術後心胸部環境で不整脈を発症した患者に対する鍼治療
心臓切開手術を受ける患者の不整脈に対する術後心胸部設定における鍼治療の実現可能性 - パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
主な目的 • 開心術を受け、その後不整脈を発症した 20 人の患者に、病院環境で鍼治療を提供する可能性を評価します。
副次的な目的
• 心電図モニタリングと心電図、VAS スコア、および患者の WIWI アンケートによって測定された、患者の不整脈、ストレス、不安、痛みへの影響を含む、鍼治療の短期的な影響を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -CABGおよび/または心臓弁手術を受けた患者。
- 術後心房細動を発症し、鍼治療の介入前に心電図によって記録され、部門の一般的な抗不整脈治療で治療された患者。
- 術後2日目以降にステップダウンユニットに移動する患者。
- -インフォームドコンセントを提供する能力。
- 英語を話し、このトライアルのすべての側面を完了する能力。
- 18歳以上。
除外基準:
- -他の心臓または心臓以外の付随する手技を受けた患者。
- -胸骨創傷感染が疑われる患者、および/または胸骨創傷包帯および創傷-Vac-システムの適用または胸部開放創が長引いている患者。
- -何らかの臨床的理由または血行動態の妥協のために集中治療室に滞在している異常な術後経過を有する患者。
- 血小板数が50,000未満の患者
- 重度の免疫不全状態の患者。
- 妊娠中の女性。 基準を満たすすべての患者は、妊娠していないことを確認するために医療記録が審査されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：鍼治療
20人の被験者が標準的なケアと鍼治療で治療されます. 症状と痛みの質問票（VAS）とそれは価値があったか（WIWI）質問票に記入します 研究参加の毎日（3日間）。 |
被験者は、快適さのレベルに基づいて、選択された位置 (横になるか座る) に配置されます。 針を刺す部分はアルコール綿で整えます。 鍼治療の必須基準と安全ガイドラインに従います。 鍼治療のプロトコルは、伝統的な中国医学 (TCM) の理論に基づいています。 TCM治療戦略は、心臓に利益をもたらし、心臓の気と血を調整し、心臓の興奮を落ち着かせ、気を調整するように設計されています. 現在の文献では、自律神経系の調節、心拍変動 (HRV) の調節、胸痛の緩和、不整脈の軽減に有益である可能性があるとして、選択された経穴の使用が支持されています。 すべての針が所定の位置に配置されるまで、11 本の無菌の使い捨て針を 1 本ずつ配置します。 患者が選択した位置にとどまっている間、針はさらに 20 分間留置されます。 . |
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NO_INTERVENTION：介入なし
20人の被験者は、標準治療のみで治療されます。 -症状と痛みのアンケート（VAS）に記入します 研究参加の毎日（3日間）。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院での鍼治療
時間枠：術後3日目
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心臓手術を受けた患者のために病院で鍼治療を完了した患者の数。
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術後3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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再発性心房細動の患者数
時間枠：術後3日連続
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術後3日連続
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Chaim Leker Locker, M.D.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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