil kun bli behandlet med standard omsorg. Vil fylle ut Symptom and Pain questionnaire (VAS) hver dag for studiedeltakelse (3 dager). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akupunkturbehandling på sykehus
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
Antall pasienter som fullfører akupunkturbehandling på sykehus for pasienter som har gjennomgått hjerteoperasjoner.
|
3 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med tilbakevendende atrieflimmer
Tidsramme: 3 dager på rad etter operasjonen
|
3 dager på rad etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chaim Leker Locker, M.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-006095
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .