Akupunktiohoito potilaille, joille kehittyy rytmihäiriöitä leikkauksen jälkeisessä sydän- ja rintakehätilassa
Akupunktiohoidon toteutettavuus leikkauksen jälkeisessä sydän- ja rintakehän asetuksessa rytmihäiriöille potilailla, joille tehdään avoin sydänleikkaus - pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite • Arvioi mahdollisuutta tarjota akupunktiota sairaalaympäristössä 20 potilaalle, joille tehdään avosydänleikkaus ja kehittyy myöhemmin rytmihäiriöitä.
Toissijaiset tavoitteet
• Arvioi akupunktion lyhytaikaiset vaikutukset, mukaan lukien vaikutukset potilaan rytmihäiriöihin, stressiin, ahdistuneisuuteen ja kipuun mitattuna elektrokardiogrammin seurannalla ja elektrokardiografialla, VAS-pisteillä ja potilaan WIWI-kyselylomakkeella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty CABG- ja/tai sydänläppäleikkaukset.
- Potilaat, joilla on postoperatiivinen eteisvärinä ja jotka on dokumentoitu EKG:llä ennen akupunktiohoitoa ja joita hoidetaan osaston yleisellä rytmihäiriöhoidolla.
- Potilaat siirtyvät osastolle leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 tai myöhemmin.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Kyky puhua englantia ja suorittaa kaikki tämän kokeen osat.
- Vähintään 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita sydänkohtaisia tai muita samanaikaisia toimenpiteitä.
- Potilaat, joilla epäillään rintalastan haavainfektiota ja/tai joilla on pitkäaikainen rintalastan haavasidos ja haava-Vac-järjestelmä tai avoin rintahaava.
- Potilaat, joiden leikkauksen jälkeinen jälki on epänormaalia ja jotka jäävät tehohoitoon mistä tahansa kliinisestä syystä tai hemodynaamisista häiriöistä.
- Potilaat, joiden verihiutaleiden määrä <50 000
- Potilaat, joilla on vaikea immuunivajaus.
- Raskaana olevat naiset. Kaikkien kriteerit täyttävien potilaiden potilastiedot tarkistetaan sen varmistamiseksi, että he eivät ole raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Akupunktiohoito
20 potilasta hoidetaan tavanomaisella hoidolla ja akupunktiolla. Täyttää Symptom and Pain -kyselylomakkeen (VAS) ja Was It Worth (WIWI) -kyselylomakkeen jokaisena tutkimukseen osallistumispäivänä (3 päivää). |
Kohde asetetaan valittuun asentoon (makuu- tai istuma-asentoon) mukavuustasonsa perusteella. Neulottavat alueet esivalmistellaan alkoholipyyhkeellä. Akupunktion pakollisia standardeja ja turvallisuusohjeita noudatetaan. Akupunktiohoitoprotokolla perustuu perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) teoriaan. TCM-hoitostrategia on suunniteltu hyödyttämään sydäntä, vahvistamaan sydämen Qi:tä ja verta, rauhoittamaan ja rauhoittamaan sydämen kiihtyneisyyttä ja säätelemään Qi:tä. Nykyinen kirjallisuus tukee valittujen akupunktiopisteiden käyttöä mahdollisesti hyödyllisenä autonomisen hermoston säätelyssä, sykevaihtelun (HRV) säätelyssä, rintakipujen lievittämisessä ja rytmihäiriöiden vähentämisessä. 11 steriiliä, kertakäyttöistä, kertakäyttöistä neulaa asetetaan yksitellen, kunnes kaikki neulat ovat paikoillaan. Neulat pysyvät paikoillaan vielä noin 20 minuuttia, kun potilas pysyy valitussa asennossa . |
|
EI_INTERVENTIA: Ei väliintuloa
20 potilasta hoidetaan vain tavallisella hoidolla. Täyttää Symptom and Pain -kyselylomakkeen (VAS) jokaisena tutkimukseen osallistumispäivänä (3 päivää). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akupunktiohoito sairaalaympäristössä
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka suorittavat akupunktiohoidon sairaalaympäristössä potilaille, joille on tehty sydänleikkaus.
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on toistuva eteisvärinä
Aikaikkuna: 3 peräkkäistä päivää leikkauksen jälkeen
|
3 peräkkäistä päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chaim Leker Locker, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-006095
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .