Akupunkturbehandlung für Patienten, die im postoperativen kardiothorakalen Umfeld Arrhythmien entwickeln
Die Durchführbarkeit der Akupunkturbehandlung in der postoperativen kardiothorakalen Umgebung für Arrhythmien bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen – eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäres Ziel • Bewertung der Durchführbarkeit der Bereitstellung von Akupunktur im Krankenhaus für 20 Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen und anschließend Arrhythmien entwickeln.
Sekundäre Ziele
• Bewerten Sie die kurzfristige Wirkung der Akupunktur, einschließlich der Auswirkungen auf Arrhythmien, Stress, Angst und Schmerzen des Patienten, gemessen durch Elektrokardiogramm-Überwachung und Elektrokardiographie, VAS-Scores und WIWI-Fragebogen für den Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer CABG und/oder Herzklappenoperationen unterzogen haben.
- Patienten, die ein postoperatives Vorhofflimmern entwickeln und vor dem Akupunktur-Eingriff per EKG dokumentiert und mit der üblichen antiarrhythmischen Behandlung der Abteilung behandelt werden.
- Patienten, die am postoperativen Tag 2 oder später in die Step-down-Einheit wechseln.
- Fähigkeit zur informierten Einwilligung.
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und alle Aspekte dieser Studie abzuschließen.
- Mindestens 18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen kardialen oder nicht kardialen Begleitmaßnahmen.
- Patienten mit Verdacht auf Wundinfektion des Brustbeins und/oder mit verlängertem Verband der Brustbeinwunde und Anwendung des Wund-Vac-Systems oder offener Brustwunde.
- Patienten mit abnormalem postoperativem Verlauf, die aus klinischen Gründen oder hämodynamischen Beeinträchtigungen auf der Intensivstation bleiben.
- Patienten mit einer Thrombozytenzahl <50.000
- Patienten in einem schweren immungeschwächten Zustand.
- Schwangere Frau. Bei allen Patientinnen, die die Kriterien erfüllen, werden ihre Krankenakten überprüft, um sicherzustellen, dass sie nicht schwanger sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Akupunkturbehandlung
20 Probanden werden mit Standardbehandlung und Akupunktur behandelt. Wird an jedem Tag der Studienteilnahme (3 Tage) einen Symptom- und Schmerzfragebogen (VAS) und einen Was It Worth It (WIWI)-Fragebogen ausfüllen. |
Die Testperson wird je nach Komfortniveau in die ausgewählte Position (liegend oder sitzend) gebracht. Die zu nadelnden Bereiche werden mit einem Alkoholtupfer vorbereitet. Verbindliche Standards und Sicherheitsrichtlinien für Akupunktur werden befolgt. Das Akupunktur-Behandlungsprotokoll basiert auf der Theorie der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM). Die TCM-Behandlungsstrategie ist darauf ausgerichtet, das Herz zu fördern, Herz-Qi und Blut zu tonisieren, die kardiale Erregbarkeit zu beruhigen und zu beruhigen und das Qi zu regulieren. Die aktuelle Literatur unterstützt die Verwendung ausgewählter Akupunkturpunkte als möglicherweise vorteilhaft bei der Regulierung des autonomen Nervensystems, der Modulation der Herzfrequenzvariabilität (HRV), der Linderung von Brustschmerzen und der Reduzierung von Arrhythmien. 11 sterile Einwegnadeln werden nacheinander platziert, bis alle Nadeln platziert sind. Die Nadeln bleiben etwa weitere 20 Minuten an Ort und Stelle, während der Patient in der ausgewählten Position verbleibt . |
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KEIN_EINGRIFF: Kein Eingriff
20 Probanden werden nur mit Standardbehandlung behandelt. Wird an jedem Tag der Studienteilnahme (3 Tage) den Symptom- und Schmerzfragebogen (VAS) ausfüllen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akupunkturbehandlung im Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
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Die Anzahl der Patienten, die eine Akupunkturbehandlung im Krankenhaus für Patienten abschließen, die sich einer Herzoperation unterzogen haben.
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3 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Patienten mit rezidivierendem Vorhofflimmern
Zeitfenster: 3 aufeinanderfolgende Tage nach der Operation
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3 aufeinanderfolgende Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chaim Leker Locker, M.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-006095
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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