Tratamento de acupuntura para pacientes que desenvolvem arritmias no pós-operatório cardio-torácico
A Viabilidade do Tratamento com Acupuntura no Pós-Operatório Cardio-Torácico para Arritmias em Pacientes Submetidos a Cirurgia Cardíaca Aberta - Um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal • Avaliar a viabilidade de fornecer acupuntura no ambiente hospitalar para 20 pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto e subsequentemente desenvolver arritmias.
Objetivos Secundários
• Avaliar o efeito de curto prazo da acupuntura, incluindo os efeitos nas arritmias, estresse, ansiedade e dor do paciente medidos por monitoramento de eletrocardiograma e eletrocardiografia, escores VAS e questionário WIWI para o paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica e/ou cirurgia de válvula cardíaca.
- Pacientes que desenvolvem fibrilação atrial pós-operatória e documentados por ECG antes da intervenção com acupuntura e tratados com o tratamento antiarrítmico comum do departamento.
- Pacientes que se mudam para a unidade redutora no 2º dia de pós-operatório ou posteriormente.
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
- Capacidade de falar inglês e concluir todos os aspectos deste teste.
- Pelo menos 18 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Pacientes com quaisquer outros procedimentos cardíacos ou não cardíacos concomitantes.
- Pacientes com suspeita de infecção da ferida esternal e/ou com curativo prolongado da ferida esternal e aplicação de Vac-system na ferida ou ferida aberta no peito.
- Pacientes com trajeto anormal no pós-operatório que permanecem na unidade de terapia intensiva por qualquer motivo clínico ou comprometimento hemodinâmico.
- Pacientes com contagem de plaquetas <50.000
- Pacientes em estado imunocomprometido grave.
- Mulheres grávidas. Todas as pacientes que atendem aos critérios terão seus registros médicos revisados para garantir que não estejam grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tratamento de acupuntura
20 indivíduos serão tratados com tratamento padrão e acupuntura. Irá preencher o questionário de sintomas e dor (VAS) e um questionário Was It Worth It (WIWI) a cada dia de participação no estudo (3 dias). |
O sujeito é colocado na posição selecionada (deitado ou sentado), com base em seu nível de conforto. As áreas a serem agulhadas são preparadas com uma compressa embebida em álcool. Padrões obrigatórios e diretrizes de segurança para acupuntura serão seguidos. O protocolo de tratamento com acupuntura será baseado na teoria da Medicina Tradicional Chinesa (MTC). A estratégia de tratamento da MTC é projetada para Beneficiar o Coração, Tonificar o Qi e o Sangue do Coração, Acalmar e Sedar a Excitabilidade Cardíaca e Regular o Qi. A literatura atual apóia o uso de pontos de acupuntura selecionados como possivelmente benéficos na regulação do sistema nervoso autônomo, modulação da Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC), alívio da dor torácica e redução de arritmias. 11 agulhas estéreis, de uso único e descartáveis serão colocadas uma a uma até que todas as agulhas estejam no lugar. As agulhas permanecem no local por mais 20 minutos ou mais enquanto o paciente permanece na posição selecionada . |
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção
20 indivíduos serão tratados apenas com cuidados padrão. Irá preencher o questionário de sintomas e dor (VAS) a cada dia de participação no estudo (3 dias). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acupuntura em ambiente hospitalar
Prazo: 3 dias pós cirurgia
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O número de pacientes que completam o tratamento de acupuntura no ambiente hospitalar para pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.
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3 dias pós cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes com fibrilação atrial recorrente
Prazo: 3 dias consecutivos pós-operatório
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3 dias consecutivos pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chaim Leker Locker, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-006095
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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