Лечение иглоукалыванием пациентов, у которых развились аритмии в послеоперационном кардио-торакальном периоде
Возможности лечения иглоукалыванием в послеоперационных кардио-торакальных условиях для аритмий у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце - пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель • Оценить возможность проведения акупунктуры в условиях стационара для 20 пациентов, перенесших операцию на открытом сердце, у которых впоследствии развилась аритмия.
Второстепенные цели
• Оцените краткосрочный эффект акупунктуры, включая влияние на аритмии, стресс, тревогу и боль пациента, измеряемые с помощью мониторинга электрокардиограммы и электрокардиографии, показателей ВАШ и анкеты WIWI для пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие АКШ и/или операции на клапанах сердца.
- Пациенты, у которых развилась послеоперационная фибрилляция предсердий, документированная ЭКГ до вмешательства иглоукалывания, и получавшие обычное антиаритмическое лечение в отделении.
- Пациенты, переведенные в отделение ступенчатой терапии на 2-й день после операции или позже.
- Возможность дать информированное согласие.
- Способность говорить по-английски и завершить все аспекты этого испытания.
- Не моложе 18 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с любыми другими сердечными или несердечными сопутствующими процедурами.
- Пациенты с подозрением на инфекцию раны грудины и/или с длительной перевязкой раны грудины и применением системы ран-Вак или открытой раной грудной клетки.
- Пациенты с аномальными послеоперационными изменениями, находящиеся в отделении интенсивной терапии по любой клинической причине или гемодинамическим нарушениям.
- Пациенты с количеством тромбоцитов <50 000
- Пациенты в тяжелом иммунодефицитном состоянии.
- Беременные женщины. Медицинские записи всех пациенток, отвечающих критериям, будут проверены, чтобы убедиться, что они не беременны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение иглоукалыванием
20 пациентов будут лечить стандартными средствами и иглоукалыванием. Будет заполнять анкету «Симптомы и боль» (VAS) и анкету «Стоило ли это того» (WIWI) каждый день участия в исследовании (3 дня). |
Субъект помещается в выбранное положение (лежа или сидя) в зависимости от его уровня комфорта. Места, которые будут проколоты, обрабатываются спиртовым тампоном. Будут соблюдены обязательные стандарты и рекомендации по безопасности для акупунктуры. Протокол лечения иглоукалыванием будет основан на теории традиционной китайской медицины (ТКМ). Стратегия лечения ТКМ направлена на то, чтобы принести пользу сердцу, тонизировать сердечную ци и кровь, успокоить и успокоить сердечную возбудимость и отрегулировать ци. Текущая литература поддерживает использование выбранных точек акупунктуры как потенциально полезных для регуляции вегетативной нервной системы, модуляции вариабельности сердечного ритма (ВСР), облегчения боли в груди и уменьшения аритмий. 11 стерильных одноразовых игл будут вставляться одна за другой до тех пор, пока все иглы не будут на месте. Иглы остаются на месте в течение дополнительных 20 минут или около того, пока пациент остается в выбранном положении. . |
|
NO_INTERVENTION: Без вмешательства
20 субъектов будут получать только стандартную медицинскую помощь. Будет заполнять опросник по симптомам и боли (ВАШ) каждый день участия в исследовании (3 дня). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение иглоукалыванием в условиях стационара
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Количество пациентов, прошедших лечение иглоукалыванием в условиях стационара для пациентов, перенесших операцию на сердце.
|
3 дня после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с рецидивирующей мерцательной аритмией
Временное ограничение: 3 дня подряд после операции
|
3 дня подряд после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chaim Leker Locker, M.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-006095
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .