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복강경 수술 중 호흡 역학 및 경폐압에 대한 위치 및 기복막의 영향

2018년 6월 5일 업데이트: Dr. Amit Lehavi MD FANZCA, Rambam Health Care Campus
본 연구는 마취된 수술환자의 자세변화 및 기복막의 식도압력을 측정하는 관찰연구이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

이 연구는 전향적 관찰 연구입니다. 임상심사위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받은 후, 연구는 전향적이고 종단적인 코호트 방식으로 수행될 것입니다. 20세에서 60세 사이의 선택적 복강경 수술이 예정된 환자가 포함됩니다. 각 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 제외 기준에는 호흡기 병리, 체질량 지수 18 미만 또는 40 kg/m2 초과, 식도 병리 및 이전 식도 또는 폐 수술이 포함되었습니다.

fentanyl 2-5 microgram/kg, propofol 1-3 mg/kg을 사용한 마취 유도 후 rocuronium 0.6-0.8을 사용한 근육 이완 mg/kg인 경우 7-8mm ID 기관내 튜브를 사용하여 기관을 삽관합니다. 일회 호흡량 6-8ml/kg 및 PEEP 5cm의 물을 사용한 용적 제어 모드의 기계 환기는 마취 기계(Fabius GS Premium, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 독일 뤼베크). 균형 잡힌 전신 마취는 sevoflurane과 fentanyl에 의해 유지됩니다.

식도 풍선 카테터는 제조업체 지침 9에 따라 배치됩니다. 간단히 말해서 위를 감압하고 18F 입위관으로 흡입합니다. 이 튜브는 또한 하부 식도 괄약근의 깊이를 추정하는 데 활용되며 위 입구에서 콧구멍까지의 대략적인 거리에 대한 외부 시뮬레이션으로 확증될 측정입니다. 원위 끝에 9.5cm 길이의 풍선 카테터가 있는 윤활 처리된 86cm 길이의 폐쇄형 카테터를 한쪽 콧구멍을 통해 부드럽게 삽입하고 식도로 전진시킵니다. 카테터 표시에 의해 유도되는 하부 식도 괄약근 위 약 10cm에서 흉강의 하부 1/3에 풍선을 배치하는 데 도움이 되는 계산된 깊이는 환자 높이 x 0.288이 됩니다. 이 위치는 위에서 설명한 외부 측정으로 확인되었습니다. 확장 튜브는 카테터의 근위 말단에 있는 Y 조각에 부착되고 3방향 스톱콕을 통해 주사기와 사전 보정된 압력 변환기에 연결됩니다. 1ml의 공기가 풍선에 주입되어 반팽창되고 압력 모니터의 추적이 압력 파형에 납작해지거나 댐핑이 나타나지 않을 때까지 추가 소량의 공기로 조정됩니다. 적절하게 배치되면 카테터가 움직이거나 발관되지 않도록 테이프로 고정됩니다.

식도 압력은 환자 모니터(Datex AS/3, Datex Ohmeda Medical Equipment, GE Healthcare, USA)에 연결된 보정된 압력 변환기 시스템(Art-Line, BioMetrix, Kiryat Mada, Jerusalem, Israel)을 통해 지속적으로 측정되고 다음을 사용하여 기록됩니다. 지정된 컴퓨터 소프트웨어.

식도 압력은 환자가 수평 위치에 있고 머리를 위로 올리고 수술대를 20cm 올린 상태(반 트렌델렌버그 위치)와 머리를 아래로 한 상태에서 수술대 침대를 20cm 아래로 내린 상태(트렌델렌버그 위치)로 기록됩니다.

복막 접근 및 트로카 삽입 후, 복강경 흡입기(UHI-4 High Flow Insufflation Unit, Olympus Corporation Inc., Center Valley, PA, USA)에 의해 이산화탄소로 복막강을 점진적으로 팽창시키고 식도 압력을 일정 속도로 기록합니다. 5, 10 및 15mmHg의 안정적인 복막압. 완전한 복막 팽창 후 식도 풍선 카테터가 제거되고 기록이 종료됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

20세에서 80세 사이의 선택적 복강경 수술이 예정된 환자가 포함됩니다. 각 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 제외 기준에는 호흡기 병리, 체질량 지수 25 미만 또는 45 kg/m2 초과, 식도 병리 및 이전 식도 또는 폐 수술이 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 복강경 수술이 예정된 환자
  • 25에서 45 사이의 체질량 지수

제외 기준:

  • 임신
  • 비위관 삽입에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외과 환자
전신 마취하에 복강경 수술이 예정된 성인 환자
자세변화 및 기복 시 식도압 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식도 압력의 변화
기간: 전신마취 및 기계환기 유도 직후부터 기복막 시작 후 10분까지
자세와 기복막이 식도압에 미치는 영향
전신마취 및 기계환기 유도 직후부터 기복막 시작 후 10분까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 7월 15일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 15일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 075-18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

ipd를 사용할 수 없게 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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